ID：1673670
时间：2023-08-07 18:34:44
上传者：曹czj范文为教学中作为模范的文章，也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考，也可以作为演讲材料编写前的参考。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？下面是小编帮大家整理的优质范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20xx年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。
6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。
7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
一、生产经营活动严格遵守药品管理的.各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。
（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。
（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。
（一）建立并不断完善药品质量管理体系。
（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。
（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。
1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2.生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。
推荐合同范本：
3.生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
5.食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6.食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
法定代表人（签名）：xx
企业负责人（签名）：xx
企业（公章）：xx
20xx年x月x日
质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的.基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药检安【20xx】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
xx公司
20xx年xx月
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。
五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应 1
的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。
责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字) 负责人:(签字)
年 月 日 年 月 日 2
一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的'要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。
三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；
五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。
六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。
九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。
十、企业保证不降低gsp的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。
十一、不搞任何形式的虚假让利；
十二、不误导和欺骗消费者；
责任人（企业负责人签字）：
（企业盖章）
年 月 日 说明：
为深入贯彻落实《药品管理法》及实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》和自治区政府办公厅《关于深入开展2015年兵团药品安全团创建工作的通知》（兵食药监药发[2015]9号），切实加强药品（医疗器械）安全监管，确保各族人民群众用药安全有效，经一二一团党委同意，一二一团食品药品安全领导小组与各单位签订本责任书。
一、统一思想，提高认识，切实增强责任感、紧迫感
提高认识，加强领导，随着生活水平的不断提高，如何保障辖区人民群众食品药品安全是当前乃至今后一个时期一项十分重要而紧迫的任务。影响食品药品安全的因素还没有从根本上消除，药品不良反应事件仍时有发生。要认清食品药品安全工作面临的严峻形势，要增强做好食品药品安全工作的紧迫感和责任感，要把药品安全工作纳入团场“十二五”经济社会发展总体规划，努力创建兵团“药品安全团”。要从落实科学发展观、保障人民群众身体健康和生命安全的大局出发，主要领导亲自抓，一级抓一级，层层抓落实。要加强日常工作督查，全面推行食品药品安全责任制，细化责任制，我们要努力让人民群众吃上便宜药、放心药。开创团场食品药品安全工作的新局面。
二、完善机制，分工协作，明确职责
盖率要达到100%。重视和加强对药品协管员、信息员的管理，督促其认真履行职责，积极开展工作。团场与相关单位、个人签订药品安全责任书，将药品安全责任逐级落实到单位和相关人员。食品药品安全领导小组办公室定期对各社区、连队开展食品药品安全工作的情况进行检查、考核，保证食品药品安全的任务目标落到实处。
三、落实制度
食品药品安全工作领导小组办公室建立联席会议制度，定期召集各成员单位联席会议，及时研究解决工作中遇到的困难和问题，安排部署工作任务和措施。各有关部门要在认真履行职责的基础上，进一步加强协调配合与信息沟通，加大联合执法、联合办案力度，强化部门工作联动机制，努力形成综合整治合力。做到有工作制度、有信息宣传、有工作考核、有档案资料。
四、主要责任
1、认真学习、落实、贯彻执行国家、自治区有关药品安全的法律、法规和政策。学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构管理条例》、《药品管理法实施条例》、《医疗广告管理办法》。
2、明确工作目标，突出工作重点，建立完善食品药品安全应急预案，强化应急机制，依法加强对药品市场的监管，着力解决辖区医药市场存在的突出问题，群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。加强对节假日等特殊时段的监督检查，高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。
3、卫生员是本服务区域、职责范围药品安全第一责任人，对本服务区的药品安全负总责。加强“规范化药房”建设，严格执行从医院药品配送网络进药的规定，严格禁止从非法渠道购进药品及医疗器械。坚决杜绝不符合规定的药品和医疗器械进入经营流通环节。确保人民群众用药安全有效、方便及时。
“两网”、参与“两网”建设。发现违法经营假劣药品的行为和药械不良反应事件要妥善处置并及时向食品药品安全领导小组办公室报告。
5、积极参加药品安全工作会议，汇报本服务区的药品安全工作，按照职责分工认真履行职责，对药品安全各环节进行严格管理和检查。
6、聘请退休人员担当药械市场监督员，协助药品“两网”工作站开展药械市场监督工作。积极参加药品监督协管员、信息员相关知识学习培训，以保证“两网”高效运行，严格执行药品安全目标管理责任制。
7、加强对药品协管员、信息员的管理。要定期组织人员考察了解其工作条件、工作成效，发挥的作用情况。药品协管员、信息员要积极向食品药品安全领导小组办公室、药品“两网”工作站报告药品安全工作开展情况, 做到每季有一次药品“两网”信息通报，每季度报一次日常检查记录。要加大药品、医疗器械不良反应监测力度，积极举报一切假劣药品违法经营活动。
本责任制自下发之日起执行。
组 长： 责任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
3
要保证医院的药品质量不是一朝一夕，或某一个人一条制度就能解决问题的，需要设备、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要领导的重视，全员参与，人人树立质量意识。
在市场经济下，药品生产、销售厂商良莠并存，为了切实保障患者的利益，防止医药购销中的不正之风侵袭，杜绝假劣药品流入我院，从2004年2月开始，我院继卫生材料、医疗用氧、印刷品之后对药品实行了招标议价采购，并坚持主渠道进药，坚持公正、公开、公平的原则;坚持选购国家gmp认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品，优质优价者优先，并请市监察、物价、药监、卫生等部门领导及本院党、政、工及临床各方面代表20余人到场，对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。新药进入医院必须经医院药事委员会集体讨论、通过，负责人审批签字后，纳入统一招标购买。随着招标工作的不断深入，制度的不断完善，在实践中我院逐步形成了一套完整而切实可行的药品招、投标管理办法和具体措施，药品招投标的品种已覆盖我院使用药品的100%，切断了医药购销的直接关系，使不正之风无机可乘，为保证药品的质量夯实了基础。
我院成立了药品质量管理小组，职责明确，任务到人。凡是中标购进的药品，均由药品质量验收小组严格按招标时规定的品名、产地、规格、批准文号、数量、效期以及药品包装等外观质量逐项进行核对、检查、验收并逐一登记。对符合质量规定标准的入库，否则拒收;对一些质量拿不准的药品，采取送上级药监部门检测或电话与生产厂家联系等多种方式确认其质量。去年我院在药品入库质量验收时，对12个质量拿不准的药品采取了送检、查实，最后查出3个质量不合格药品，均拒收入库，并按规定作了相应处理。我院规定药房人员不参加购买，而全面负责药品入库质量检验把关，杜绝了假劣药品的流入，经市药监部门多次突击检查、抽检，无一例假劣药品。
4 抓配制环节管理，严把自制制剂质量关
按gmp理论，产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此，保证医院自制药品的质量，主要依靠生产过程中的质量保障措施。我院对自制制剂的质量进行了严格管理，制定了相应的规定，采取了相应的措施。严格执行操作规程，严格控制每一个关键工序的质量，做到每批制剂、半成品检验合格后，才进行分装，成品质量合格后才用于临床。近几年，我院的自制药品经上级主管部门抽检及我院送检每年10多批次，合格率一直保持为100%。
5 发挥窗口监督作用，把好药品使用质量关
药房是把住药品质量的最后一道关口，药品从库房领回和发给病人时需要认真仔细检查外观有无变色、变质、破损、霉变、过期失效等问题，并随时与临床联系收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂科协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样使全院医护人员直接参与了药品质量监督管理工作，有效地保证了药品使用质量。
总包单位： (以下简称甲方)
分包单位： (以下简称乙方)
乙方分包工程项目名称及内容：(同劳务合同中的安全、文明施工条款)为加强劳务分包工程中安全生产管理，保护职工在劳动中的安全、健康，实现安全生产，提高企业的经济效益和社会效益。根据《中华人民共和国安全生产法》和《建设工程安全生管理条例》，经甲、乙双方协议，特签订本安全责任合同。
一、安全生产指标：
1、施工作业的安全生产按照《建筑施工安全检查标准》执行，安全生产、文明施工达到合格。
2、杜绝重伤、死亡事故。减少轻伤事故，年负伤频率不超过3‰。
3、杜绝重大设备、交通、火灾爆炸事故和一千元以上的生产性责任事故。
二、安全生产责任：
1、本着“谁管生产谁负责安全”的原则。在施工作业中，甲、乙双方要遵循国家、市、上级行政主管部门颁发的安全生产法律，法规，规程和制度，把安全生产列入重要议事日程，实行统一组织，统一领导，统一管理，统一指挥。严禁以包代管，以罚代教。
2、分部分项工程的劳务分包单位，必须是经当地行政主管部门核准的具有法人资格的施工企业，方可签订劳务分包安全合同，乙方应向甲方提供企业资质和人员体质状况，凡患有高血压，心脏病，癫痫病、严重贫血、近视眼、四肢伤残、不满18岁的未成年工不准进场作业。
3、职工入场，由乙方组织员工进行入场安全教育，施工作业前必须进行安全技术交底，并按甲方的施工方案和现场的各项管理制度，制定相应的安全技术措施和组织管理措施，经检查执行情况。
4、安全监督。乙方在进场前必须确定项目经理和安全员，进场职工在50人以上的，要配备一名专职安全员，不满50人的配备一名兼职安全员。安全员必须是责任心强，能胜任，秉公执法,安全资格证书齐全。
5、施工现场的一切机械，电气设备，乙方非专业操作人员，一律不准动用。施工现场的焊工、电工、机械操作工、架子工等属于特殊工种作业人员，必须具备上岗条件，持有效的资格作业证。
6、乙方要搞好每天的班前安全活动，并作好记录。要坚持使用安全“三宝”，爱护现场的安全防护设施，未经主管工长同意，基础的沟、坑、槽围栏盖板，“四口”，“五临边”的防护栏杆及安全网，安全装置及标志牌等不准拆除和损坏。
7、乙方要经常检查所使用的脚手架(板)、防护设施、安全设施和自身使用的工具，电气设备等，发现有隐患应及时报告施工管理人员,必须经整改合格后，才能施工作业。乙方不得违章操作和违章指挥。
8、乙方要接受甲方的安全检查, 乙方每周组织安全检查不少于一次，检查中存在的事故隐患和安全问题，要立即组织人员进行整改，将事故消除在萌芽中。对事故隐患和安全问题整改不力或不整改的，甲方有权要求乙方停工整改，直至整改彻底，并视态度和情节，甲方有权给予乙方一定的经济处罚。
9、搞好安全生产，文明施工。在施工作业中，乙方的施工管理人员要按照《建筑施工安全检查标准》和《建设工程安全生产管理条例》，完善各项安全防护设施，严禁违章指挥，工人严禁拼体力，拼设备，冒险蛮干，违章作业;管理人员有违章指挥的行为，作业人员有权拒绝，有权越级报告。
10、乙方施工所造成的包装物品、建筑垃圾，由乙方负责打扫、清理，并按甲方指定地点堆放和统一处理。
11、乙方人员进出施工现场，必须佩戴工作牌，接受甲方门卫的检查，所有身带入场的施工工具、材料、机械设备、电缆电线等必须在门卫登记，方可进场。出场时，必须凭项目部开具的出门条，方可放行。
12、事故的调查处理，发生因工伤亡事故，乙方要及时抢救伤员，保护好现场，立即向工长和甲方报告。按照国务院令 第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》所规定的报告、调查、处理要求执行，查清事故的经过，原因，制定事故再度发生的防范措施。
13、乙方施工现场人员因自身原因发生的任何安全事故，均由乙方负责按照与建设单位签订的合同规定处理善后工作和经济赔偿，甲方不承担任何责任和费用。
三、本合同一式二份，经甲、乙双方签字盖章后，各执一份，即行生效。
甲方(盖公章) 签证人(签字)
乙方(盖公章) 签证人(签字)
签订合同日期 年 月 日