最新医疗器械服务合同（案例16篇）

施工合同是建筑项目风险管理的重要手段之一。为了您更好地理解合同协议的写作和要点，请浏览以下范文。

医疗器械代理服务合同

*乙双方就乙方代理*方在*国家食品*品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、*方委托乙方代理下列医疗器械在*国家食品*品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________；

产品名称：___________________________；

规格型号：___________________________。

二、*方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及*监局所要求的文件）。*方对其所提供文件资料的真实*、有效*及合法*负责。乙方不对前述的文件资料负审。*方的文件资料不符合三*或*方有误导或遗漏，导致*方的注册被驳回或延误，概由*方自行承担。

三、乙方代理*方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对*方资料保密。对于未能取得产品注册*的，乙方应当向*方作出书面说明或及时提供*监局的不予注册的文件。

四、*方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若*方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，*方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和*方付清代理费之日起生效。

*方（盖章）：_________。

代表人（签字）：_______。

_________年____月____日。

签订地点：_____________。

乙方（盖章）：_________。

代表人（签字）：_______。

_________年____月____日。

签订地点：_____________。

附件（略）。

医疗器械服务协议合同

合同编号：

甲方：有限公司(以下简称甲方)。

乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)。

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

-、委托条款：

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2、甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

4、关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款：

1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。

2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。

三、附加的支付条款(国家收费)：

1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

四、注册失败和不可抗力：

1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

五、一般条款：

1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

4、本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

甲方代表人签章：乙方代表人签章：

年月日年月日。

医疗器械代理服务合同

甲方：_________(以下简称甲方)。

乙方：_________(以下简称乙方)。

根据《^v^合同法》等国家有关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业务。具体约定如下：

1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为甲方生产的_________产品在_________地区的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至_________年_________月_________日。

2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。

3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。

5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。

6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。

7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。

8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。

9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项：

(1)代理销售产品及产品的安装和维护;。

(2)代理收取货款;。

(3)代理向甲方固定顾客送货;。

(4)代理管理甲方顾客;。

(5)代理甲方市场维护;。

(6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。

2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。

1、甲方的权利、责任和义务：

(1)甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。

(2)甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。

(3)甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培训。

(4)甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。

(5)甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。

(6)当乙方违约时，甲方有权单方终止合同，取消乙方所在区域的经销商资格。

(7)甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销价格和经销折扣，并将及时通过电子邮件、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。

(8)甲方应保证所供产品的质量标准符合国家的质量与认证标准。

2、乙方的权利、责任和义务：

(1)乙方有权在所辖区域内以甲方特约经销商的名义，从事有关销售本合同规定的经销商品的合法商业活动。

(2)乙方有权在经销期限内得到甲方新产品的优先经销权。

(3)乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品。

(4)乙方有义务对下级分销商进行监管。

(5)乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。

(6)乙方自行负责开拓市场与发展客户，乙方在经销业务中保证向客户提供良好的服务，在向客户进行甲方产品的销售的同时，不得以欺诈、胁迫等不正当手段损害客户及甲方的利益和声誉，有义务维护甲方品牌及所经销产品的`品牌。

(7)乙方在售出产品时，必须填写《用户回执卡》寄回甲方。乙方有义务保存档案，档案应包括客户名称、地址、电话、销售日期、产品名称、型号、产品序列号、配置及数量等。

(9)乙方应对甲方明确为保密资料的信息给予保密。

(10)乙方应严格按照双方合同所约定的销售任务定期进货，否则甲方有权单方取消其特约经销商资格。

(11)乙方未经甲方授权，超越代理授权范围和代理区域范围进行代理，甲方有权对其予以处罚，乙方因此而给第三方造成的损害，由乙方自行承担，若因此给甲方造成损害的，甲方有权要求乙方予以赔偿。

1、乙方在经销期限内销售总额为人民币_________万元，每四个月为一个考核期。

2、甲方给乙方的供货价，建议销售价，最低售价详细见附表。

3、价格政策。

(1)产品价格的制定权、发布权在甲方。乙方对价格负有保密责任。乙方在媒体上的报价不得低于甲方所要求的最低售价，市场售价不得低于甲方所要求的售价的最低价，乙方违反保密条款或价格规定，甲方将予以制裁。如因此给甲方造成损失，甲方将依法予以追偿。

(2)甲方按统一底价供货。

(3)甲方要求对下级经销商实行统一价格标准供货。

(4)遇甲方委托代理产品、价格等需调整的，由甲方以书面方式及时通知乙方，该通知一经发送后即成为本合同的组成部分。自新价格发布之日起，甲方将在三个工作日内将新的报价发至乙方。

(5)在甲方未公布新产品前，未经甲方许可，乙方不得对新产品进行任何促销活动。包括市场宣传、产品展示等。

4、甲方在调整产品价格时，将给乙方予一定期限的价格保护政策。

5、结算方式：全款预付。

1、乙方需按要求逐项填写甲方的订货单(附表)加盖单位公章，并传真给甲方。传真订货单与正本享有同等法律效力。甲方须在一个工作日内予以确认。

2、付款方式采用转帐、电汇等方式，以款到甲方账户为准。

3、甲方在接到乙方正式订单后10至20天交货。

4、乙方须提早十个工作日通知甲方计划发货订单，以便让甲方及时安排发货事宜。

5、货物由甲方火车站发到乙方所在的火车站(如乙方所在地无火车站，则以能由甲方到达的离乙方最近的火车站为准)的运费、保险责任由甲方承担。

6、乙方需在收到货后3个工作日内验收并回单，如有商品破损或型号差错须书面通知甲方，否则视同一次验收合格。

1、甲方免费给予或提供一定数量的样品及宣传资料的支持及其他方式支持，对零配件供应甲方应及时，乙方提出配件书面申请之日起甲方应在15至30天内将配件发到乙方指定的地址。

2、甲方协助乙方对市场进行全面的宣传支持，根据市场状况分阶段实施。

3、甲方在不影响二次销售的情况下为乙方进行产品调换，所产生的相关费用如运输费等由乙方负责。

4、甲方应全面负责其公司提供的系列产品的售后服务，甲方所提供给乙方产品二年内免费保修，终生维修。

1、乙方有违反价格政策，跨区域销售及违约行为，甲方随时停止供货，取消其经销资格。乙方完成了双方约定的销售任务，并无违规行为，续签下年度合同。

2、若乙方完成本协议里的人民币_________万元销售任务，甲方奖励_________%给乙方(以产品货款折算抵扣)。

1、乙方与甲方是相互独立的缔约人，在合作期间，必须严格的遵守本协议的条款，除了本协议中已表达的之外，每一方都有独立的权利和义务，任何一方均不得将其债务强加于另一方或影响已赋予另一方的权利，若因甲乙双方任何一方的行为引起第三方诉讼、索赔，均由该方承担责任。

2、由于甲乙双方任一方原因违反本协议的条款而给另一方造成损失的，违约方应承担由此给另一方造成的一切损失。

由于不可抗力或意外事件而影响甲方正常的供货时，不视作甲方违约，乙方对此表示认同。^v^不可抗力^v^是指不能预见、不能克服且无法避免的客观事件，如战争、自然灾害、政府禁令等。

1、甲方对乙方的经销授权期满后，本合同自动终止。在无违规情况下，可续签合同。

2、本合同经双方签字盖章后生效。

3、双方未尽事宜，可以签订合同附件，附件与正本具有同等法律效力。

4、本合同一式二份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方(公章)：_________。

乙方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________。

法定代表人(签字)：_________。

_________年____月____日。

_________年____月____日。

医疗器械保修服务合同

甲方：

乙方：

根据《^v^合同法》相关规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、的原则是下，甲、乙双方经友好协商，现就乙方为甲方提供车辆长途代驾服务达成一致意见协议如下：

1、乙方服务时间从20g___年____月____日至20________年____月____日为甲方提供车辆长途代驾服务。

3、甲方需代驾车辆必须符合法律规定的上路许可(车辆行驶证、牌号等与车辆有关的手续齐全，同时车辆上不得携带法律规定的一切违禁物品)，且同时车辆的车损险、三者险、交强险在保险期内，保险真实有效，如甲方隐瞒以上情况未如实告知乙方，出现任何车辆损失及人员伤害，乙方不承担赔偿责任，由甲方赔偿乙方驾驶员相关一切损失。

4、乙方依法保障甲方的正当行程自由及秘密(在法律允许的范围内)。乙方有权拒绝甲方非正当的行程安排及事项。

5、乙方提供合法有效的驾驶证，并承诺将在约定时间内将甲方车辆及人员安全接送到指定地点，送车途中，甲方不得干扰乙方正常驾驶，不得要求违反交通法规的操作和行驶，如有甲方过分要求，乙方代驾员有权拒绝。

6、如因甲方车辆原因(并非甲方故意隐瞒、譬如有如召回案例的车辆)造成交通意外，造成的损失由保险公司处理;如因甲方车辆原因，甲方故意隐瞒的，甲方自行处理;如因乙方代驾司机技术原因造成的意外和损失，由乙方负责。如因第三方因素造成的意外，由交通管理部门裁决后，由责任方承担，乙方协助处理;如因不可抗力(如地震、台风、战争等)双方免责免赔如遇意外交通事故发生，若属于乙方服务驾车违章行为，按保险公司车辆理赔之外的部分将由乙方承担，属对方车辆主要责任的，乙方不负责损失赔偿，但可协助相关的调查及保险理赔。

7、本次服务根据路程，沿途道路状况及车型，协议代驾服务费为：大写()途中过路桥费及油费由甲方支付。

8、甲方在签订代驾服务协议后，应将车内贵重物件转移，避免丢失引发纠纷，如因甲方原因丢失车内物件的，乙方不负任何责任。甲方也可与乙方补充签订车内贵重物件委托保管的协议，直到甲方签字中止委托保管协议为止。到达目的地时候确认车辆及车内物品没有损坏丢失确认签字，如遇本议未尽事宜而出现问题，将由双方友好协商解决。

本协议由甲、乙双方签字时生效，一式两份，各执一份。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。

________年____月____日________年____月____日。

医疗器械代理服务合同

为了保护甲乙双方的合法权益，根据《^v^合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。

一、有关事项约定如下：

二、质量标准：

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证。

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行；

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求。

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定；

3、乙方提供每天8小时的电话服务；货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

医疗器械合同

依据《民法典》及有关法律法规，为明确出租方与承租方的'权利和义务，遵循平等、自愿、公平和诚信的原则，双方就_________租赁事宜协商一致，订立本协议。

第一条设备名称、型号、规格及数量

第二条租赁期限设备租赁期限为________年，即自________年____月____日至________年____月____日。承租方因工程需要延长租期，应在协议届满前____日内，重新签订协议。

第三条租金及支付

1、租金及计算：租金_________元/月；实际使用不足月部分按照计算。

2、租金支付：租赁费用按月计算。由出租方开具当月租费结算单及发票交承租方办理结算手续。承租方应按业主支付工程款的情况按_________支付租赁费。

第四条设备在使用过程中出现任何故障，将由出租方负责维修。维修配件中除生化仪泵管和光源灯泡由承租方承担外其余配件损坏由出租方免费更换。备注：泵管寿命个月到________年，光源灯泡寿命____小时。

甲方_______

________年____月____日

签订地点：_________

乙方______

_________年____月____日

签订地点：_________

医疗器械合同

采购人(以下称甲)：

供应商(以下称乙方)： 。

乙方根据甲方需求提供下列货物和服务：货物名称、规格及数量，详见“供货一览表”。

第二条合同总价款。

1、本合同项下货物总价款为元(大写)人民币，分项价款详见上述“供货一览表”中有明确规定。

2、本合同总价款是货物的制造、包装、运输、安装、调试、培训等验收合格之前所有含税费用。

3、本合同总价款还包含乙方应当提供的伴随服务/售后服务费用。

第三条权利保证。

乙方应保证买方在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、版权、商标权或其他权利的起诉。一旦出现侵权，乙方应承担全部责任。

第四条质量保证。

1、乙方所提供的货物的技术规格应与招标文件规定的技术规格及所附的“技术参数响应及偏离表”相一致;若技术性能无特殊说明，则按国家有关部门最新颁布的标准及规范为准。

2、乙方应保证货物是全新、未使用过的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。乙方应保证其提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。货物验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。

第五条包装要求。

1、除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装。该包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。由于包装不善所引起的货物损失均由乙方承担。

2、每一包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。

第六条交货和验收。

1、乙方应按照本合同或招投标文件规定的时间和方式向甲方交付货物和服务，交付地点由甲方指定。如果招标文件对交货时间未明确规定，则乙方应当在年月日之前将货物和服务交付甲方。

2、乙方交付的货物和服务应当完全符合本合同或者招投标文件所规定的要求。乙方提供的货物和服务不符合招投标文件和合同规定的，甲方有权拒收，由此引起的风险，由乙方承担。

3、货物的到货验收包括：型号、规格、数量、外观质量、及货物包装是否完好。

4、乙方应将所提供货物的装箱清单、采购人手册、原厂质包卡、随机资料及配件、随机工具等交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，视为未按合同约定交货，乙方负责补齐，因此导致逾期交付的，由乙方承担相关的违约责任。

5、由甲方签署验收单并加盖单位公章。招标文件对验收另有规定的，从其规定。

6、货物和系统调试验收的标准：招标文件规定的验收标准。

第七条伴随服务/售后服务。

1、乙方应按照国家有关法律法规规章和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。

2、除前款规定外，乙方还应提供下列服务：

(1)货物的现场安装、调试和/或启动监督;。

(2)就货物的安装、启动、运行及维护等对甲方人员进行免费培训。

3、若招标文件中不包含有关伴随服务或售后服务的承诺，双方作如下约定：

3.1乙方应为甲方提供免费培训服务，并指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。主要培训内容为货物的基本性能、日常使用操作、维护与管理、常见故障的排除、紧急情况的处理等，如甲方未使用过同类型货物，乙方还需就货物的功能对甲方人员进行相应的技术培训，培训地点主要在货物安装现场或由甲方安排。

3.2所购货物按乙方投标承诺提供免费维护和质量保证，保修费用计入总价。

3.3保修期内，乙方负责对其提供的货物进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力(如火灾、雷击等)造成的故障除外。

3.4货物故障报修的响应时间按乙方投标承诺执行。

3.5所有货物保修服务方式均为乙方上门保修，即由乙方派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由乙方承担。

3.6保修期后的货物维护由双方协商再定。

第八条货款支付。

1、本合同项下所有款项均以人民币支付。

2、款项支付方式：所供货物经安装调试最终验收合格后支付合同款项的90%，余款作为质量保证金于安装调试验收后的12个月内一次性支付。

第九条违约责任。

1、甲方无正当理由拒收货物、拒付货物款的，由甲方向乙方偿付合同总价的5%违约金。

2、甲方未按合同规定的期限向乙方支付货款的，每逾期1天甲方向乙方偿付欠款总额的5‰滞纳金，但累计滞纳金总额不超过欠款总额的5%。

3、如乙方不能交付货物，甲方有权扣留全部履约保证金;同时乙方应向甲方支付合同总价5%的违约金。

4、乙方逾期交付货物的，每逾期1天，乙方向甲方偿付逾期交货部分货款总额的1%的滞纳金。如乙方逾期交货达10天，甲方有权解除合同，解除合同的通知自到达乙方时生效。

5、乙方所交付的货物品种、型号、规格不符合合同规定的，甲方有权拒收。甲方拒收的，乙方应向甲方支付货款总额5%的违约金。6、乙方未按本合同的规定和“服务承诺”提供伴随服务/售后服务的，应按合同总价款的5%向甲方承担违约责任。

7、乙方在承担上述4-6款一项或多项违约责任后，仍应继续履行合同规定的义务(甲方解除合同的除外)。甲方未能及时追究乙方的任何一项违约责任并不表明甲方放弃追究乙方该项或其他违约责任。

第十条合同的变更和终止。

除《政府采购法》第49条、第50条第二款规定的情形外，本合同一经签订，甲乙双方不得擅自变更、中止或终止合同。

第十一条合同的转让。

乙方不得擅自部分或全部转让其应履行的合同义务。

第十二条争议的解决。

1、因货物的质量问题发生争议的，应当邀请国家认可的质量检测机构对货物质量进行鉴定。货物符合标准的，鉴定费由甲方承担;货物不符合质量标准的，鉴定费由乙方承担。

2、因履行本合同引起的或与本合同有关的争议，甲、乙双方应首先通过友好协商解决，如果协商不能解决争议，则采取以下两种种方式解决争议：(1)向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼;(2)向南京仲裁委员会按其仲裁规则申请仲裁。

3、在仲裁期间，本合同应继续履行。

第十三条合同生效及其他。

1、本合同自签订之日起生效。

2、本合同一式四份，甲乙双方各执一份，两份交采购代理机构。

3、采购中心为甲方的采购代理机构，根据甲方的授权代其采购,确定乙方为中标单位，但不承担本合同规定的甲方的权利和义务。

4、合同应按照中华人民共和国的现行法律进行解释。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

医疗器械合同

甲乙双方根据____年____月____日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

第一条甲方采购的物品内容和成交价格：（金额单位：人民币元）。

物品名称_____________________。

规格型号_____________________。

质量标准_____________________。

数量_____________________。

成交价格（元）合计（大写）。

免费配送物品：

甲方不再另付任何费用。

第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿。

1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。

6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。

7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

第三条交付和验收。

1、交付时间：_____________________；交付地点：_____________________。

2、乙方负责物品的`运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。

3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。

4、验收标准：

2）质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。

第四条货款的结算。

1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告。

2、结算方式：

第五条乙方的违约责任：

3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。

第六条甲方的违约责任：

1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金；

2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

第七条不可抗力。

甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

第八条争议的解决。

2、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第九条监督和管理。

1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。

2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料；否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。

甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。

第十一条附则。

1、大埔县政府采购中心第。

号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。

2、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。

3、本合同自签订之日起生效。

4、附件：

采购单位（甲方）：_____________________。

供货单位（乙方）：_____________________。

法定代表人：_____________________。

法定代表人：_____________________。

委托代理人：_____________________。

委托代理人：_____________________。

开户银行：_____________________。

开户银行：_____________________。

帐号：_____________________。

帐号：_____________________。

电话：_____________________。

电话：_____________________。

签约地址：_____________________。

签约时间：_____________________。

____年____月____日。

医疗器械合同

供方：需方：

地址：地址：

电话：传真：电话：传真：

开户行：银行：

帐号：帐号：

根据中华人民共和国合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称，数量，规格及价格如下：

二、交货方式、地点及时间：

1、交货方式：供方送货到需方所在地。

2、交货地点：

3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成。

三、装机时间及地点：

1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成。

2、装机地点：用户指定地点。

四、培训安排及费用负担：

1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用：

1、验收方法如下列项执行。

货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。

2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。

3、维修费用：

(1)保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2)保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限：

1、结算方式：必须通过银行转帐结算。

2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元)。

七、违约责任：

供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。

供方(章)：需方(章)：

经办人(签字)：经办人(签字)：

年月日年月日。

医疗器械合同

出租人：___________(甲方)。

承租人：___________(甲方)。

签定地点：________________。

签定时间：________________。

根据合同法，经双方友好协商一致，特签定本合同。

一、设备清单。

________________________________________。

二、租用期限。

1.甲方于_____年_____月_____日至_____年_____月_____日为乙方提供以上设备的租赁服务。租期_____天，租金_____元/台/天。合计______________。(人民币)。

2.乙方决定租用此设备后，应交纳该设备同等金额货款作为押金，方可提取该设备。乙方归还该设备时，将租金一次性全额付给甲方，甲方同时退还乙方押金。

3.租赁物交付的时间、地点、方式及验收：出租人在合同签定地点将租赁物交给承租人，承租人开机实地实物验收，承租人签定本合同表示对该租赁物已验收。

三、注意事项。

1.乙方在租用期间不得转租，不能中途退租;乙方不能擅自拆改设备，必须妥善正确使用，确保设备完好无损，否则造成的一切损失由乙方承担。

2.乙方未和甲方签定续租合同则承租人需在租期结束的第_________天把所租机器退还。如要续租，双方需重新签定新租赁合同，甲方有权在本合同逾期后的任何时候收回该设备及收取必要的逾期费用。

四、补充规定。

1.经费赔偿。

如承租人在使用时造成所租机器损坏，则按以下项目赔偿：

(3)灯泡/主板损坏：_________元(按实际市场价赔偿)。

(4)其他附件：如无法修复则按市场价赔偿;。

2.本合同未叙详尽并需补充之事，双方应共同协商作出补充规定，补充规定与本合同具有同等法律效力。

在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决;。

3.本合同未作规定的，按照《中华人民共和国合同法》的规定执行。

4.本合同一式两份，由甲乙双方各执一份。合同自双方签字日起生效。

承租人：_____________________。

法人代表或委托承办人：_______。

电话：_______________________。

地址：_______________________。

出租人：_____________________。

法人代表或委托承办人：_______。

电话：_______________________。

地址：_______________________。

医疗器械合同

甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

1.物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

2.保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

3.物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

4.乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

5.在正常使用的情况下，物品保证有_________年使用期限。

6.乙方售后服务响应时间：________________。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。

7.如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

1.交付时间：________________;交付地点：____________________。

2.乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。

3.验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。

4.验收标准：

2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。

1.结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告

3.乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。

1.甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金;

2.甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

2.执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

1.合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。

2.甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料;否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。

甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。

1.________政府采购中心第________________号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。

2.本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。

3.本合同自签订之日起生效。

4.附件：________________________________

医疗器械合同

甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)。

乙方：北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)。

经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：

一、双方约定。

1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。

2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3.乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

二、双方责任。

1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。

2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。

3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。

4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。

7.如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式。

1.自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

2.取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。

3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它。

1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。

5.如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章：____________乙方单位盖章：____________。

甲方代表人签章：__________乙方代表人签章：__________。

医疗器械合同

甲方(需求)：

乙方(供方)：

一、为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

二、质量标准：

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证。

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;。

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求。

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;。

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人：联系电话：

五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

十、违约责任：

2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;。

3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

十一、合同条款的变更。

甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。

十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。

十三、其他约定事项：无。

十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

医疗器械验收合同

甲方：有限公司（以下简称甲方）。

乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）。

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

－、委托条款：

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

4、关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款：

3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。

三、附加的支付条款（国家_____）：

1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

四、注册失败和不可抗力：

1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。

2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。

3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

五、一般条款：

1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

4、本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

甲方代表人签章：乙方代表人签章：

医疗器械合同

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________；

产品名称：___________________________；

规格型号：___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

附件（略）

医疗器械合同

甲方(需求)：

乙方(供方)：

为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

二、质量标准：

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证。

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;。

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求。

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;。

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人：联系电话：

五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

十、违约责任：

2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;。

3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

十一、合同条款的变更。

甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。

十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。

十三、其他约定事项：无。

十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

甲方：乙方：年月日：