中药饮片管理制度目录（汇总19篇）

遵守规章制度可以增强团队成员的纪律意识和责任感，有利于形成良好的工作氛围。如果你对规章制度的设计和制定感到困惑，不妨参考一下以下范文。

药业公司管理制度目录

持卡人全月出勤为满勤者，按每月20元发给全勤奖，凡迟到、早退、未刷卡在一次以上者在取消全勤奖同时作以下处罚;三、迟到、早退每次罚款5元，旷工半天扣本人一天基本工资，以此类推;四、未刷卡每次罚款10元;五、请人刷卡或代人刷卡每次各罚款20元;六、大门警卫负责考勤监督，对代人刷卡现象应及时制止，凡不服从警卫监督和制止仍代人刷卡的，应及时向人力资源部报告，公司将对大门警卫给予每人次10元的奖励;七、大门警卫对代人刷卡行为不报告的`，一经查实按代人刷卡每人次20元处罚;八、未实行刷卡的部门、车间员工处罚办法参照以上规定执行，劳动纪律督察组将不定期检查，对检查实际情况与车间考勤不符的，公司将对车间主任、考勤员各罚款10元/次;九、在上班时间闲谈、上网聊天、玩游戏及干与工作无关的事情，一经查实罚款20元，并取消全勤奖;十、凡在生产区未按规定佩带上岗证、穿戴工作服的，每次罚款5元，以上规定自xx年1月起执行。

中药饮片设备管理制度

为保证我院中药饮片质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制定本制度。

一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员，熟悉中药饮片知识和性能，能熟练掌握中药饮片鉴别技能，身体健康，责任心强，有一定的独立工作努力。

二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部（第九版）对中药饮片质量进行逐批验收。

三、中药饮片的'验收工作必须在药库待验区内完成，验收时发现货单不符，质量异常，包装标识有疑问的中药饮片，一律拒收。

四、验收中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。（验收记录）

五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录，并妥善保存。

六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

八．假冒、劣质中药饮片不得入库，一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。

中药饮片的管理制度

根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。

一、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

二、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

三、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应按照规定进行浸泡。

四、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。

五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。

六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。

八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。

九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。

十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。

中药饮片管理制度

一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。

二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。

五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成。

九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。

中药饮片管理制度

一、目的：

为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行gsp规定购进药品。

三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。

四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。

五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。

七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。

中药饮片设备管理制度

为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理，保障患者用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。

1.采购中药饮片，由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划，经本单位负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

3.购进中药饮片应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

4.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

5.对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

6.中药饮片储存场所应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。

7.中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍。易生虫和霉变的饮片宜少量多次购入。

8.中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格饮片不得出库使用。

9.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

10.中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理各斗，中药饮片柜斗谱前应写正名、正字，防止混药。中药饮片装斗时应仔细核对，不得错斗、串斗，并作好记录。

中药饮片的管理制度

确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

（1）所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

（2）验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；

（5）验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

（1）应按照中药饮片条件的要求存放；

（3）中药饮片应定期采取养护措施，每月要将全部饮片检查一遍；

（4）中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

（6）饮片上柜应执行“先产先出、先进先出，易变先出”的装斗原则；

（7）每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

（8）不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施。

（6）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

（8）患者反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。

中药饮片的管理制度

一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

中药饮片的管理制度

一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。

二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

药业公司管理制度目录

挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低.

2,分销通路控制出现不安全因素.英茂药业公司分销通路建设的过程中,由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款及时回笼,当英茂药业公司希望分销通路成员帮助调整产品结构,加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触.

3,销售人员管理面临失控.销售信息反馈不及时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集出现问题,使企业对人员的管理面临失控.

4,经销商信用恶化,忠诚度降低.随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就抱怨企业或干脆退出分销通路.

5,经销商选择标准不科学.英茂药业公司选择经销商的过程中一味求大求全,唯“大”是从,只是以经销商整体的销售额和规模大小为衡量标准,而不是以其与企业发生的业务占其整体业务量的比例大小,以及由这笔业务所带来的利润大小为衡量标准.只要经销商愿意经销企业的产品就发展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现一定程度的混乱.

6,终端工作不细致.英茂药业公司终端工作开展过程中,出现了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈列不到位,维护工作不认真,不按规定进行修补,消费者咨询时不详细耐心地解答,服务态度恶劣等现象.

英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和发展造成威胁,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营创造效益,为企业的发展奠定良好的基础.

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中药饮片的管理制度精选

一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。

二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。

三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的。外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。

五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

食堂宿舍管理制度目录

1.组织炊管人员要认真学习并严格执行《食品卫生法》。建立卫生检查制度，要把食堂的环境卫生、食品卫生及炊事人员的个人卫生列入到正常的管理工作中，使食堂卫生工作经常化、制度化。

2.食堂的饮食卫生工作必须达到《食品卫生法》相关内容的要求。特别要做到生熟分开，并有明显标记；对存放直接入口的食物容器，使用前必须洗净、消毒；炊具、用具用后必须及时清洗、消毒。

3.炊事人员上岗需穿工作服,戴工作帽及戴口罩,保持个人卫生和内外环境清洁卫生，必须进行每年一次健康检查。对患有传染病或个人卫生不好的炊事人员要及时调整,或在患病期间及时调离食堂。

4.做到生熟食品隔离，并有防蝇、防鼠、防尘设施。

5.利用各种宣传工具，对员工进行防病教育，食品卫生教育。发动员工，搞好环境卫生和个人卫生。

6.定期检查食堂各种设备的卫生设施，不合格的要及时改进或更换。

7.综合办公室负责食堂卫生监督、检查及管理。

1.宿舍内布置要整洁，床铺、地面保持干净，不得乱丢烟头、果皮等杂物，衣帽、鞋袜、工具等不得乱摆乱放。

2.室内外要经常打扫，随时清理垃圾杂物，做到门前“三包”，剩菜等垃圾杂物必须倒入指定的垃圾桶内。

3.严禁赌博或变相赌博，违者罚款2000元，情节严重者交司法机关处理。

4.严禁斗殴、酗酒闹事、打人、骂人等不文明行为。

5.非本宿舍员工不得留宿，更不准留宿妇女。

6.不准贮放汽油、油漆、爆竹、刨花、木片等易燃易爆危险物品。

7.照明线路，应由专职电工架设、安装维修，非专职电工不得乱拉乱接、维修电源线路等。

8.严禁使用电炉、电热毯、电热器等电器。

10.广大员工必须做到互相关心、互相爱护、互相帮助，做一个讲公德、讲文明、讲卫生的合格员工。

11.对于违反上述规定者，项目部将根据实际情况给予处罚。

1．门卫值班人员必须坚守工作岗位，不得擅离职守。

2．严格执行佩带胸卡出入制度，外来人员须出示证件并登记后方可进入本工地，严禁无关人员和儿童进入工地。

3．严格监督进入现场人员正确配戴安全帽。严禁穿拖鞋、硬底鞋、高跟鞋及赤脚、赤膊裸背进入工地。

4．严禁赌博、酗酒、打架、斗殴等丑陋现象发生。

5．做好建筑施工材料、机械设备守护、保卫工作，严防偷盗行为。所有车辆、人员出入须经检查，确认无疑后方可放行。

6．加强现场巡视，严防火灾发生。发现火灾隐患及时督促整改，并及时报告项目经理部。

7．协助有关部门加强对协议工的教育和管理，协助督促做好工地文明施工及卫生工作，搞好工地环境卫生，严禁乱丢、乱倒垃圾。及时向项目经理部反映有关情况。

8．加强对企业标识保养维护,发现异常立即报告综合办公室。

9.协助公安派出所做好外来协议工管理工作。发现打架斗殴、偷盗等恶性事件，及时报告项目部；情况紧急立即报警。

质量管理制度

目录。

1、医疗器械产品购进验收记录.272、医疗器械定期检查记。

8、医疗器械售后服务记。

9、医疗器械产品退货记10、医疗器械质量跟踪及不良。

11、医疗器械商品事故报告。

12、医疗器械用户质量投诉记。

13、医疗器械职工培训考核记。

六、负责管理各类医疗器械质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息，及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故，并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。

七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。

八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。

质量管理部部长岗位职责一、在分管经理的领导下，主持质量管理科的全面工作，对公司所经营医疗器械的质量负责。

二、负责起草质量管理制度并组织实施，监督检查制度执行情况。

三、协助分管经理做好人员培训与考核工作，不断提高员工的质量意识及工作效率。四、定期主持召开质量分析会，及时传达有关质量信息，收集、整理所经营产品的质量信息，及时提出改进意见。五、有权制止未经验收不合格的产品入库，并提出处理意见。

六、有权制止在销售过程中发现的不合格品及失效产品出库，并提出处理意见。七、对本企业发生的质量事故，因违反质量法规而造成事故的责任者，有权追查原因，并提出处理意见。八、完成经理交办的各项任务。

一、树立“质量第一”的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。三、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。四、负责本部门的质量资料归档工作。4五、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。六、负责计量管理工作，对使用的计最器具建立帐卡医疗器械质量验收员岗位职责一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。二、验收医疗器械质量应检查以下内容：1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。

2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。

三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。

销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。

九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。

十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。十一、采购部负责医疗器械的购进工作。医疗器械养护、保管人员岗位职责医疗器械保管、养护人员应熟悉产品质量性能，掌握储存养护专业知识，确保产品在库存期问及出库时的质量。一、养护人员岗位职责1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度，负责在库医疗器械产品的养护和质量检查工作。2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。3、根据库存产品流转情况，定期进行质量检查，一般产品每月检查一次，效期产品半月检查一次，并做好养护记录。4、养护检查中发现有质量问题的产品，应悬挂明显标志，暂停发货，并填写质量复验通知单，经质管部门验证后按有关规定处理。5、做好库房温湿度监测管理，每日定时记录，根据气候、环境变化及时调控。6、建立健全养护档案，积极开展养护科研工作。二、保管人员岗位职责1、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及存储条件，凭验收员签章的入库凭证入库，对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。

医疗器械购进管理制度一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优，供货及时。二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。

三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件，存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品，要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书，内容至少应包括无菌、无热源项目。从厂家推销人员进货，必须认真审核推销人员的资格，索要推销人员的身份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件，并签订协议书后方可选购。四、对首次供货单位，必须确认其合法资格，查“证照”和履行合同的能力，签订质量保证协议，索要“证照”及首营产品的注册证、质量合格证的复印件，存档。填写“首次经营医疗器械品种审批表”，经质管部门审核签字，主管业务经理批准方可购进经营。医疗器械销售管理制度一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。

错。对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年备查。五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记，对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合格品。

八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，以减少不必要的损失。九、销售人员每年进行体检，不符合要求者及时更换。

六、对顾客退回的器械，暂放入待验区，进行核实性验收。验收合格后方可入合格品区，重新登记入库。对于验收不合格的退货，经质量部门确认，主管领导签字后置于不合格品区，集中统一销毁。要做好退货验收记录，标明退货原因。七、要做好质量验收记录，记录内容要真实、完整，内容包括：品名、生产单位、供货单位、进货日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、灭菌批号、外观质量、包装质量、验收人、复核人等（见附表三），记录保存到产品有效期满后两年。

医疗器械产品仓库保管制度一、医疗器械保管工作由库管员负责，要求库管员应遵守本企业规章制度，学习、了解所经营医疗器械产品的性能、特性及储存条件，树立“质量第一”的思想，做好商品的保管工作。二、库管员在养护员的制导下，凭验收员和库房主管的签字，在准确清点品种、数量后，将商品移入合格区(绿色区)。

三、库内器械产品，根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放，不同批号的同一品种要分开。

四、库管员在提付货物时，要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原则，注意核对品名、规格型号、产地、批号。对质景发生变化的器械产品立即停止付出，并报告质量部门做妥善处理。

五、对顾客退回的器械产品，要放置在退货区，待验收员验收合格后方可入合格品区。六、．库管员要做好库房卫生工作，注意防潮、防尘、防鼠，下班前应关好门窗。

医疗器械产品在库养护管理制度一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要认真学习相关的法律、法规和规章制度，熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件，做好在库器械的养护工作。

现温湿度不符，要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施，使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。三、．养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护，并建立养护档案，做养护记录(记录表见表五)，养护资料要保存三年以上。四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品，按产品存储条件进行分类码放。五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象，应检查相邻批号产品的情况，并摆放暂停销售标志，通知销售部暂停销售，等候质量部的处理。六、库存商品养护按“三三制”的原则，每季度检查一次，既每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析，给决策层提供质量信息。

七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品，养护员要填写有效期产品摧销表，通知销售部做重点销售。八、养护员负责对养护器具进行定期效验、维护，使器具处于正常工作状态,要求做好相应的记录。医疗器械产品出库复核制度一、复核员负责医疗器械产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度，了解所经营器械产品的性能、特性，做好出库复核工作，保证出库产品质量合格、数量准确。二、复核员根据销售（出库）单所列内容，准确核对购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等内容，检查产品注册证号、合格证、包装质量、外观质量是否合格、符合规定，核对、检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客，并在出库复核记录上签字确认，要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。三、复核员在做复核工作时，要做到复核一种移动一种，防止差错发生。四、器械产品在拼箱时，要求将无菌器械产品与其他产品分开装箱，以免对无菌医疗器械造成污染。

一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。二、在商品采购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械产品。三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。

四、实行医疗器械效期报告制度，对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表，通知销售部门做重点销售。五、对过期失效商品，库管员应进行登记，上报质量部，并置于不合格区统一销毁。

不合格医疗器械产品管理制度为了加强对不合格医疗器械产品管理工作，杜绝不合格器械产品流入市场，特制定本制度。一、库管员、养护员、质量管理员和质管科负责不合格器械产品的保管、检查、管理认定工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息，与所经营品种检查对照，发现问题及时处理。

医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度为了使医疗器械产品质量在每个环节得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。一、质量跟踪制度1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员对产品质量跟踪工作负责。2、认真做好采购、验收、出库复核和销售记录，收集产品相关资料，建立供货商和客户档案，使医疗器械经营的每一个环节都具有可追溯性。

3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨询、客户座谈会等形式，了解用户对所购器械产品质量的评价、意见、建议及要求，对出售的设备类产品，应附质量跟踪卡，要求用户在一定时期内反馈本公司。4、质管科每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会，分析产品质量和客户的要求，在经营活动中予以调整。二、不良反应报告制度1、不良反应是指在正常使用的情况下，出现的与预期治疗目的无关的有害反应。2、公司从事销售、质量管理工作人员负责收集和报告不良反应信息。3、有关人员要学习、了解所经营医疗器械产品可能发生不良反应的表现及处理程序，以便对不良反应作出正确解释。4、发生不良反应后，要立即停止销售，由质管科负责及时上报当地药品监督管理部门。对库存剩余该批产品及相邻批号的产品进行验证，经验证为不合格的，及时通知该批器械的经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品，由公司向社会公告，主动收回不合格产品。5、销售部应将所收集到的不良反应信息进行记录，并及时上报质管科。6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会，分析经营产品质量和不良反应发生的原因，并做质量。

总结。

报告。

二、对售出的设备类医疗器械，应按客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术培训，并做好记录。三、经营需要安装调试的大型设备，仪器类医疗器械，应与用户协商，安排好安装、调试工作，安装调试完成后，认真做好安装、调试记录并归档、备案。四、设立售后服务电话，并做好用户回访工作，及时倾听用户意见和建议，并反馈给供应商，切实履行商品在保修期内的各项承诺，发现问题及时调换和修理，并做好记录。五、对销售中出现的不懂技术、操作不当引起的质量问题，无论是单位或个人都要认真对待，条条有答复，件件有处理。六、建立用户联系网络，定期和用户进行联系，市区内的采取上门访问方式，外地区的用户可利用书面调查，函电征询。收集用户对产品、服务质量的评价意见，为用户排忧解难，用户有什么要求，及时予以解决。七、访问用户时要弄清问题的原因、责任等情况，并认真做好记录，属于生产厂家的问题，应通知厂家协商解决；属于经营单位的问题，应立即采取措施；属于用户的问题，应向客户说明情况。努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。八、用户的来电来函所询问反映的问题，要认真记录，能够马上答复的应立即办理，需进一步了解、核实、调查的问题，要通过电话等方式，将处理期限及时通知给用户。九、对收集、投诉或查询得来得问题要进行深入细致得调查研究，提出解决问题得具体措施，指定专人在一定期限内认真落实，一般问题不超过15个工作日，复杂特殊问题不超过1个月，简单问题即询、即访、即办。十、建立售后服务、用户回访等各种记录并归档保管，保存时限为3—5年十一、在经营场所建立顾客意见簿，公布监督电话，服务公约等，作为提高其他服务的辅助手段。

三、员工在上岗前必须经过有关医疗器械法律、法规、行政规章及专业知识的培训，经考试、考核合格后方可上岗。

四、积极参加药品监督管理部门组织的医疗器械专项培训，争取公司的员工在两年内每人轮训一次，以提高业务水平。五、公司每半月统一组织员工学习两小时，平时鼓励职工利用业余时间多读书，做好学习笔记。六、把经济责任制考核与争创文明经商、职业道德教育活动结合起来，从思想作风、优质服务、岗位规范、劳动纪律与销售目标五个方面对全体员工进行考核评比，成绩记入员工档案。每年一次，优秀者进行奖励。质量投诉查询管理制度为规范医疗器械的售后服务管理，确保及时发现问题、消除质量隐患，特制定本制度。

一、凡本企业所售出的医疗器械因质量问题，向本企业提出质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式)，均属本制度管理范围。

二、医疗器械投诉的归口管理部门为质量管理科。

三、在接到医疗质量投诉时，当事人应及时做好记录，报等质量科负责人组织调查，一般应在24小时内派质量检查人员到实地进行核实，特殊情况应在3天内进行实地核实。发生投诉的同批次医疗器械产品应立即通知业务部门暂停销售。

四、经核实确认医疗器械质量合格，应在确认后24小时内通知该医疗器械购货方恢复该医疗器械的暂停发放。

五、经核实确认产品质量存在问题应按不合格品处理，发生不良反应的应按不良反映报告制度中规定的程序办理。六、质量事故经调查后，质量部应及时召集有关人员开会研究，分析事故原因责任；及时采取措施，做出事故处理决定，由主管经理签署意见后执行。同时应总结经验教训，防范杜绝类似事故再发生。

七、对用户提出的质量查询，不得敷衍塞责，应详细耐心解答，采取有效措施，给用户落单答复。

文件、记录、资料管理制度15。

一、文件管理制度（一）、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动；（二）、质量管理文件由质量部各部门负责起草：（三）、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后，由公司分管经理批准，办公室负责打印复制、分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录，保证不被纂改和复制。（四）、各有关部门负责执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存；（五）、质管科负责质量管理文件的分类归档工作，将文件保管至规定的年限；（六）、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作，要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作；（七）、对超过保存期的文件，由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请，报总经理批准后，由办公室予以销毁；（八）、查阅存档文件的管理：l、外界人员查阅存档文件需持有效证件，经经理授权人批准后方可进行；2、公司文件的编号根据文件的类型，按年度编号；二、记录、资料管理制度：（一）、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理，不得随意更改内容，保证记录的真实、完整、可追溯性。（二）、记录按制度要求的年限保存，过期后，应由质管科组织销毁，并作记录。（三）、公司收集到各种资料，应由办公室统一管理，要做到查找方便，妥善保管。属于有关质量方面的资料，应交质管科有关人员。

一、按卫生责任区的划分，办公室、业务大厅，各库室人员做到每天坚持消扫，使卫生责任区干净整洁无杂物。二、库内做到干净整洁，不留死角，坚持灭鼠工作，做到无鼠迹、蜘蛛网和灰垢。库内做到干净无塞漏，无纸屑，无个人物品。席容库貌整洁有序，布局合理，衬垫、包装物料、工作用具摆放合理，医疗器械按类、分区实行定位管理。

三、生活区卫生经常化，做到室内外无烟头、无杂物、办公室内干净明亮。

四、医疗器械质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械的工作人员应身休健康，不得患有传染病、皮肤病、精神病，每年应进行健康检查，并建立档案。

五、注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”勤剪指甲、理发、剃须、换衣、洗澡，并保持工作服清洁。医疗器械质量验收程序质量验收员依据国家法定质量标准及定质合同，在验收区内进行验收程序如下：

一、验收供货方合法资格、来源凭证。二、验收《产品注册证》、合格证，如为一次性使用无菌医疗器械，验收是否附有由生产企业质检科出具的加盖经营企业印章的同批次检验报告书，内容应包括无菌、无热源项目。

三、验收包装质量，检查内外包装封口是否严密、有无破损。

四、验收标识，应有产品名称、规格型号、生产批号、无菌日期、有效期、产品注册号、生产企业名称、地址、邮编、电话、许可证、执行标准号、注册商标、注意事项、产品说明书、警示和提示说明等。

五、验收外观质量是否符合相应标准的规定，一次性使用无菌医疗器械，应抽样打开内包装检查其物理性能(手摸、尺量、闻等)。是否符合相应标准的规定。

六、进口医疗器械，查进口注册证书、检验报告书复印件。

2、将产品分类转移至合格区，要求按类、分批号码放。3、产品出库时，要按照销售票所列内容准确提取货物。4、质量复核员对出库商品进行质量复核，内容包括购货单位、品名、数量、批号、注册证号、有效期、质量情况等。5、养护员每天上午九点、下午三点对库房温湿度进行检查，发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。

质量管理制度

1、质量管理部工作职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3。

2、质量管理部部长岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4。

3、质量管理员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5。

4、质量验收员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6。

5、质量养护员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8。

6、出库复核人员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9。

1、医疗器械购进管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11。

2、医疗器械销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12。

3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度„„„„„„„„„13。

4、医疗器械效期产品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17。

5、医疗器械不合格品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18。

6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„19。

7、医疗器械售后服务管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„20。

8、人员学习培训制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„21。

9、质量投诉、查询管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22。

10、文件、资料、记录管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23。

11、卫生及人员健康管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24。

12、质量验收程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25。

13、仓库管理及储存养护操作程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26。

表

格

目录。

2、医疗器械定期检查记。

3、陈列.在库医疗器械产品定。

4、医疗器械不合格记。

8、医疗器械售后服务记。

9、医疗器械产品退货记。

10、医疗器械质量跟踪及不良。

11、医疗器械商品事故报告。

12、医疗器械用户质量投诉记。

13、医疗器械职工培训考核记。

一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。

二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。

三、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。

一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。

二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。

三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。

四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。发现假劣产品或质量可疑产品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或退换货处理。

六、负责管理各类医疗器械质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息，及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故，并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。

七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。

八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。

九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。

一、在分管经理的领导下，主持质量管理科的全面工作，对公司所经营医疗器械的质量负责。

二、负责起草质量管理制度并组织实施，监督检查制度执行情况。

三、协助分管经理做好人员培训与考核工作，不断提高员工的质量意识及工作效率。

四、定期主持召开质量分析会，及时传达有关质量信息，收集、整理所经营产品的质量信息，及时提出改进意见。

五、有权制止未经验收不合格的产品入库，并提出处理意见。

六、有权制止在销售过程中发现的不合格品及失效产品出库，并提出处理意见。

七、对本企业发生的质量事故，因违反质量法规而造成事故的责任者，有权追查原因，并提出处理意见。

八、完成经理交办的各项任务。

一、树立“质量第一”的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。

二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。

三、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

四、负责本部门的质量资料归档工作。4。

五、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。

六、负责计量管理工作，对使用的计最器具建立帐卡医疗器械质量验收员岗位职责。

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。

二、验收医疗器械质量应检查以下内容：

1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。

2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。

3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。

三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。

四、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。不断学习专业知识，提高业务水平。

五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。

销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。

七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。

八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。

九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。

一、采购部负责医疗器械的购进工作。医疗器械养护、保管人员岗位职责医疗器械保管、养护人员应熟悉产品质量性能，掌握储存养护专业知识，确保产品在库存期问及出库时的质量。

1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度，负责在库医疗器械产品的养护和质量检查工作。

2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。

3、根据库存产品流转情况，定期进行质量检查，一般产品每月检查一次，效期产品半月检查一次，并做好养护记录。

4、养护检查中发现有质量问题的产品，应悬挂明显标志，暂停发货，并填写质量复验通知单，经质管部门验证后按有关规定处理。

5、做好库房温湿度监测管理，每日定时记录，根据气候、环境变化及时调控。

6、建立健全养护档案，积极开展养护科研工作。

1、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及存储条件，凭验收员签章的入库凭证入库，对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。

3、货架整齐干净，产品码放牢固，各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于30厘米，架与地而的间距不小于lo厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求，规范操作。

4、严格执行效期产品的管理规定，按批号及效期远近堆码存放，便于先进先出。并设置明显的效期标志。

一、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度，严格按出库复核操作程序工作。

二、按销售凭证逐一核对医疗器械产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目，检查包装是否完整、清晰，确认无误后，在销售凭证上签字。

三、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行，近期产品应通知购货人，并做好记录。

四、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库，应按不合格品的规定处理，同时报告质管科。

五、做好出库复核记录，做到项目齐全，字迹清楚按规定保存备查。

六、有权拒绝不合格品出库。

七、出库复核人员对出库医疗器械的质量负责。7。

一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优，供货及时。

二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。

三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件，存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品，要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书，内容至少应包括无菌、无热源项目。从厂家推销人员进货，必须认真审核推销人员的资格，索要推销人员的身份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件，并签订协议书后方可选购。

一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。

二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相否，标价清晰。

错。对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年备查。

五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记，对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合格品。

八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，以减少不必要的损失。

九、销售人员每年进行体检，不符合要求者及时更换。

十、销售部负责医疗器械的销售工作。医疗器械产品质量验收制度。

一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。要求质量验收员认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识，了解所经营医疗器械产品的性能、特性，正确的开展质量验收工作，严把入库质量关。

二、验收员要按照供货合同，依据有关医疗器械质量标准，对所到货物在验收区内开展质量验收。验收的原则为逐批验收，检查重点为：是否有合格证明、产品注册证，生产许可证是否有效，外包装是否完好，外观质量是否合格，是否在有效期内等。

三、对一次性无菌医疗器械的质量验收除上述检查内容外，还应对照产品检验报告检查，符合要求后方可入库。

四、验收员完成验收后在入库凭证上签字，待库房主管签字确认后入库。

六、对顾客退回的器械，暂放入待验区，进行核实性验收。验收合格后方可入合格品区，重新登记入库。对于验收不合格的退货，经质量部门确认，主管领导签字后置于不合格品区，集中统一销毁。要做好退货验收记录，标明退货原因。

七、要做好质量验收记录，记录内容要真实、完整，内容包括：品名、生产单位、供货单位、进货日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、灭菌批号、外观质量、包装质量、验收人、复核人等（见附表三），记录保存到产品有效期满后两年。

医疗器械产品仓库保管制度。

一、医疗器械保管工作由库管员负责，要求库管员应遵守本企业规章制度，学习、了解所经营医疗器械产品的性能、特性及储存条件，树立“质量第一”的思想，做好商品的保管工作。

二、库管员在养护员的制导下，凭验收员和库房主管的签字，在准确清点品种、数量后，将商品移入合格区(绿色区)。

三、库内器械产品，根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放，不同批号的同一品种要分开。

四、库管员在提付货物时，要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原则，注意核对品名、规格型号、产地、批号。对质景发生变化的器械产品立即停止付出，并报告质量部门做妥善处理。

五、对顾客退回的器械产品，要放置在退货区，待验收员验收合格后方可入合格品区。

六、．库管员要做好库房卫生工作，注意防潮、防尘、防鼠，下班前应关好门窗。

医疗器械产品在库养护管理制度。

一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要认真学习相关的法律、法规和规章制度，熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件，做好在库器械的养护工作。

现温湿度不符，要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施，使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。

三、．养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护，并建立养护档案，做养护记录(记录表见表五)，养护资料要保存三年以上。

四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品，按产品存储条件进行分类码放。

五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象，应检查相邻批号产品的情况，并摆放暂停销售标志，通知销售部暂停销售，等候质量部的处理。

六、库存商品养护按“三三制”的原则，每季度检查一次，既每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析，给决策层提供质量信息。

七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品，养护员要填写有效期产品摧销表，通知销售部做重点销售。

一、复核员负责医疗器械产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度，了解所经营器械产品的性能、特性，做好出库复核工作，保证出库产品质量合格、数量准确。

二、复核员根据销售（出库）单所列内容，准确核对购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等内容，检查产品注册证号、合格证、包装质量、外观质量是否合格、符合规定，核对、检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客，并在出库复核记录上签字确认，要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。

三、复核员在做复核工作时，要做到复核一种移动一种，防止差错发生。

四、器械产品在拼箱时，要求将无菌器械产品与其他产品分开装箱，以免对无菌医疗器械造成污染。

一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。

二、在商品采购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械产品。

三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。

四、实行医疗器械效期报告制度，对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表，通知销售部门做重点销售。

五、对过期失效商品，库管员应进行登记，上报质量部，并置于不合格区统一销毁。

不合格医疗器械产品管理制度为了加强对不合格医疗器械产品管理工作，杜绝不合格器械产品流入市场，特制定本制度。

一、库管员、养护员、质量管理员和质管科负责不合格器械产品的保管、检查、管理认定工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息，与所经营品种检查对照，发现问题及时处理。

三、养护员在日常养护中、销售人员在销售过程中若发现不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品，应立即停止销售，摆放黄色暂停销售标志，由质量部及时报告当地药品监督部门。经验证为不合格品时，由销售部及时通知该批产品的经营和使用单位停止销售或使用，并做退货收回处理，由库管员将该批器械产品移到不合格区。经质管部门审批后，在当地药品监督管理部门的监督下予以销毁。对已销售给个人使用的无菌器械产品，由公司向社会公告，主动收回不合格产品。

医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度为了使医疗器械产品质量在每个环节得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。

一、质量跟踪制度。

1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员对产品质量跟踪工作负责。

2、认真做好采购、验收、出库复核和销售记录，收集产品相关资料，建立供货商和客户档案，使医疗器械经营的每一个环节都具有可追溯性。

3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨询、客户座谈会等形式，了解用户对所购器械产品质量的评价、意见、建议及要求，对出售的设备类产品，应附质量跟踪卡，要求用户在一定时期内反馈本公司。

4、质管科每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会，分析产品质量和客户的要求，在经营活动中予以调整。

二、不良反应报告制度。

1、不良反应是指在正常使用的情况下，出现的与预期治疗目的无关的有害反应。

2、公司从事销售、质量管理工作人员负责收集和报告不良反应信息。

3、有关人员要学习、了解所经营医疗器械产品可能发生不良反应的表现及处理程序，以便对不良反应作出正确解释。

4、发生不良反应后，要立即停止销售，由质管科负责及时上报当地药品监督管理部门。对库存剩余该批产品及相邻批号的产品进行验证，经验证为不合格的，及时通知该批器械的经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品，由公司向社会公告，主动收回不合格产品。

5、销售部应将所收集到的不良反应信息进行记录，并及时上报质管科。

6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会，分析经营产品质量和不良反应发生的原因，并做质量总结报告。

医疗器械售后服务管理制度。

二、对售出的设备类医疗器械，应按客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术培训，并做好记录。

三、经营需要安装调试的大型设备，仪器类医疗器械，应与用户协商，安排好安装、调试工作，安装调试完成后，认真做好安装、调试记录并归档、备案。

四、设立售后服务电话，并做好用户回访工作，及时倾听用户意见和建议，并反馈给供应商，切实履行商品在保修期内的各项承诺，发现问题及时调换和修理，并做好记录。

五、对销售中出现的不懂技术、操作不当引起的质量问题，无论是单位或个人都要认真对待，条条有答复，件件有处理。

六、建立用户联系网络，定期和用户进行联系，市区内的采取上门访问方式，外地区的用户可利用书面调查，函电征询。收集用户对产品、服务质量的评价意见，为用户排忧解难，用户有什么要求，及时予以解决。

七、访问用户时要弄清问题的原因、责任等情况，并认真做好记录，属于生产厂家的问题，应通知厂家协商解决；属于经营单位的问题，应立即采取措施；属于用户的问题，应向客户说明情况。努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。

八、用户的来电来函所询问反映的问题，要认真记录，能够马上答复的应立即办理，需进一步了解、核实、调查的问题，要通过电话等方式，将处理期限及时通知给用户。

九、对收集、投诉或查询得来得问题要进行深入细致得调查研究，提出解决问题得具体措施，指定专人在一定期限内认真落实，一般问题不超过15个工作日，复杂特殊问题不超过1个月，简单问题即询、即访、即办。

十、建立售后服务、用户回访等各种记录并归档保管，保存时限为3—5年十。

一、在经营场所建立顾客意见簿，公布监督电话，服务公约等，作为提高其他服务的辅助手段。

人员培训制度为了提高员工整体素质，不断更新知识，使经营活动规范化、科学化，特制定本制度。

一、公司办公室负责制定培训计划并组织实施，质量管理科负责教学及考核。

二、培训对象为企业全体员工。14。

三、员工在上岗前必须经过有关医疗器械法律、法规、行政规章及专业知识的培训，经考试、考核合格后方可上岗。

四、积极参加药品监督管理部门组织的医疗器械专项培训，争取公司的员工在两年内每人轮训一次，以提高业务水平。

五、公司每半月统一组织员工学习两小时，平时鼓励职工利用业余时间多读书，做好学习笔记。

六、把经济责任制考核与争创文明经商、职业道德教育活动结合起来，从思想作风、优质服务、岗位规范、劳动纪律与销售目标五个方面对全体员工进行考核评比，成绩记入员工档案。每年一次，优秀者进行奖励。质量投诉查询管理制度为规范医疗器械的售后服务管理，确保及时发现问题、消除质量隐患，特制定本制度。

一、凡本企业所售出的医疗器械因质量问题，向本企业提出质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式)，均属本制度管理范围。

二、医疗器械投诉的归口管理部门为质量管理科。

三、在接到医疗质量投诉时，当事人应及时做好记录，报等质量科负责人组织调查，一般应在24小时内派质量检查人员到实地进行核实，特殊情况应在3天内进行实地核实。发生投诉的同批次医疗器械产品应立即通知业务部门暂停销售。

四、经核实确认医疗器械质量合格，应在确认后24小时内通知该医疗器械购货方恢复该医疗器械的暂停发放。

五、经核实确认产品质量存在问题应按不合格品处理，发生不良反应的应按不良反映报告制度中规定的程序办理。

六、质量事故经调查后，质量部应及时召集有关人员开会研究，分析事故原因责任；及时采取措施，做出事故处理决定，由主管经理签署意见后执行。同时应总结经验教训，防范杜绝类似事故再发生。

七、对用户提出的质量查询，不得敷衍塞责，应详细耐心解答，采取有效措施，给用户落单答复。

文件、记录、资料管理制度15。

（二）、质量管理文件由质量部各部门负责起草：

（三）、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后，由公司分管经理批准，办公室负责打印复制、分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录，保证不被纂改和复制。

（五）、质管科负责质量管理文件的分类归档工作，将文件保管至规定的年限；

2、公司文件的编号根据文件的类型，按年度编号；

二、记录、资料管理制度：

（一）、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理，不得随意更改内容，保证记录的真实、完整、可追溯性。

（二）、记录按制度要求的年限保存，过期后，应由质管科组织销毁，并作记录。

（三）、公司收集到各种资料，应由办公室统一管理，要做到查找方便，妥善保管。属于有关质量方面的资料，应交质管科有关人员。

一、按卫生责任区的划分，办公室、业务大厅，各库室人员做到每天坚持消扫，使卫生责任区干净整洁无杂物。

二、库内做到干净整洁，不留死角，坚持灭鼠工作，做到无鼠迹、蜘蛛网和灰垢。库内做到干净无塞漏，无纸屑，无个人物品。席容库貌整洁有序，布局合理，衬垫、包装物料、工作用具摆放合理，医疗器械按类、分区实行定位管理。

三、生活区卫生经常化，做到室内外无烟头、无杂物、办公室内干净明亮。

四、医疗器械质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械的工作人员应身休健康，不得患有传染病、皮肤病、精神病，每年应进行健康检查，并建立档案。

五、注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”勤剪指甲、理发、剃须、换衣、洗澡，并保持工作服清洁。医疗器械质量验收程序质量验收员依据国家法定质量标准及定质合同，在验收区内进行验收程序如下：

一、验收供货方合法资格、来源凭证。

二、验收《产品注册证》、合格证，如为一次性使用无菌医疗器械，验收是否附有由生产企业质检科出具的加盖经营企业印章的同批次检验报告书，内容应包括无菌、无热源项目。

三、验收包装质量，检查内外包装封口是否严密、有无破损。

四、验收标识，应有产品名称、规格型号、生产批号、无菌日期、有效期、产品注册号、生产企业名称、地址、邮编、电话、许可证、执行标准号、注册商标、注意事项、产品说明书、警示和提示说明等。

五、验收外观质量是否符合相应标准的规定，一次性使用无菌医疗器械，应抽样打开内包装检查其物理性能(手摸、尺量、闻等)。是否符合相应标准的规定。

六、进口医疗器械，查进口注册证书、检验报告书复印件。

七、验收完毕，按规定做好记录在入库凭证上签字。仓库管理及在库养护操作程序。

2、将产品分类转移至合格区，要求按类、分批号码放。

3、产品出库时，要按照销售票所列内容准确提取货物。

4、质量复核员对出库商品进行质量复核，内容包括购货单位、品名、数量、批号、注册证号、有效期、质量情况等。

5、养护员每天上午九点、下午三点对库房温湿度进行检查，发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。

食堂宿舍管理制度目录

为了加强公司各个食堂的管理，努力改善伙食，切实搞好卫生，确保就餐人员的身体不受到有害变质食品的危害，更好地为生产一线服务，特制定本规定：

一、基本要求：

1.职工食堂以全心全意为职工服务为宗旨，不以盈利为目的，不对外营业，让职工吃热、吃饱、吃好，精力充沛地从事生产工作。

2.要热情服务，方便职工的原则。按时为职工提供工作餐，保证饭菜的质量，千方百计改善伙食，尽力控制成本，不赚不赔，略有结余。

3.加强食堂采购费用的控制，努力减少浪费，切实搞好卫生工作，力争把员工食堂办成一个清洁整齐，舒适温暖的文明之家。

二、伙食标准：

1．各项目部食堂就餐人员按照每人13元/天标准执行（早餐3元，中餐5元，晚餐5元），如果市场物价上涨而伙食质量下降，进行调整，原则上不能超出餐标规定。2．早餐有条件的情况下保证有稀饭、面条、粉条、包子、馒头等。

3．中餐、晚餐保证两荤、一素、一汤（三菜一汤、四道菜式、荤素搭配）。

4．晚餐尽量不吃剩饭、剩菜，以新加工的菜为主，炊事员应做到有计划合理安排。

三、采购要求：

1.根据食堂需要，加强计划采购、防止少购不够吃，多购积压甚至浪费的现象，要做到货比三家。

2.对日常所需要的主要食品、蔬菜的市场行情及时了解，确保采购的蔬菜质量较好，价格较低，不得采购超过保质期的或假冒伪劣的食品。

3.强化责任感，食堂工作人员要廉洁奉公，一身正气，不做任何损公肥私的事，一经发现吃拿卡要，物品无故丢失，查实后按公司有关制度处理。

4.食堂采购一律采取管账不管钱，实行（2个月）轮换制，进行对比，原则上规定在超市购买，但却因条件不允许，酌情安排。

四、验收把关：

1.严禁采购假冒伪劣，腐烂变质，过期生虫、无生产厂址的不合格食品，应保证数量不得缺斤少两。

2.验收员必须认真负责，严格把关，不讲人情，不徇私舞弊。如不符合卫生要求的食品坚决退换，如有损公肥私的行为，按公司有关制度处理。

3.由后勤部设计并发放统一食堂物品验收单，计划采购单，履行验收把关签字手续。

五、炊事员工作要求：

1．服务热情，礼貌待人，讲话和气，有一心一意为员工服务的思想，千方百计保证员工吃热、吃饱、吃好，有热水开水供应。

2．工作时间必须穿好工作服，不准穿拖鞋，打赤脚，勤换衣服，洗头剪指甲，讲究个人卫生。

3．在切菜、炒菜、拿碗筷、端菜、打饭菜等工作前必须洗手，工作中不能抽烟、嚼槟榔。4.搞好厨房卫生，厨具、餐具设备清洗干净，摆放整齐，厨房及餐厅地面无吐痰、污垢、垃圾。墙顶无蜘蛛网，餐厅桌椅干净，门窗玻璃明亮，熟食不被苍蝇叮、食品不被老鼠咬。

7.卫生检查不到80分的限期整改，整改后检查仍低于80分的，罚款100元。8.节约用水用电，人走灯灭，关好水龙头和燃气开关，做好防火防盗工作。9.不得加工和供应腐烂变质（包括变味的剩饭菜）、假冒伪劣的有害食品，违者一次罚款50-100元。如发生食物中毒事件，一定严肃处理甚至追究刑事责任。

六、炊事员招聘条件及待遇：

1.年龄28-50岁之间，男女不限，有经验者优先，须持身份证及个人体检结果书。2.热爱本职工作，服务态度好，有团队精神，思想品德素质好。3.包吃包住，保底工资1900元/月，试用期三个月。4.文化程度原则上初中以上，文盲拒收。

5.要求身体健康、无传染疾病，每年按照卫生部门的要求定期体检，取得健康证后方能上岗。

6.招聘合格后由后勤部统一安排工作。

七、核算办法及奖惩：

1.所用炊具、冰箱、消毒柜大宗餐具应先由各项目部填写申请表，经公司领导审批，后勤部备案，方能购买。水、电、房租费、炊事员工资进入项目部成本核算。

2.食堂开支：如米、面、油、肉类、肥皂、洗衣粉、蔬菜、料酒、桌布、餐巾纸、液化气、洗涤剂、毛巾等应进入食堂成本核算。

3.食堂每月账目必须张榜公布一次，要求基本保持平衡，盈余转入下月使用，实事求是，不做假账，根据盈亏调整伙食费，如不按规定执行对相关责任人处罚50-100元。

八、就餐时间及程序：

1.每日供应三餐，按时就餐。不准带与公司无关的人员就餐，文明守纪，排队打饭，不准插队，不允许替他人打饭。

3.就餐人员一律服从食堂管理和监督，爱护公物，注意卫生，讲究道德，如有损坏公物，照价赔偿，情节严重者严肃处理。

4.具体开餐时间由各项目部根据作息时间自行安排，按时就餐，未经项目部领导同意，不得提前和延后。（特殊情况保安，加班酌情处理。）。

6.外出归来人员需恢复就餐的，应在开饭前1小时通知炊事员以便厨房准备饭菜。

1.凡居住集体宿舍的员工都应讲究卫生、遵守公共道德，注意个人形象，爱护公司财产，关爱他人健康，互相友好相处。

2.宿舍不得随意晾挂衣物和其他物品，注意公司文明形象。3.保持室内及室外走廊清洁卫生，不准随地吐痰，乱丢垃圾、烟蒂、槟榔，床上被褥整洁，衣物鞋子物品摆放有序。

4.宿舍区域必须配备灭火器等消防器材，不按规定配备的处罚相关责任人20-50元。5.禁止任何人在宿舍内使用电炉、电炒锅、电取暖器等高耗电设备，禁止在床上抽烟，违者一次处罚50元。

6.每个人都要做好防盗工作，保管好自己的贵重物品，不许陌生人进入房内，非本公司人员留宿过夜必须经领导批准，保卫做好登记，抽查巡逻，如有违者处罚20元。

7.严禁赌博、嫖娼、大声喧哗，晚上10：30必须灭灯睡觉（除加班外）夜间严禁单行外出上网，造成后果自负。在外有事不能按时回宿舍睡觉者，应向寝室长请假。

8.每间房间推选一名寝室长，负责安排本寝室打扫卫生及日常管理，出入关灯、关电、关门。

10.在仓库领取的被套、物品要爱惜使用，因工作调动应交回仓库，不准私自带走，违者处罚100元，如有丢失照价赔偿。

11.厕所、宿舍、食堂周围要安排人员定期消毒杀虫，减少疾病，保证员工身体健康。

十、后勤部职责：

1.全面负责公司后勤保卫、车辆、食堂、宿舍的日常管理。

2.不定期召集生活民主讨论会，主要交流工作经验，讨论工作方法技能，听取大家意见和建议，提出今后改进措施。

3.及时妥善处理员工对食堂服务质量问题的投诉，改进服务态度，提高伙食质量，加强成本核算，提高员工的满意率。

4.加强对各员工食堂的检查，发现问题及时处理。

5.合理配置人员，人尽其才，各尽所能，对各项目部炊事员工作在半年或一年以上者，必须进行工作调动，如不服从安排者视为自动离职。炊事员年龄超出55岁应作辞退处理。6.做好车辆管理使用调度，鼓励炊事员学习促进烹调水平的提高。

7.处理公司日常后勤事务，保障公司各项工作运转，协调外部关系，提高后勤保障服务水平。

8.完成公司领导临时交办任务。

凤凰企业建筑施工有限公司。

二零一五年五月二十六日。

中药饮片采购管理制度

一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《gmp证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

六、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、中药饮片的购进坚持“按需进货，择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

环保管理制度岗位职责目录

2、《巴润分公司环保设施运行管理制度》。

3、《巴润分公司危险废物管理制度》。

4、《巴润矿业分公司放射源管理制度》。

5、《巴润矿业分公司环境保护目标责任制》。

6、《巴润矿业分公司环保教育培训制度》。

7、《巴润矿业分公司环境保护管理台账制度》。

8、《巴润分公司环境保护责任制及责任追究制度》。

食堂宿舍管理制度目录

1.员工在市区内无适当住所或交通不便者可申请住宿。2.凡有以下情形之一者，不得住宿：

1)患有传染病者。

2)有吸毒、赌博等不良嗜好者。3.不得携眷住宿（入住夫妻房者除外）。4.保证遵守本公约。

第三条入住手续：员工填写住宿申请表，由人力资源部签章确认后，将申请表交给宿舍管理员，并服从统一的住宿安排。

第四条申请宿舍必须按时归宿，一个月内累计五天不住，收回宿舍。第五条水电费用：每个宿舍每月水电费用合计不得超出50元，超出部分由住宿人员分摊，从当月工资中扣除。

第六条员工离职（包括自动辞职、被免职、解职、退休等），应于离职日起3天内搬离宿舍，不得借故拖延。

第七条宿舍设立管理员，其工作任务如下：

1.监督管理一切内务、分配清扫、保护整洁、维持秩序、水电煤气管理及门户人员管制。

2.监督值班人员维护环境清洁及门窗关闭。

3.掌管住宿者如紧急联络人等方面的资料，以备不时之需。4.有下列情形之一者，应通知主管：

1)违反宿舍管理规则，情节重大。2)留宿亲友。

3)宿舍内有不法行为或外来火灾。

4)员工身体不适以至病重，应通知其亲友并及时送医。

第八条员工对所居住宿舍不得随意改造或变更。

第九条员工不得将宿舍之一部或全部转租或出借予他人使用，一经发现，即停止其居住权利。

第十条公司行政主管应经常视察宿舍，住宿员工不得拒绝。

第十一条宿舍所有器具设备(如电视、玻璃镜、卫浴设备、门窗、床铺等)住宿员工有责任维护其完好。如有损坏，照价赔偿。第十二条住宿员工应遵守下列规则：

1.服从管理员管理、派遣与监督。2.室内禁止私自接配电线及其它电器。3.室内不得使用或存放危险及违禁物品。4.起床后棉被叠放整齐。

5.烟灰、烟蒂不得丢弃地上，室内不得存放易燃物品。6.换洗衣物不得堆积室内，暂不用的衣、鞋必须收入柜内。7.洗晒衣物指定位置晾晒。

8.使用电视、收音机，声音不得放大，以免妨碍他人休息。9.就寝后不得影响他人睡眠。

10.宿舍不得留宿亲友，外人拜访应登记姓名、进出时间。11.夜间最迟应于23时前返回宿舍。否则应向管理员报告。

12.贵重物品应避免携入，违反规定放入室内而致丢失者责任自负。13.不得在墙壁、橱柜、门窗上随意张贴字画或钉物品。14.废物、垃圾等应集中倾倒于指定场所。15.房间清洁由住宿人轮流负责。

16.节约用水随手关闭水龙头。节约用电，人去灯灭。17.不得在床上抽烟。

18.不得于宿舍内聚餐、喝酒、赌博、打麻将或从事其他不健康活动。

第十三条住宿人员轮流值班，负责公共地区的清洁，公共设施的修缮，水、电、门窗等的安全巡视，发现问题及时报告并立即采取措施。第十四条住宿员工发生下列行为之一，即应取消其住宿资格并呈报其所在单位和总务处议处：

1.不服从管理员监督、指挥。

2.在宿舍赌博、打麻将、斗殴、酗酒。3.蓄意破坏套用物品的设施。4.擅自自爱宿舍内接待留宿外人。5.经常妨碍宿舍安宁、屡教不改。6.严重违反宿舍安全规定。7.无正当理由经常外宿。8.有偷窃行为。

第十五条住宿者迁出应将床位、物品、抽屉等清理干净，带出物品应先交管理员或主管人员核查。

第十六条管理人员应按规定及时向公安户籍管理部门为住宿者办理临时户口登记。

第一节总则。

第一条目的。

为了提高食堂管理的整体水平，为全体员工提供卫生、放心、舒适、优质的用餐环境氛围，维护和确保员工的身体健康，特制订本制度。第二条范围。

食堂工作人员和全体员工。

第二节采购制度及存储制度。

第三条严把采购质量关，杜绝病从口入，不得采购霉变、腐败、虫蛀、有毒、超过保质期的或卫生法禁止供应的其他食品。

第四条采购大批主食或副食要求供货单位提供卫生许可证，以便查验，不得采购三无产品。第五条严格执行食品卫生制度，对存放的各类食品实行“隔离”，以免串味、走味或变质。第六条食堂库房整齐清洁，分类存放，防鼠、防潮。

第七条食品存放电冰箱或电冰柜时间不得多于48小时，严禁提供隔夜饭菜。

第八条食堂工作人员个人卫生。

1.食堂工作人员要做好个人卫生，勤洗手，勤剪指甲，勤洗澡，勤洗换工作服。不得留长指甲、染指甲，工作时不戴戒指、手镯、耳环等。

2.工作时要穿戴白色工作服、工作帽，分菜员或食堂打菜人员要戴口罩，不得用工作服或围裙擦手、擦脸。

3.工作人员每半年进行一次健康检查，体检不合格者或患有公司认为不适宜在食堂工作的某种疾病，不能在食堂工作。

4.行政部对食堂工作人员建立健康档案，负责对从业人员的健康体检证明进行验证。第九条食堂餐具及环境卫生。

1.对碗、盘、筷、汤勺等餐具以及刀具、菜墩等工具要及时清洗，擦洗干净放入消毒柜或消毒机中消毒，未经过消毒的餐具、工具不准再次使用。

2.食堂应认真执行食品卫生规定，做到厨房、餐厅环境卫生整洁，桌凳、地面干净，炊具摆放条理。

3.垃圾池和泔水桶每日要及时清理干净，及时清理卫生死角，坚持消灭鼠害、虫害和苍蝇等。

4.在保证每天清理的基础上，每周至少进行一次或二次（夏天可适当增加）的彻底大扫除，保持食堂清洁。

第十条食堂饭菜要做到饭熟菜香、味美可口，在追求大众菜、多样化的基础上不断翻新花样，做到色、香、味、形俱佳。

第十一条食堂应按时开饭不得提早或延迟开饭，早餐时间：6：30-8：00，中午开饭时间为11:30-13:00，晚上开饭时间为17:00--18:30，夜餐23：00-24：00。

第十二条员工应按先后顺序自觉排队就餐，不许插队。

第十三条员工就餐采用刷卡形式，食堂食品一律不准带出食堂。

第十四条员工就餐应一律在窗口处拿取食物，不得进入操作间自已打饭和动手拿食物。第十五条就餐人员必须按自己吃饭的量盛饭打汤，不许故意造成浪费。

第十六条就餐时不能将饭、菜残渣丢在地板上，若有掉落在地板上，自己则应及时清理干净，以防别人滑到。

第十七条食堂内不准抽烟，不准随地吐痰，不准大声起哄、吵闹，做到文明用餐。第十八条就餐后，全体员工必须将自己碗中所剩饭菜残渣倒入垃圾桶内，不得倒入洗碗槽内，以免造成阻塞。

第十九条员工用餐后的餐具放到食堂指定地点，不得堆放在桌面上。

第二十条爱护食堂公物，不贪小便宜，对放置在公共场所内的任何物件，不得随便搬动或拿作他用。对无故损坏各类设备、餐具者，除照价赔偿外，还按其性质作相应处理。第二十一条洗完餐具后，必须及时关好水龙头，不浪费水资源。

第五节餐卡管理。

第二十二条办卡。

1.在职的员工由公司统一办理餐卡，每人限办一张，收取工本费10元，不收伙食管理费。

2.原卡丢失、损坏需重新办理就餐卡者，收取工本费10元。第二十三条退卡。

1.退卡须凭本人证件办理餐卡注销退伙手续。

2.不办理注销手续者，员工食堂管理中心有权将该餐卡注销。

3.办理退伙手续时，只退餐费（工作不满一月，公司充值费用按比例退），卡费凭卡退，损坏不退。

第二十四条使用。

1.员工就餐时持餐卡直接刷卡使用。

2.员工持有的餐卡须保持清洁，以保证餐卡的正常使用。第二十五条挂失、解挂。

1.餐卡丢失，凭本人证件到餐卡室办理挂失。2.餐卡找到后凭本人证件到餐卡室解除挂失。第二十六条充值。

1.公司长白班每月提供元餐费，倒班员工提供元餐费，直接充入餐卡，使用不足可以自行充值。

2.员工凭餐卡到指定地点充值。3.充值处：员工食堂、餐卡管理室。

第六节安全制度。

第二十七条使用炊事械具或用具要严格遵守操作规程或操作说明书，防止发生事故。第二十八条严禁带无关人员进入厨房和保管室；易燃、易爆物品要严格按规定放置，杜绝意外事故的发生。

第二十九条食堂工作人员下班前，要关好门窗，检查各类电源开关、设备等。管理员要经常督促、检查，做好防盗工作。

第三十条对各类可能引起的食物中毒必须引起高度重视，须建立食物中毒应急预案。第三十一条若发生中毒事件，责任人需承担的责任。经过医院鉴定，是由食堂卫生原因引发的食物中毒事件，视事件的后果程度给予领导与食物中毒事件有关人员及造成事故的直接责任人给予相应的行政处分，直至开除公职，必要时可移交司法部门处理。

第七节考核制度。

第三十二条食堂人员应严格遵守公司的一切规章制度，坚守工作岗位，未经同意不得擅自离开工作岗位。

第三十三条对食品卫生制度及其执行情况进行监督检查；对菜肴、米饭等主要食品卫生制度及其执行情况进行督促检查；对菜肴等食品烹饪和出售过程中有碍食品卫生的环节进行分析、评估，发现问题及时反映、汇报。

第三十四条xx部对食堂管理人员要进行法律法规知识和相关食堂卫生知识的培训；对食堂从业人员要做上岗前和经常性的岗位职能培训。加强对食堂工作人员职业道德教育，提高食堂工作人员的素质。

第三十五条行政部对食堂所有的管理人员和从业人员定岗定编，并制订落实岗位职责。以服务规范和岗位职责对管理人员和从业人员进行考核。

第三十六条发放“满意度调查表”，对食堂卫生、饭菜质量等进行公开的问卷调查，并进行公示，增强测评的透明度，作为对食堂工作考核的重要依据。

质量管理制度

2.办公室的质量职责3。

3.质量管理部的质量职责-------------------------5。

5.销售部的质量职责9。

8.经营岗位人员的上岗条件--------------------15。

10.业务副总的质量责任-------------------------19。

11.质量副总的质量责任-------------------------21。

12.质量管理部经理的质量责任----------------23。

13.质量管理员的质量责任----------------------25。

15.采购部经理的质量责任----------------------29。

17.销售部经理的质量责任---------------------33。

19.储运部经理的质量责任----------------------37。

22.出库复核员的质量责任----------------------43。

24.信息系统管理员职责------------------------47。