药品销售管理制度(5篇)

一、销售药品应严格遵守药品相关法律、法规和规章，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

二、销售处方药时，处方药经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配销售。对处方历列药品不得擅自更改或代用；对有配 禁忌或超数量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方或处方登记按规定保存备查。

三、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生。出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

四、企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业应设置意见簿和公布监督电话，对顾客投诉要及时解决。

五、药品零售企业不得零售麻-醉-药品、放射性药品，一类精神药品，药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、疫苗。

六、药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂，肽类激素；对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂。要严格凭处方销售；对含兴奋剂的药品复方制剂，应按照现行药品分类管理规定执行。2015年10月1日后生产出厂的含兴奋剂制药品，必须在药品说明书或者标签上注“运动员慎用”字样，否则不得销售。

七、药品零售企业经批准后，方可从事第二类精神药品和医疗用毒性药品零售业务。经营第二类精神药品和医疗用毒性药品应凭执业医师出具的处方。按规定剂量销售，处方应保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品和医疗用毒性药品，不得向未成年人销售第二类精神药品。

八、注射剂、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药品（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁）、抗病毒药品（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药品、含麻-醉-药品的复方制剂和复方曲-马-多制剂，未列入非处方药目录的抗菌类药物和激素，国家局公布的其它必须凭处方销售的药品，药品零售企业必须凭处方销售。

九、药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），除执行药品分类管理规定外，一次不得超过5个最小包装。

十、处方药不得采用开架自选方式销售。

十一、处方药、甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。

十二、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

十三、药品零售企业不得擅自悬挂、播放或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。

1.目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2.依据：《药品经营质量管理规范》第80、81、82、83、84条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。

3.适用范围：适用于本店销售药品的质量管理。

4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5.内容：

5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。

5.2 认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。

5.3 药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品按用途陈列。

5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5.5 销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

5.6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、

执业药师或药师等内容的胸卡。

5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。

5.8 销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

5.9 药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。

5.10 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

5.11 不得销售国家规定不得零售的药品。

5.12销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

5.13药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

5.14店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

5.15对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。

5.16做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时。

5.17销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。

(1)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的'身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

(2)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

(3)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

(4)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

(5)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。

(6)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

(7)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

(8)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

（9)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

(10)作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题

及时报告主管经理。

(11)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

(12)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

寨河中心卫生院

2011年1月30日

1、销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。

2、如遇无处方顾客，仔细询问患者病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，方可调配，并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。

3、处方药当天销售必须当天抄写完成，如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的，视同无处方销售，处罚店长100元。药师签字字迹必须一致，如发现字迹不一致的，处罚店长100元。处方必须按处方药销售明细抄写，如抄写与电脑或实货不符的，处罚店长100元。店长应追究相关责任人。

4、处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查。

5、对违反该规定造成纠纷或投诉的，查明原因，视情节严重程度，对店长及当事人进行处罚。

1、顾客进店要求购买处方药，首先询问顾客有无处方，对有处方的顾客，从顾客处接受由执业医师或助理执业医师开据的处方。

2、接到处方的营业员，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量、用药方法、药物配伍及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕后，让另一营业员进行核对处方，对药名、含量、用法、用量等认真核对，核对无误后，发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

4、发药完毕后，药师（药师不在岗的门店由店长指定人员）及发药人均应在处方上签字，处方留存五年。

5、如询问顾客后无处方，应详细询问病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，让患者亲自在抄方单签字后发药。发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。并告知顾客下次必须凭处方购药。

6、抄方单应规范书写，严禁出现超量、配伍禁忌及药味重复等情况，抄方单各项内容必须填写完整，审核人处签字笔迹一致。疾病诊断应书写病种名称。

7、处方药销售当日必须书写完处方，及时装订，处方留存5年。

一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。

二、拆零药品，指所销售药品的最小销售单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

三、须由拆零专柜负责人负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度，经专业或岗位培训，考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

四、应有固定的拆零场所或专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其它药品混放，并保持原包装标签。

六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。

七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、数量、用法、用量、有效期及名称，核对无误后，方可交给顾客，并做好药品拆零记录。

八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，写明品名、规格、用法、用量、批量、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。

1.为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度。

2.拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装（瓶或盒）中取出，分装入其他包装材料的药品。

3.药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。

4.拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用。

5.药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。

6.用于中心摆药需大量拆零的药品：

1)应指定专人负责药品的拆零工作，拆零人员应具有高中以上文化程度，经培训合格后方可上岗。

2）拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、有效期。

4）尽量将已拆零药品用完后再进行拆零，避免先拆零药品长期压在瓶底不用导致质量下降。

5）应做好拆零药品使用记录，内容包括：拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等，操作人、核对人共同签名。

1、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销含质量，特制定本制度。

2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的'拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

7、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

9、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。

10、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

1.目的：为加强拆零药品的质量管理。

2.依据：《药品经营质量管理规范》第82条

3.适用范围：适用于本店拆零销售的药品。

4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5.内容：5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。

5.3 设立专门的拆零柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。

5.4 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

5.5 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装及标签。

5.6 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。

批号、有效期、拆零日期、拆零售完日期、操作人等。

1、目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于本企业销售药品的质量管理。

4、责任：驻店药师、营业员对本制度的实施负责。

5、内容

5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。

5.2 在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、驻店药师资格证等。

5.3 药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途陈列。

5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5.5 销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

5.6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。

5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。

5.8 销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

5.10 药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。

5.11不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

5.12 不得销售国家规定不得零售的药品。

5.13 销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

5.14 药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

5.15店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

5.16 对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

5.17 对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。

5.18 销售药品开具有药品名称、生产厂家、批号、规格、价格等内容的销售凭证。

申请人：苏琴

1、进销台帐制度：主要包括如实记录每种食品、进货时间、来源、名称、规格、数量等内容，还要记录销售的食品名称、流向、时间、规格、数量等内容，以及执行制度的具体负责人员、职责范围和责任方式，记录的各类台帐的整理保管等内容。

2、进货查验索证索票制度：认真落实以采取索证索票的方式，审验食品生产者或者供货者的经营资格，验明食品合格证明和食品标识，以及执行该制度的具体负责人员、职责范围和责任方式，备案的各类证、票的整理保管等内容。票据保存2年以上。

3、质量承诺制度：对其经营的食品的质量保证的承诺，以及采取质量先行负责、质量“三包”等方式，落实质量承诺责任和违反质量的责任。

费者，记录停止经营和通知情况，并对已经售出的食品，在能够覆盖销售范围内予以公告，或者在营业场所公示，通知购货人退货，负责将食品追回等内容。

6、食品贮存清理制度：在经营食品中，食品经营者应当具备符合卫生和安全条件的食品贮存场所，使用法律、法规和其他规章制度要求的设备和工具，采取科学、卫生、安全的方法，对食品进行贮存和对贮存场所进行清理，定期检查经营场所的库存食品，及时清理变质或超过保质期食品内容。销售的食品应离污染源25米以上。

7、散装食品管理制度：在经营过程中，对经营和贮存散装食品，应当在散装食品的容器、外包装和贮存位置表明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称、联系方式，散装食品的卫生措施、安全措施。

8、从业人员管理及健康检查制度：对其从业人员在食品进、销、存、损、退等各个环节的工作职责、日常管理、责任范围及追究，以及对从业人员身体健康状况是否符合法宝的从业要求进行检查，对不符合要求的更换岗位或者不得继续从事相关工作等内容。

9、食品安全事故报告制度及应急预案：在经营活动中发生或发现食品安全事故，及时向有关部门进行报告，以及事先制定预防方案，并按照预案采取有效应急措施，阻止事态的进一步发展，把损失降低到最低限度等内容。

纪元超市经营设备工具清单

申请人：苏琴

本人郑重承诺以上内容真实，否则愿意承担因此产生的全部法律责任。

2015年4月26日

纪元超市空间布局图

申请人：苏琴

本人郑重承诺以上内容真实，否则愿意承担因此产生的全部法律责任。

纪元超市操作流程

申请人：苏琴

申请单位： 负责人：

本单位现申请办理《食品流通许可证》，在经营活动中，为了认真贯彻执行《食品安全法》，维护食品流通安全，本经营单位特制定以下制度和承诺，现提交给工商行政管理部门，并将制度和承诺在我单位经营场所上墙公示，接受消费者监督。

食品经营主体准入制度

一、超市开办者必须在办理《食品流通许可证》、《营业执照》等相关证照后，方可开业经营。

二、凡进入超市经营食品的企业、个体工商户，必须到工商部门办理《食品流通许可证》和《营业执照》，经超市审查备案后，方可从事食品经营。

三、超市开办者经营事项发生变更时，必须到工商部门办理变更登记后，方可从事经营变更事项。

四、入场经营者改变许可事项，应当向原许可机关申请变更食品流通许可。未经许可，不得擅自改变许可事项。

五、入场经营者必须在经营场所悬挂证照，做到亮证亮照经营。

食品经营进货查验制度

一、超市开办者依照《食品安全法》及其实施条例等有关规定，对入场经营的食品及其供货者执行查验制度。

二、超市采购食品，应当查验供货者的营业执照、许可证、质检报告等食品合格的证明文件。

三、经查验供货者的证照等手续齐全，准予入场的，超市建立供货者档案，将供货者的证、照等证明文件复印件按照“一户一档”或者“一品一档”的要求备案。

申请单位（盖章）：负责人（签字）：

四、超市须建立进货台帐，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、供货日期等内容，食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。

一、超市贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害、保证清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。

二、超市对贮存的食品应当定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、过期及其他不符合食品安全标准的食品，按照不合格食品下架退市及召回制度处理，并做好相关记录。

三、超市贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

四、超市销售分装食品或散装食品，应当制作散装食品标志牌，在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

五、超市销售生鲜食品和熟制食品，应当符合食品安全所需要的温度、空间隔离等特殊要求，防止交叉污染。

（九）法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

申请单位（盖章）：负责人（签字）：

七、食品的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

食品经营抽样检验制度

一、超市开办者应当设立食品质量检测机构，配备必要的检测设备，对经营的食品进行自检。

二、超市要利用快速检测设备对经营的食品进行抽样检验，检测人员应认真填写工作记录，并妥善保存检验资料。

三、检测的重点是：当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划中确定的重点食品，消费者申（投）诉举报较多的食品，以及有关部门通报的问题食品等。

四、超市自检结果表明可能不符合食品安全标准的食品，须及时委托具有资质的食品检验机构进行复检，并向当地工商部门报告。

五、经检验食品质量不合格的，应立即停止销售并下架退市，单独存放。

六、超市开办者应当在经营场所显著位置设置食品安全信息公示栏，及时准确客观地公布食品抽样检验信息。

不合格食品退市及召回制度

一、超市对食品监督管理部门公布、通报或者自行检查出的问题食品，应及时采取停止销售、下架退市、单独存放等有效措施，以避免和减轻危害。

二、对已经售出的危害人体健康、人身安全的食品，须及时在新闻媒体予以公告，并在营业场所内公示，负责将不合格食品召回。

三、对需要销毁的不合格食品，超市应将不合格食品单独存放，就地封存，报请工商行政管理机关及其它相关部门批准后，按照有关规定进行销毁或作无害化等处理。

四、超市应对停止销售、召回、销毁不合格食品等情况进行记录，建立不合格食品处理档案。

申请单位（盖章）：负责人（签字）：

一、超市经营场所与有毒、有害以及其它污染源保持规定的距离，并设置密闭的垃圾容器，及时清除垃圾，搞好防尘、防蝇、防鼠工作，确保环境整洁。

二、设立食品安全管理机构和组织结构，配有经专业培训的食品安全专职管理人员。

三、保证食品外观清洁，如发现食品超过保质期、破损、鼠咬、受潮、生霉、生锈等现象要及时下架处理。

四、散装食品销售必须按“生熟分离”原则，分类设置散装食品销售区。按销售品种配备足量的容器。直接入口的散装食品应有防尘材料遮盖。

五、凡从事食品经营工作的人员必须取得健康证明后，方能上岗，并定期参加食品安全法律、法规业务技能的培训。

六、注意个人清洁卫生，做到仪表整洁。上岗时必须穿戴统一整洁的工作服，并经常换洗保持清洁。在工作岗位上不能嚼口香糖、进食、吸烟，私人物品必须存放在指定区域或更-衣室内，不得放置在工作区内。

食品从业人员健康检查和健康档案管理制度

一、超市食品经营从业人员应当定期进行健康检查，取得健康证明后，方可从事食品经营活动。

二、经检查患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

三、食品从业人员的健康检查应当每年一次。

四、食品从业人员工作期间，应佩戴身体健康证明。

业期间健康变化证明、工作变动情况等资料。

申请单位（盖章）：负责人（签字）：

超市食品经营承诺

坚决不经营下列食品：

五、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品；

六、未经检验、检疫或经检验、检疫不合格的肉类及肉类制品；

八、食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条

第三款规定的食品；

十、其他不符合食品安全标准或者要求的食品。

第一条本公司应当自觉遵守从业人员健康管理制度，重要食品产销挂钩制度、食品进货查验记录制度、食品质量自检制度、食品信息公示制度、不合格食品退市制度等食品安全管理制度，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

第二条从业人员健康管理制度.

患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 本公司组织食品从业人员每年进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品工作，并将健康证明存档备查。

第三条 重要食品协议准入制度

确食品质量安全责任和准入、退出等有关规定，做好供货方的.主体资格和产品质量证明的审查把关工作，建立优质食品进入流通环节的快速通道，保障上市食品安全。

第四条 食品进货查验记录制度

本公司采购食品，应当检验或索取供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，进口食品要如是记录食品的名称、规格数量、生产日期生产或者进口批号、保质期、出口商等内容。

本公司实行计算机收费管理，建立电子台账。

第五条 食品质量自检制度。

本公司应当定期检查库存食品，及时清理变质或过保质期的食品，应当在贮存位置和散装食品的容器、包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。销售进口的预包装食品，应当有中文标签，中文说明书，载明食品的原产地以基金内代理商的名称地址、联系方式。

第六条 食品息公示制度。

本公司在经营场所的显著位置设立食品信息公示栏，向消费者和公示相关食品安全法律法规，公司食品安全管理制度，以及每天食品监测信息和处理情况等。

第七条 不合格食品退市制度。

对自行检查、检验发现有质量问题的食品，超过保质期、保存期的食品和行政部门抽检发现有质量问题的食品，应当立即采取下架、封存、停止销售等措施，立即通知供货者和消费者退货，协助食品药品监督管理部门处理不合格食品，，并记录好提高至经营等相关情况。

为规范餐饮服务单位经营行为，促进餐饮服务单位增强食品安全诚信意识，有效落实餐饮服务单位食品安全主体责任，近日，国家食品药品监督管理局发布《餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法》（以下简称《办法》）。

该《办法》是国家食品药品监督管理局根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章的要求，经充分调研论证、广泛征求意见而制定的。

《办法》明确，餐饮服务食品安全监管信用信息主要包括十个方面：行政许可情况，餐饮服务食品安全管理人员培训考核情况，日常监督检查情况，量化分级管理情况，监督抽检情况，受奖情况，举报投诉处理情况，食品安全责任人约谈情况，违法行为查处情况，其他餐饮服务食品安全监管信用信息。

《办法》规定，十种行为纳入餐饮服务食品安全不良信用记录：骗领《餐饮服务许可证》，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》，超出餐饮服务许可范围经营等；聘用不得从事食品生产经营管理人员从事管理工作，或者未按规定配备专职或兼职食品安全管理人员；从业人员没有取得健康证明，或者患有《食品安全法》及其实施条例规定的有碍食品安全的疾病从事直接入口食品的工作；未执行食品采购索证索票管理有关规定，或者采购、使用或经营国家禁止生产经营、来源不明或者不符合国家食品安全标准的食品及原料、食品添加剂和食品相关产品的；未按有关规定备案和公示使用的食品添加剂，或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质以及滥用食品添加剂的；未按有关规定处理餐厨废弃物的；发生食物中毒事故的；监督抽检不合格的；违背诚信经营义务，造成重大社会影响的；其他违反法律、法规、部颁规章、规范性文件的行为。

《办法》要求，对纳入餐饮服务食品安全不良信用记录名单的，监管部门在依法处理的同时，采取增加监督检查频次、量化分级等级降级、向社会曝光等措施予以重点监管。 《办法》的出台，有利于落实餐饮服务单位食品安全主体责任，增强餐饮服务单位食品安全诚信意识，规范餐饮服务经营行为，保证公众饮食安全。

二、 本院药品采购工作由具有药师职称的技术人员负责。

三、 本院药品全部向取得合法证照的企业进货，购进药品依签订合同，除按《经济合同法》签订一般条款外，同时注明质量条例。电话进货事先与供货企业签订药品质量保证协议，首营企业同时向其索取合法证照，经质量负责人审核后登记归档。

四、 对与本院进行业务联系的供货单位，向其索取以下证件，并建立审验记录：a、加盖该企业公章的药品生产许可证、药品gmp认证证书、药品经营企业许可证（批发）和营业执照的复印件。b、加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确规定授权范围和授权期限。c、药品销售人员的身份证复印件。

五、 购进进口药品，向供货企业索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，加盖销售单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识和说明书。

六、 本医院对首营企业和首营品种实行审核制度。

七、 采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。

八、 建立药品购进台账，台账真实、完整地记录药品购进情况。记

载项目：药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、购货日期、经办人、负责人签名，购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。药品购进台账由药品采购工作人员负责。

九、 本制度责任人为药品采购工作人员，每季度考核一次。

为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。

坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在岳阳市药品招标（集中）采购中心定点采购，每两周采购一次。中草药和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司（厂家）采购。制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。

3、药品采购计划以表格形式提出，一式三份（采购员、药剂科主任、审计科各一份），交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购，采购过程必须有院纪检、监察或审计现场进行程序性监督，药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计，以便于工作安排。监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购，对不符合规定者，院纪检、监察、审计可否决。

4、网上采购完成，即打印采购清单，监督方签字同意，采购员在清单上签字后交审计科一份，药库一份、药剂科主任一份。

5、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。

6、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

7、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交审计科进行审计，审计合格后再交分管副院长签字，签字后交财务科。

8、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。

9、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括：（1）当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）当月抗生素药品零售金额排名前10位的品种（4）欠款情况。

1.目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2.依据：《药品经营质量管理规范》第80、81、82、83、84条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。

3.适用范围：适用于本公司销售药品的质量管理。

4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5.内容：

5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。

5.2 认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。

5.3 药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途陈列。

5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5.5 销售药品必须以药品的.使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

5.6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。

5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。

5.8 销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

5.9 药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。

5.10 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

5.11 不得销售国家规定不得零售的药品。

5.12销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

5.13药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

5.14店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

5.15对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。5.16做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时。

1、销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。

2、如遇无处方顾客，仔细询问患者病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，方可调配，并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。

3、处方药当天销售必须当天抄写完成，如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的，视同无处方销售，处罚店长100元。药师签字字迹必须一致，如发现字迹不一致的，处罚店长100元。处方必须按处方药销售明细抄写，如抄写与电脑或实货不符的，处罚店长100元。店长应追究相关责任人。

4、处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查。

5、对违反该规定造成纠纷或投诉的，查明原因，视情节严重程度，对店长及当事人进行处罚。

1、顾客进店要求购买处方药，首先询问顾客有无处方，对有处方的顾客，从顾客处接受由执业医师或助理执业医师开据的处方。

2、接到处方的营业员，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量、用药方法、药物配伍及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕后，让另一营业员进行核对处方，对药名、含量、用法、用量等认真核对，核对无误后，发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

4、发药完毕后，药师（药师不在岗的门店由店长指定人员）及发药人均应在处方上签字，处方留存五年。

5、如询问顾客后无处方，应详细询问病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，让患者亲自在抄方单签字后发药。发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。并告知顾客下次必须凭处方购药。

6、抄方单应规范书写，严禁出现超量、配伍禁忌及药味重复等情况，抄方单各项内容必须填写完整，审核人处签字笔迹一致。疾病诊断应书写病种名称。

7、处方药销售当日必须书写完处方，及时装订，处方留存5年。

（一）目 的

为加强处方药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。

（二）依 据

１、《中华人民共和国药品管理法》

２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

３、《药品流通监督管理办法》

（三）内 容

1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。

2、无医师开具的处方，不得销售处方药。

3、处方调配程序：

（1）从患者处接受由医生开据的处方；

（2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

第一条 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的 合法性和规范性。

第二条 实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及第二类 精神药品、毒性中药饮片等特殊管理药品。

第三条 处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方 审核人员应是执业药师或具有药师以上技术职称的人员。

第四条 处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜陈列，第二类精神药品应专柜 专人上锁：毒性中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁储存。

第五条 处方药不应采用开架自选的方式销售。

第六条 销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配调配 和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

第七条 销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。

2、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；

4、销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

第八条 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生 更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。

第九条 调配处方应严格按照规定的程序进行。

1、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签字盖章， 如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应 向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。

2、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计 量标准。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再 付药给顾客。

4、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“ 药引”，以及煎煮方法、服法等。

5、处方所列药品不得擅自更改或代用。

第一条 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的. 合法性和规范性。

第二条 实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及第二类 精神药品、毒性中药饮片等特殊管理药品。

第三条 处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方 审核人员应是执业药师或具有药师以上技术职称的人员。

第四条 处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜陈列，第二类精神药品应专柜 专人上锁：毒性中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁储存。

第五条 处方药不应采用开架自选的方式销售。

第六条 销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配调配 和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

第七条 销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。

2、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；

4、销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

第八条 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生 更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。

第九条 调配处方应严格按照规定的程序进行。

1、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签字盖章， 如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应 向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。

2、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计 量标准。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再 付药给顾客。

4、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的 “药引”，以及煎煮方法、服法等。

5、处方所列药品不得擅自更改或代用。

一、销售药品应严格遵守药品相关法律、法规和规章，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

二、销售处方药时，处方药经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配销售。对处方历列药品不得擅自更改或代用；对有配 禁忌或超数量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方或处方登记按规定保存备查。

三、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生。出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

四、企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业应设置意见簿和公布监督电话，对顾客投诉要及时解决。

五、药品零售企业不得零售麻-醉-药品、放射性药品，一类精神药品，药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、疫苗。

六、药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂，肽类激素；对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂。要严格凭处方销售；对含兴奋剂的药品复方制剂，应按照现行药品分类管理规定执行。2015年10月1日后生产出厂的含兴奋剂制药品，必须在药品说明书或者标签上注“运动员慎用”字样，否则不得销售。

七、药品零售企业经批准后，方可从事第二类精神药品和医疗用毒性药品零售业务。经营第二类精神药品和医疗用毒性药品应凭执业医师出具的处方。按规定剂量销售，处方应保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品和医疗用毒性药品，不得向未成年人销售第二类精神药品。

八、注射剂、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药品（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁）、抗病毒药品（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药品、含麻-醉-药品的复方制剂和复方曲-马-多制剂，未列入非处方药目录的抗菌类药物和激素，国家局公布的其它必须凭处方销售的药品，药品零售企业必须凭处方销售。

九、药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），除执行药品分类管理规定外，一次不得超过5个最小包装。

十、处方药不得采用开架自选方式销售。

十一、处方药、甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。

十二、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

十三、药品零售企业不得擅自悬挂、播放或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。