2023年质量员工作职责概述优秀

2023年质量员工作职责概述优秀

ID:526838

时间:2023-06-28 10:11:37

上传者:曹czj

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2023年质量员工作职责概述优秀篇一

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系,确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划,负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准,确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准,确保产品的生产过程符合gmp的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查,包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等,确保生产按批准的注册工艺进行,确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动,对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施,参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估,监控影响产品质量的各种因素。

2023年质量员工作职责概述优秀篇二

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行:组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。

3、负责按照gmp要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;

6、新药研发的质量合规管理;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

2023年质量员工作职责概述优秀篇三

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告,对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通,积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量的稳定提高,及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析,对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷,对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作,并对下属进行培训和考核。

2023年质量员工作职责概述优秀篇四

2、负责公司质量管理工作的组织与推动,构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作,合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交办的其他工作。

2023年质量员工作职责概述优秀篇五

2.负责公司各种品质制度的制订与实施,品质活动的执行与推动;

5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;

6.品质信息的收集、倡导、回复,品质成本的分析控制;

7.负责全员品质的推行,对各部门工作进行内部质量稽核;

8.对供应商的评估,供应商质量辅导。

2023年质量员工作职责概述优秀篇六

1、参与产品研制过程质量管理,负责质量检验相关制度的编制,组织实施成品检验并进行成品质量分析,建立企业成品检验资料库,提出成品质量改进方案,管控公司产品质量。

4、全面负责成品检验工作的实施;

5、分析产品成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题;

6、提出质量改进建议,协调相关部门完成质量改进工作;

7、完成领导交办的其他工作。

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