食品药品上半年工作总结（汇总19篇）

月工作总结是对过去一个月工作内容、工作成果和工作反思的一种总结，它能帮助我们及时发现问题和改进工作方法。在下面，小编整理了一些优秀的月工作总结范文，供大家参考和借鉴，希望对大家写作有所帮助。

食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算

完善机构科学管理加强协调努力做好法制工作。

几年来，我局坚持深入开展法制建设，贯彻落实依法治国、建设社会主义法治国家的基本方略，大力提高干部法律责任意识，提高干部依法决策、依法行政、依法管理的能力，为行风建设与和谐机关的构建奠定了坚实的法制基础。我局法制建设所取的成绩显著，得到市政府的高度肯定，被光荣地评为中山市“四五”普法先进集体。为进一步巩固我局法制建设的成果，结合我局法制建设的现状，办公室从今年3月份开始，进行了细致深入的调研，现将我局法制建设的现状、存在问题及有关对策报告如下：

一、我局法制建设的现状：

（一）领导重视，目标一致。

我局领导十分重视法制建设工作。一是建立并健全了法制建设领导小组，落实了工作人员。设立由第一把手任组长、其他人员参与的领导机构。在此机构领导下，形成了“主要领导亲自抓，分管领导协同抓，科室负责人联合抓，纪检监察干部监督抓”的法制建设监督体系和工作格局；二是始终把法制建设纳入议事日程，在通过开展各项法制建设决议的同时，制定了法制建设的总体规划和年度工作意见，做到年初有安排，阶段有检查，年终有总结，整个法制建设工作全面、系统和规范。三是局领导从自身做起，处处严格要求自己，带头遵纪守法，时刻用共产党员标准严格要求自己。

局领导和法规工作人员加强了对系统依法行政工作的调查研究，对执法现状和存在的问题能做到心中有数，胸有全局。注意发掘、树立法治工作方面的典型经验，对发现的好经验、好典型，及时总结推广。对于执法一线，加强了对他们工作的具体指导，提高了他们的规范执法水平。在全面落实行政执法责任制、完善各项执法监督制度的基础上，不断创新监督检查方式，加强督办检查，开展明查暗访、跟踪问效，提高监督检查效果。全局在思想上统一了认识，在管理上严格要求，统一规范。

（二）广泛开展法制教育，积极营造良好执法氛围。

古人云：“法令行则国治，法令弛则国乱”，要做到依法治国、依法行政，关键是要依法治“官”。我局一直坚持做好领导干部学法用法工作，重点要学好国家基本法律、反腐倡廉、依法行政的法律法规。始终把强化法律法规宣传培训作为一项基础性工程来抓，形成良好的学法、知法、守法、用法的氛围。采取集中学习、邀请专家辅导学习、结合自身工作实际学习等多种方式灵活学法，认真组织机关干部参加法制常识考试，参考率和合格率均100％。通过多种形式，为法制工作人员创造参观、学习、交流和提高的机会，不断提高他们自身的法律素养，使其真正成为基层食品药品监管部门学法、宣法、用法、守法的带头人，推进全系统依法行政工作的深入开展。从而不断强化各级领导干部和工作人员对法律知识的学习，提高依法行政的意识，使领导干部的法律水平得到保障。一方面，全系统结合“四五”普法工作，大力加强系统内培训，努力提高全体工作人员依法行政能力和实际执法水平。另一方面，为了让社会和群众了解食品药品监管工作，理解和支持食品药品监督管理部门依法行政，全系统还积极通过新闻媒体等渠道宣传食品药品监管工作，提高了全社会对食品药品监管部门的知晓度和认同感。局领导曾走进市广播电台举办的《行风建设》直播室、市委宣传部组织的城市论坛，现场解答听众提出的问题，接受听众对食品药品安全问题的举报投诉，宣传食品药品监管部门的职能，在社会上引起了良好反响。我局还举办专题培训班、开展咨询、组织送法下乡等活动，通过这些工作，拉近了我们与群众的距离，为我们的行政执法工作营造了良好的社会氛围，树立了食品药品监管部门的良好形象。这些活动在社会掀起了一次次学习贯彻食品药品监管法律法规的热潮，使管理人的守法经营意识有了提高，广大城乡群众用法律武器维护自身合法权益的能力也有了增强。另外，随着法制建设的进一步深入，人民群众的法律意识不断增强，维护自身权益的能力不断提高，对我局执法人员的执法水平提出了更高的要求。因此，我局又认真抓好执法人员的法制教育，促使机关工作人员进一步增强依法行政的观念和能力，做到合法、规范、有效地履行职责，树立了良好形象。在全体干部职工中牢固树立起对法律负责与对党、对国家、对人民高度负责一致性的思想观念，牢固树立起执法工作为经济建设和生产力发展服务，为民族先进文化振兴和发展服务，为保护人民根本利益服务的思想观念。把严格、公正、文明执法的法制教育作为宗旨教育和贯彻落实国家食品药品各项法律法规的落脚点和归宿，把提高执法水平作为贯彻落实“十六大”精神和“三个代表”重要思想的基本标准。逐步建立起统一的法制教育培训体系制度，全面地落实执法资格认证制度，规范的执法程序模式制度。把岗前培训、转任（岗）培训、晋级培训、特殊执法岗位专业培训、反面典型警示教育等培训形式作为固定的培训制度长期坚持下去。

（三）建章立制，成效显著。

法律法规是我们食品药品监管部门权力的来源和依据。做好立法工作，是推进依法行政、建设法治政府部门的重要前提。立法工作的质量将直接影响我们食品药品监督管理工作的开展，影响依法行政水平的提高。因此，我局不断完善各科室工作规范和办事规程，制定并实施《中山市食品药品监督管理局办事指南》共49项，积极推进政务公开；制定并实施《中山市食品药品监督管理局管理制度汇编》共46个制度，使机关管理工作法制化、规范化；制定并实施《抓服务规范，树文明形象，创和谐机关实施方案》，规范了工作人员的行为规范。我局还定期检查各项制度执行落实情况,依法开展法律监督和工作监督，加强了全局贯彻实施法律法规的执法检查，狠抓建制促执法，取得了良好效果。

全系统在实践中不断探索，创造了不少好的经验和作法，既不断深化了对依法行政的认识，又提升了实际执法水平；既丰富了政策法规工作的实践经验，又增强了执法者的法律素养；既取得了良好的社会效应，又促进了我市医药经济的发展。全系统法制队伍，在做好实际工作的同时，不断加强自身建设，认真开展保持共产党员先进性教育活动，严格遵守党风廉政建设的各项规定，政治素质、业务素质和综合素质不断提高。

二、存在问题：

在肯定成绩和取得经验的同时，也要清醒地看到，我们的工作还存在一些亟待研究和努力解决的问题和薄弱环节。主要表现在以下几个方面：

（一）法制队伍力量薄弱，工作成效有待提高。目前，我局没有设立法规科，局的法制指导工作由办公室的同志兼任，这在推进依法行政工作的过程中，显得力不从心。在实际工作中，常表现为未能充分发挥政策法规的参谋指导作用、法制监督不到位等。

（二）目前，我局法制机构在日常工作方面，还是忙于应付多，调查研究缺乏系统性和针对性，特别是对涉及食品药品监管工作的重大的前瞻性问题研究不够及时，不够深入。在这方面，应通过不断制订、修订和完善有关规章制度，进一步明确职责分工。

（三）法制宣传力度不足，未能充分利用电台、电视台、报刊杂志、互联网站、法制宣传专栏、书写标语、专项活动、各种会议和印发资料等多种形式对有关法律法规进行宣传贯彻。群众对相关食品用药法律法规的认识不深，群众的自我保护意识仍需不断提高。

三、几点意见和建议：

（一）对法制工作在机构设置、人力配置、经费落实等方面给予充分支持是做好法制工作的前提和基础。法制工作能否顺利开展，与局机关的重视与否是密切不可分的，所以应继续发挥一贯传统，对法制工作在机构、人员、经费等各方面继续给予充分支持。突显法制工作的作用，明确法制机构既是普法工作机构，又是局的法律顾问机构，在实施行政决策及处理具体业务中有涉及法律的疑难问题，由法制工作机构参与讨论、研究，提出指导意见。在人员配备上，应增加相当的理论基础及实际操作能力的人员，以满足各项工作的需要。在经费上，应设立法制专项经费，用于法制宣传、政策调研、规范性文件拟制等，为开展法制工作打下了坚实的基础。

（二）加强制度建设，实施科学管理，充分调动科室工作人员积极性是必备条件。全系统要进一步加强法制机构和队伍的建设，尤其要加快局法制员队伍的建设。要为政策法规机构工作的开展创造必要条件，加大对法制工作人员的培训力度，使法制机构的设置和人员配备与全系统推进依法行政任务相适应。要真正把法制工作做好，必须通过制订一系列的内部管理制度，明确职责，充分调动工作人员的积极性。一是加强审核把关，由于法制工作的处理结果大多数表现为文稿，加强审核工作尤为重要，保证所出具的法律意见的正确性。二是鼓励机关工作人员加强学习，不断提高自身素质。要求积极参加各种法律培训，鼓励工作人员自学成才，在做好本职工作的同时，积极参加法律学习，增强依法行政意识。

（三）注意处理好与有关科室的关系，沟通、协作、互助是保障。开展法制工作，还必须得到系统内务单位的支持和配合，才能做得好。一个单位的'法制工作，在许多时候表现为系统内各单位提供法律服务，而个别科室以往对于法律方面的东西是既无积极性，又无危机感，忽视法制工作机构的作用，在作出一些关键的具体行政行为前没有对其法律上可行性进行充分研究，存在一定的行政风险。所以，没有大家的沟通、协作、互助，法制工作将得不到良好的开展。为此，法制机构和有关科室之间应协商制定一套合理“游戏规则”，保证法制机构的政策法规指导作用，有力促进法制工作的开展，为更好地实现依法行政提供保障。

（四）努力开展法规制订工作，完善食品药品监管法律体系。目前我们食品药品监管的法律依据还存在缺陷，特别是缺乏食品安全方面的执法依据。要发挥主动性，针对监管工作实际，积极向政府和人大反映我们的立法需求，争取制定一些工作中急需的地方性法规或规章，多方位、多层次地完善监管法规体系。

（五）积极创新监督制约机制，充分发挥行政监督效能。加强行政监督，是推进依法行政、建设法治政府部门的重要保障。今后，一方面要着眼于抓源头、抓根本，切实加强对抽象行政行为的监督。认真做好规范性文件备案审查工作，做到有件必备，有备必审，有错必纠。改进对抽象行政行为的监督方式，逐步建立对规范性文件的前置审查制度，实行事前审查与事后备案相结合，防止不合法、不适当的规定出台。另一方面，要完善机制，创新载体，切实加强对具体行政行为的监督。要建立和完善行政复议质证辩论制度，把严格依法办事，着力化解矛盾纠纷、妥善解决实际问题作为行政复议工作的基本准则，实现法律效果和社会效果的有机统一。要建立、健全行政执法责任制度和重大行政处罚备案、重大行政许可备案、行政执法督查等制度，开展行政执法案卷评查活动，及时发现和纠正违法或不当的具体行政行为。

（六）重视群众来信来访，注重发挥新闻媒体的监督作用。来信来访是人民群众对国家机关及其工作人员的公务行为提出申诉、控告或检举的主要途径和方式，也是人民群众对药品执法实施监督的主要方式。对药品行政执法有着监督职能的各有关国家机关和药监部门的内部监督机构要高度重视群众来信来访工作，认真查实每件信访案件，做到“件件有着落，事事有回音”。同时，要注重发挥新闻媒体的监督作用。近年来新闻媒体发挥其影响大众舆论的优势，通过揭露和曝光国家机关和国家工作人员的违法违纪问题，使一些深层次的社会问题得于解决，显示了强大的社会监督力量。因此要为以新闻媒体为主体的社会舆论监督提供强有力的支持：一是为新闻媒体行使监督权提供安全良好的环境和条件；二是重视媒体信息，严厉查处新闻媒体曝光的药监部门及其工作人员的违法违纪问题，并采取有力措施自查自纠，完善工作，充分发挥社会舆论的强大监督作用。

全面推进依法行政、建设法治药监部门任务艰巨，法制机构和法制工作人员在全面推行依法行政工作中责任重大，担子很重。我们全局人员都要注重巩固和发展保持共产党员先进性教育活动成果，切实加强自身建设，树立社会主义荣辱观，廉洁奉公，模范遵守党风廉政建设的各项规定；我们要解放思想，开拓创新、求真务实，不断开创政策法规工作新局面，为推进依法行政、建设法治药监部门，做出新的更大的贡献！

上半年食品药品监管工作总结

一年来，我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下，全面学习实践，强化监管服务发展、保障民生，市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。

(一)注重标本兼治，着力推进全程监管工作。

加强政府责任体系建设。年初，市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇(街道)和相关部门“两个社会”综合目标考核内容;将食品药品安全“五项工程”和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》，食品药品监督检验大楼完成主体工程建设，基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案，餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行;市政府及时召开全市食品药品安全工作会议，与各镇(街道)及监管职能部门签订工作责任状，并出台了20__年全市食品、药品安全工作意见和“五项工程”建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件，先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作，顺利通过食品安全示范市复评考核;市领导先后7次开展食品药品安全工作督查;市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况;市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播，发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书;市食药安办积极强化综合协调，先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练，确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。

推进食品安全专项整治。发布消费警示8次，强化重大活动安全保障。在干鲜海水产品行业率先开展“打非”专项整治，随后扩大至食品安全全过程、各环节。通过深入排查，对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其制品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解，各部门积极行动，共出动执法人员6425人次，检查企业16807家次。在全省“打非”行动中，3名餐饮服务环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成，学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广，6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查;先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查，取消22家配送主体资格，新增“五常法”管理达标单位5所，食品卫生量化分级a级单位2家;100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深化豆制品行业质量安全专项整治工作，全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个，无照豆制品经营户18家，初步完成非法加工经营点取缔关停任务，城区菜市场基本实现qs准入;市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策，2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不少于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范，市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨，各部门强化餐厨废弃物处置管理专项检查，全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。

强化药品安全全程监管。积极整合资源，监、管、查相结合，全年共出动3000多人次，检查药械生产、经营、使用单位1382家次，立案68起，罚没款计20.88万元。先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职(岗)、邮寄假药、侵犯知识产权以及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗，采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相结合等措施，并在店堂醒目位置张贴“药师虚挂一律吊销许可证”警示标语，对药师虚挂一律启动吊证程序，共发出当场警告18起，责令自动注销经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂“创安”行动，出台《特药流通防控工程建设实施方案》，加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控，对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家，对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查。以“四个一律”的高压态势，在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查，共检查420多家药品经营企业和性保健品商店，均未发现终止妊娠药品经营。对媒体广告进行24小时全天候监测，共监测到违法药品保健品广告181条次，移送违法广告23起，发出违法广告行政告诫书62份。扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作，已考核验收17家学校医务室，通过率达95%;“以五年规划，三年完成”的思路，扎实推进村级医疗机构药房管理提升工程建设，完成首轮196家规范化管理药房验收工作，考核通过率达100%、示范率近50%，有效提升了农村药品质量管理水平。上报药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例，均居台州市首位。积极创新监管手段，药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万条次、指纹信息20多万条次，发现疑似假劣药信息53条次，对50多家信息化管理异常单位实施现场检查，给予警告18起，进一步规范了药械市场秩序。

(二)注重管理创新，着力推进示范创建活动。

构建风险防控新机制。积极探索农村药品监管新模式，出台《农村药品安全风险防控工作实施方案》，建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的“分级负责、网格管理、群防群控”工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇(村)综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展药品安全风险点，尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作。同时，建立风险防范联席会议制度，公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联络员，并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》，深入开展打击聚众营销、非法行医工作，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制。

创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员组织，全市共有村级食品安全消费维权监督员871名，镇(街道)食品安全协管员113名，并在集中授课、以会代训等基础上，认真抓好“两员”日常巡查工作的正常化开展。以围绕和服务于药品安全示范建设的思路，积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传的“六常监管”模式，确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和“三级同创，镇村联动”的工作原则，形成市、镇、村“三位一体”的创建体系。

建立药学服务新体系。积极构建由局与镇(街道)牵头，以村(居)社区为网格，发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用的“政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏”一体化农村公共药学服务工作格局。市级层面设立10万元药品储备库，对家庭过期药品进行等值免费置换。确定50个村(居)、社区试点，明确村(居)的药学服务组织“角色”。零售药店设立药师咨询服务台，常年向消费者提供用药咨询、合理用药指导和临方加工、建立药历服务，卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居)创建考核细则》，年底前完成药学服务示范村居考评，促进药学服务各项措施落到实处。

(三)注重创先争优，着力推进机关文化建设。

扎实推进作风建设。局领导班子带头蹲点服务，一把手公开承诺践诺，继续深化镇(街道)食品药品安全工作指导员制度。确定10万元药品置换储备、完善药品安全信息化监控平台建设、抓好连锁经营转型升级、帮促豆制品产品规模企业市场准入等4个项目进行集中解决，进一步强化创业创新良好氛围。出台加快药品零售市场健康发展若干意见，实施重大项目提前介入、跟踪服务制度，帮扶温岭医药药材有限公司成功整合为国药控股台州有限公司，浙江瑞人堂医药连锁有限公司标准化仓储设施投入使用，指导台州康多利从医药中间体逐步向药品生产转型，帮促康康医药连锁有限公司和方同仁医药连锁有限公司成功转型，使全市连锁率达36%，医药经济转型升级成效明显。深入开展食品药品安全知识科普宣传，举办“全国安全用药月”活动和《食品安全法实施办法》讲座，组织由54名专家组成的食品药品安全知识讲师团，开展订单式食品药品安全知识巡回宣讲，全年完成350场次。制作过期药品回收箱160个、宣传资料10万份、光碟4000张，实现药品安全知识“一册、一卡、一碟、一报”全覆盖。媒体宣传再创佳绩，《中国医药报》刊发2篇评论文章，《中国食品药品监管》杂志、浙江日报、台州日报、台州网专题刊发工作通讯，进一步树立了机关良好形象。

食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算

(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动。

支部共出版宣传板报期。

共毫升。

创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续。

抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。

大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制最新20食品药品监督管理局工作总结最新年食品药品监督管理局工作总结。我们的工作措施主要是：

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。

法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。

今年月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。

事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的。

透明度，为群众办事提供了方便。

(三)高标准，严要求，扎实推进、认证工作。

作的前期准备工作和认证工作。

考人数的，取得药学技术负责人资格的有人，占参考人数的。

认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。

企业年底将监督全部关停。

上半年食品药品监管工作总结

__年我乡在县委政府的正确领导下和县食品安全协调的具体业务指导下，我乡的食品安全监管工作取得的以下成绩：

自今年年初，经党委政府研究决定，成立了福临乡食品安全监管工作领导小组，组长由乡长龚文珍担任，由兰伟任副组长，成员有杜翼宏、郭斌、席琼等组成福临乡食品安全工作领导小组，同时，成立了福临乡重大食品安全事故应急指挥部。指挥长龚文珍，副指挥长兰伟，成员杜翼宏、郭斌、席琼等。下设办公室。集中整治食品生产，加工企业，规范食品流通秩序严格餐饮消费监管。

对我乡境内的食品生产企业，小作坊，销售网点，餐饮场镇，进行了逐个排查。凡是未进行登记，无让生产经营加工的行为进行了坚决打击，取缔了无卫生许可证，无营业执照，无生产许可证的生产的生产加工，销售企业，开展重点食品专项整治，对植物油，面粉，乳制品等进行了抽样和监管，查处过期食品，有毒和有害以及其他不合格食品，强化食品经营者经济户口管理，严格食品经营者质量监管责任，从而加强了食品质量安全，保障了食品生产消费安全。

二、加大了食品安全法律，法规，政策和有关食品安全知识的宣传。

我乡通过广播，散发传单，张贴标语等形式，加大了对《产品质量法》《动物防疫法》《农产品质量安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监管的特别规定》等法律法规的宣传力度。广大干部群众对食品安全生产的有关法律法规知识率达100%。同时，开展公共卫生进农村，“农村食品安全宣传月”等系列活动，普及食品卫生知识和科技常识，提高农村食品从业人员和农村消费者的食品安全素质。

三、建立健全了食品安全信息网络。

为了保障食品的生产、消费安全，我乡建立了食品安全信息网络，由各村主任为食品安全协管员，由他们负责食品安全监管信息的收集和传递，然后及时反馈，给乡食品安全工作领导小组。由食品安全事故总体应急指挥部对信息作出应急处理。

四、建立健全了质量安全负责体系。

我乡与乡民生产企业，销售企业，餐饮业主签订了食品安全目标责任书，层层落实责任，强化企业主要喝着人为食品安全第一责任人。定期评估食品安全状况，规范企业经营行为，坚决杜绝不合格原料进厂进店，不合格产品出厂出店，建立企业诚信档案，建立健全重大食品违法案件逐级报告制度和案件协查协作制度。

食品药品监督管理局上半年工作总结

食品药品监督管理局年度上半年禁毒工作总结例文完整文档

例文（完整文档）,供大家参考。》的通知要求，今年以来，我局继续就麻精药品、易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂等重点监管领域开展专项检查，确保特殊药品合法经营、使用，严防流弊事件发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒责任制，为禁毒严打斗争、创建“无毒xx”，作出了应有的努力。现将上半年我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管工作。

汇报。

如下：

一、底子清、任务明。

我县现有二类精神药品批发企业1家（xx县祁民医药有限责任公司）；特殊药品使用单位9家（县人民医院、县中医医院、县妇幼保健院及6家镇卫生院）；含麻黄碱类复方制剂经营单位62家。

我局今年禁毒任务即确保特殊药品的合法经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒责任制，为创建“无毒xx”贡献自己的力量。

二、靠实责任、强化监管。

根据全县禁毒工作会议安排，我局。

定期不定期自查自纠消除安全隐患保证特殊药品不发生流弊事件。

三、常专结合，防微杜渐，努力做好特殊药品监管。

今年以来，我局按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家总局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。上半年我局重点开展了麻醉药品与精神药品使用、危险化妆品经营使用、含麻黄碱类复方制剂经营等专项监督检查，充分利用监管手段加强对特殊药品经营、使用的监管，坚持做到特殊药品监管与药品市场监督有机结合，专项检查与日常监管有机结合，着力加强与禁毒工作密切相关的麻黄素、咖啡因、吗啡、氯胺酮等重点品种的监管，把特殊药品监管工作做到了严、细、实，上半年全县未发生因监管不力造成的特殊药品流入非法渠道案件及滥用情况。

四、加大宣传力度，普及禁毒知识。

积极组织参加全国禁毒示范城市创建xx县启动仪式和全国禁毒示范城市创建活动培训会议，制作禁毒展板3块，印发禁毒宣传资料500份；组织开展禁毒法律法规宣传和特殊药品相关知识。

五、完善基础管理，强化防范措施。

求特殊药品批发经营。

企业。

及使用单位的储存设施，必须配专库（柜），并与公安系统联网的报警系统；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须定岗定人，必须参加特药法规和专业技术和知识培训；三是完善各项记录登记，特殊药品管理各项制度必须健全、严格执行特殊药品“五专”管理；四是管理措施到位。如。

安全。

防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

六、部门密切配合，形成监管合力。

做出应有的贡献。

下一步工作打算。

1、进一步密切部门联合执法，积极开展禁毒严打斗争，努力为创建“无毒张掖、无毒xx”贡献自己的力量。

2、继续强化特殊药品法规和。

知识。

的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法经营、科学合理使用，严防流弊造成社会危害。

3、加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管机制，确保。

特药监管安全。

4、继续加大对特殊药品经营企业重点环节的有效监管，对违法行为严惩不怠。

今后我局将按全县禁毒统一部署，更加扎实有效的开展，进一步创新监管机制，提高监管效率，坚持执法为民，牢记监管宗旨，为建设“无毒xx”，构建和谐社会，实现全县禁毒目标作出我们应有的贡献。

食品药品监督管理局上半年基层党建工作总结模板

上半年共组织政治理论学习23场次，辅导报告3场，专题交流讨论会4场次，讲党课5次，党员干部撰写心得体会37篇。组织开展了优秀党员评选、“三八红旗手”、“争当食品药品安全忠诚卫士”演讲、食美药安先进典型评选、赴教育基地参观学习、党风廉政宣教月、党建知识测试、民主评议党员等活动20余次。组织党员干部到市直党员干部教育基地、廉政警示教育基地、红色档案展览馆接受党性教育5次。

科学制定年度党建工作总结和绩效考评方案，优化党建考核指标体系，结合履职尽责督促检查，推行党支部标准化管理，促进支部在党建工作台账纪实、党员管理、党费收缴等重点工作上不断规范，整改基层党建督查反馈问题2个。通过严而又实地抓好“不忘初心牢记使命”主题教育和党建规范化工作，提升了党员干部的政治素质和业务水平，在系统内营造了干事创业、争先创优的浓厚氛围，为监管工作提供了坚强政治保障。

食品药品监督管理局上半年基层党建工作总结模板

2020年下半年，将重点做好以下几项重点工作：

一是切实加强思想政治建设。深入学习贯彻党的十九大精神，认真领会习近平新时代中国特色社会主义思想，扎实开展“不忘初心，牢记使命”主题教育实践活动，切实把思想理论武装这个全面从严治党的首要任务抓紧抓实抓好。

二是健全党建规范化机制。修订完善机关党建日常管理各项制度，全面推行从机关党委到党支部的责任清单、任务清单、负面清单和年度计划表，构建从机关党委到党支部的责任落实体系。

三是强化党建工作考评。完善机关党建工作标准化管理考评制度，落实三级联述联评联考，注重日常动态管理、监督与考核，有效发挥党建考核的“指挥棒”和“推进器”作用。

四是强化党风廉政建设。坚持党要管党、全面从严治党，强化监督执纪问责，推进党风廉洁工作深入开展。

五是落实文明创建长效机制。培育和践行社会主义核心价值观，深化机关精神文明创建活动，增强机关活力。

食品药品监督管理局上半年工作总结及计划

国家食品药品监督管理局信息中心是国家食品药品监督管理局直属事业单位。主要承担国家食品药品监督管理局信息化建设,信息系统运行、管理与维护,食品药品监督管理统计,信息技术研究和信息分析研究等工作。今天本站小编给大家整理了食品药品监督管理局上。

及计划，希望对大家有所帮助。

上半年，我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下，紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路，以保障公众饮食用药安全为目标，求真务实，强化措施，较好的完成了各项目标任务，现将上半年工作开展情况总结如下：

(一)全面加强队伍建设，夯实监管基础。

上半年，我局全力推进学习型机关建设，探索建设干部动力机制，力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“。

两学一做。

”为契机，狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排，我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排，并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习，传达相关文件和会议精神，及时总结和经验交流。

2.认真落实党风廉政建设责任制，狠抓党风廉政建设。年初，我局由党组升格为党委，通过积极沟通协调，完善了党委机构设置。制定。

工作方案。

层层签订党风廉政建设。

责任书。

严格执行民主集中制落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工落实“三重一大”制度督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作，提高行政效能。4月21日至5月6日，由市场巡查小组牵头，以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式，对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户，流通60户，餐饮24户)，药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时，把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来，切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职，持续加强食品安全监管。

1.通过加强日常监督和组织各项专项检查，大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来，我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、“农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次，共出动执法人员2366人次，执法车辆153台次，检查企业5671户次(其中生产企业和小作坊368户次，流通企业4619户次，餐饮服务单位684户次)，发现问题26个，现场整改14个，发出责令改正通知书12份。截止目前，我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案，落实责任，事前指导，全程监督等措施，确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局，达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位，根据业态、经济实力、厨房位置及布局等，利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前，我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4.强化从业人员培训，稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年，我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次，培训食品从业人员800余人次，发放餐饮服务培训合格证400余份，切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识，为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能，不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的，强化市场监督管理，坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职，加强日常监督检查。截至目前，共出动检查人员469人次，执法车辆156台次，监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动，进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动，共出动执法人员256人次，对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查，召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前，我县已上报药品不良反应107例，医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法，有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场，打击违法确保安全”为根本任务，稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面：共立案查处食品案件25件，结案13件，罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件，结案4件，罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面：根据年度抽检计划要求，我局已开展药品抽检26个批次，完成率54%。

3.投诉举报方面：上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件)，办结12件，办结率达100%。

4.专项整治方面：春季学校食堂专项检查中，对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处，对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

(五)严把食品药品准入关。

严格执行“两集中、三到位”要求，开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件，流通432件)，办结502件(餐饮78件，流通424件)，无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》，掌握新证办理流程规范，组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会，为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下，认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神，全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神，按照“抓监管保安全，搞服务促发展”的总体思路，以全县人民群众饮食用药安全为中心，以“管理提升年”活动为载体，推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式，强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传，加强队伍作风建设，规范部门行政行为，努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为，诚实守信、依法经营，全县食品药品经营发展向好，有效保障了全县人民群众饮食用药安全，较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、201x年主要工作开展情况。

(一)围绕中心，强化管理，激发了干部职工干事创业积极性。

1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神，我局开展了以“点燃激情，提升境界，对标赶超，争创佳绩”为主题的大讨论，大转变，大整改，大调研，大招商，大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念，发扬十大优良传统，推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题，进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范，全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能，实现监管工作规范化、标准化，大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动，全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神，干事创业的积极性明显提高，营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下，我局努力创建优质高效的服务型机关，推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公，听取企业意见，了解诉求，帮助企业排忧解难，四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展，经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研，实地指导和正面宣传，有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察，为全县中药材购销奠定了基础。

2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见，我们制定了实施方案，结合日常监管工作，统筹兼顾，精心组织，抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户，全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条，积极帮助解决联系户生产生活困难。

3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督，切实帮助食药监管部门完善社会监督机制，发挥“群专防控”作用，共同维护食品药品市场生产经营秩序，促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日，我局推行“开门办提案”，聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员，面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议，促进了我局监管水平进一步提高。

4、加强学习教育，提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实。

学习计划。

学习内容学习时间学习人员和学习笔记)的要求，采取集中学习分片学习分组学习与自学相结合的方式，组织干部职工学政治理论学法律法规学业务知识并进行了执法考试，有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力，指导和推动各项工作的开展，积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。

5、依法规范强化管理，推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体，进一步推动制度创新和流程优化，达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实，提高机关效能，我局进一步做好政务督查督办工作，实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作，进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查，严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会，听取各科室工作进展情况汇报，安排部署阶段性工作，狠抓工作落实，改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定，把行政执法责任制作为重点内容进行检查，确保了决策部署和各项目标任务有效落实。

加强预防腐败体系建设，深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针，认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神，增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性，筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合，严格依法行政，加大食品药品市场整治工作力度，深化纠风治乱，推进科学监管的贯彻落实，切实维护群众利益;不断完善内部管理制度，从源头上预防腐败的发生;加强领导，纠建并举，狠抓纠风责任制的落实，推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员，充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作，不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展，营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围，使全局党员干部的廉政意识有明显增强，工作作风有明显改善，推进依法行政、公正执法，推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。

6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制，把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变，积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点，促进全面”的原则，强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间，集中力量，分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移，加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度，增加监督检查覆盖面和监督频次，消除监管死角，使监管覆盖率达到了100%。

(二)加大食品药品安全宣传教育，营造监管良好氛围。

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传，做到每月发信息或者简报4期，每月在**人报发表新闻一篇，全天在电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员，广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动，多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传，进一步提升了群众的食品药品安全意识，提升了全社会对食品药品安全的关注。

(三)加强示范引导，开展诚信体系建设，提升安全水平。

我局从今年开始，以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础，开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会，全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训，部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监督管理与量化分级管理相结合，目前，已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动，分级管理，提升了监管能力，增强了企业自律意识和守法经营意识。

(四)主动作为，全面提升食品安全监管水平。

1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则，采取“三个结合”，即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点，即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前，餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次，监督检查餐饮服务单位820户次，制作现场检查笔录630份，下发《监督意见书》760份，责令整改137家。截至目前，从业人员的体检率已达到95%，从业人员的培训率已达95%，餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中，共同开展，确保实效。今年，共开展专项检查12次，包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查，20xx年春、秋季学校食堂专项检查，餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治，“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治，**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治，夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年，共受理餐饮服务许可申请68份，审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份，12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。

2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查，联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动，共出动执法人员500人次，下发责令改正通知书38份，责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手，指导与处罚并重，坚持确保安全和优先指导的工作原则，还积极开展了小餐饮监管工作，全年，累计出动执法人员162人次，监督检查小餐饮摊点58户次，发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导，全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高，安全保障水平稳步提升。

3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理，按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则，建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人，红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人，乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员，村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日，我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会，在具体工作中通过实行“六项制度”：一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始，每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会，在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表，上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队，并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续，今年我局对一条龙工作先后发通告12起，吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。

4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节，严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间，要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项，保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作，以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。

二、存在的主要问题和困难。

回顾一年来的工作，我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效，但与县委县政府要求和人民群众期盼相比，还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题，主要体现在以下几方面：

一是餐饮从业人员的素质普遍较低，专业知识欠缺，尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。

二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后，一些日常的食品安全监测项目无法开展，只能凭感官经验判断，缺乏科学的检测手段和依据，工作比较被动。

三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门，各项工作还处在起步阶段，执法装备和车辆尚未配备到位，难以满足正常工作和日常监管工作要求，还需要政府给予资金支持。

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食品药品审核查验中心年上半年工作总结

一是建立中心微信公众平台。中心充分利用微信公众号与qq账号互通、与中心网站互联的有利优势，实现与食品药品生产经营企业的文字、图片、语音的全方位沟通、互动。二是实现中心网站与业务进度查询系统互联互通。通过完成网站与业务进度查询系统对接，服务相对人足不出户便知本公司申请业务进展情况。三是增加中心网站功能设置。通过增加“下载中心”和“业务进度查询”等功能模块，中心网站方便行政相对人下载有关食品药品技术审评和认证检查的技术资料，第一时间知晓中心业务流程、申请业务进展等。四是开展满意度问卷调查。中心通过汇总统计和总结评估40余份调研问卷，及时解决了食品药品审核查验过程中不利于优化营商环境的制约因素。五是设立行政相对人意见箱。通过在业务咨询室醒目位置设置意见箱，中心为行政相对人创建了一个平等的信息平台，增加了中心领导获得基层信息的渠道，起到了震慑全体职工、增强全体职工危机感紧迫感的作用。六是开展征集“金点子”活动。通过分析汇总有关创新审评认证机制、提升审核查验能力、优化营商环境、促进产业发展新需要等方面的55条“金点子”，中心已逐步将“金点子”运用到各项工作中，为优化营商环境加油助力。

(四)以产品注册、认证许可、事后监管和风险预警为抓手，着力把好四大风险关口。

一是把好产品注册关。中心对10个药品的补充申请资料和3个药品技术转让资料进行技术审评，对242个药品再注册资料进行技术审评，对155个医疗机构制剂注册资料进行技术审评;对19个药品和医疗机构制剂品种进行注册现场核查;对2048个国产非特殊用途化妆品备案资料进行网上审核，对3400个已备案产品进行自查和质量互查。

二是把好药品认证许可关。中心对20家药品gmp认证申请材料进行技术审评，对18家药品生产企业和9家药品经营企业实施了认证现场检查，选派检查员91人次。

三是把好事中事后监督关。组织药品gmp跟踪检查启动会2次，检查企业10家次;专项检查无菌药品生产企业25家;飞行检查企业13家;选派检查员147人次。组织药品gsp专项检查5次，检查企业96家，选派检查员312人次。

四是把好风险预警关。中心紧紧围绕防范风险开展信息收集、分析、评估、反馈和排除隐患等各项工作，形成了包括《2020年第一季度药品gmp检查工作风险预警分析报告》、《2020年上半年国家及主要省份药品领域舆情信息报告——跟踪检查、飞行检查和专项检查信息》等在内的分析报告3个，及时对食品药品风险预警信息进行了趋势分析、风险评估、风险预警和风险防控，为全省食品药品监管工作及相关企业质量安全管理提供了决策参考依据和信息支持。

(五)以党建为统领，切实保障各项工作的政治方向。

在上半年全县食品药品监管工作总结暨县食安委第二次全体会议上讲话

下面是小编为大家整理的,供大家参考。

同志们：

今天，县委、县政府决定召开全县上半年食品药品监管工作总结暨县食品安全委员会第二次全体会议，主要任务是全面总结今年上半年的食品药品安全监管工作，发扬成绩，查找不足，分析问题，进一步坚定做好食品药品安全工作的信心和决心，以更加扎实有效的举措做好下半年工作，确保全面完成年初确定的食品药品安全各项目标任务。

今年以来，全县各级各部门认真贯彻县委、县政府的各项决策部署，按照“四个最严”要求，全面贯彻落实“带队伍、强基础、严执法、防风险、推共治”工作方针，认真履行职责，不断完善举措，有效解决突出问题，广泛发动社会参与，各项工作有力、有序开展，达到了时间过半任务过半的目标，食品药品安全监管水平有了新提高，有力地服务了全县经济社会发展大局，守住了不发生系统性、区域性食品药品安全风险的底线。

县财政投入力度不断加大，将食品药品安全工作经费列入年度财政预算，及时足额拨付到位，为食品药品监管工作提供了有力保障。着力加强监管队伍建设，引进补充了一批食品药品专业技术人员，食品药品监管机构和队伍实现了由小到大、从弱到强的转变，为全面做好食品药品安全工作奠定了坚实的人才基础。县委、县政府进一步加强制度规划建设，印发了《*县食品药品党政同责实施意见》、《*县食品药品安全十四五规划》等一系列文件，构建起全方位、立体化的长效监管机制，为强化食品药品安全监管提供了强有力的政策制度保障。

二是监管能力逐步提升。全面推进县、乡食品药品监管能力建设，全县食品药品安全保障能力显著提升。集中开展专业技能培训，不断提升监管人员文明执法、规范执法、公正执法的能力和水平，干部队伍整体素质和专业能力有了很大提高。着力加强检验检测能力建设，积极争取实施了一批检验检测能力建设项目，筹建了专业的食品检验检测实验室，乡镇食品药品监管所设立了食品快检室，全县食品药品检验检测能力明显增强，为依法监管、科学监管提供了强有力的技术支撑。着力加强应急处置能力建设，健全完善食品药品安全突发事故应急处置机制，定期组织开展风险评估和应急演练，有力提升了食品药品安全风险管控和突发事件应急处置能力。

工信部门着力加强食品工业企业诚信体系建设，积极开展诚信评价工作；

民族事务管理部门进一步加强清真食品生产、加工、经营的审查、审批和管理；

商务部门在履行酒类流通发展规划、规范酒类市场秩序管理职责的同时，积极配合食品药品监管部门做好酒类食品安全监督管理工作。

四是监管方式不断创新。全面推行“网格化”、“痕迹化”监管模式，积极探索“互联网+食品药品安全”监管新模式，大力加强“智慧食药监”建设，应用食品药品监管、农产品质量安全监测预警和质量追溯平台，构建全域监管、全链条溯源新体系，实现了监管的信息化、阳关化、智慧化，充分运用大数据手段，提升了监管工作效率。明确监管事权，实行分级分类监管，持续推行“双随机、一公开”监管机制，全面落实企业自查、记分管理、“阳光操作”等措施，切实落实日常监管“网格化”、“痕迹化”、“精细化”要求，保证了监管的零遗漏、全覆盖。

五是农产品质量安全监管有了新进展。严格落实食用农产品产地准出和市场准入制度，推进食用农产品源头治理工程和农业标准化推广工程，开展化肥农药使用量零增长行动、高毒高残留农药替代行动和兽用抗菌药治理行动。县农业农村部门坚持把农产品质量安全作为转变农业发展方式、加快现代农业建设的关键环节，健全质量体系，强化全程监管，加大农业标准化推广力度，不断推进农产品质量安全县创建工作，农产品质量安全水平得到明显提升。

这些成绩的取得，既是县委、县政府正确领导的结果，也是各乡镇党委、政府大力支持的结果，更是在座的各位共同努力、不断奋斗的结果。当然，在肯定成绩的同时，我们也应该清醒地认识到，我县的工作与市委、市政府，县委、县政府的要求相比，与广大人民群众的期待相比还存在一定的差距。当前食品安全形势依然复杂严峻，还存在许多薄弱环节和突出问题，一些深层次、制度性的问题还没有根本扭转。比如乡镇之间重点工作进展不平衡，一些监管措施落实不到位，食品药品安全隐患仍然较多，从业人员食品药品安全意识、自律意识不强，宣传教育的广度和深度不够，学校及农村群众集体聚餐监管不到位，食物中毒事件时有发生，行政监管体制机制不顺，执法方式操作性不强，技术支撑体系建设滞后，乡镇食品药品监管机构作用发挥不明显等问题，这些问题都需要引起大家的高度重视，并想方设法加以解决。

面对新形势、新任务和新要求，我们决不能满足于已经取得的成绩。各乡镇、各部门一定要把思想统一到党中央、国务院和省委、省政府、市委、市政府、县委、县政府的重大决策部署上来，牢固树立“四个意识”，主动适应新形势，强化责任担当，在后半年的工作中不断创新监管方式，提高专业化水平，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚守不发生系统性、区域性食品安全风险和重大食品安全事件的底线，让人民群众吃的放心、安心。下面我讲六方面的意见：

一是思想认识上再提高，增强工作的责任感和使命感。食品安全工作，既是一项民生工程、民心工程，也是一项关注度高、敏感性强、责任重大的政治任务。在今后的工作中，要牢固树立为民监管理念，充分认识当前我县食品药品监管工作面临的严峻形势，进一步加强食品药品安全监管工作，切实把食品药品安全作为全县经济社会发展的重要保障、改善民生的重要举措和提高政府公信力的重要任务，切实增强抓好食品安全监管的紧迫感、责任感和使命感，牢牢把住食品安全总开关。今年是我县贯彻县第六次党代会的关键时期，我们要认清新形势，把握新机遇，应对新挑战，不断推动我县食品药品监管工作再上新台阶。我们在督查、检查中随机抽取的一些监管单位和企业，都不同程度存在一些监管不力，企业主体责任履行不到位等问题，究其原因我认为还是思想认识不足，责任意识不强，法律观念淡薄所致。

对差距较大的重点工作、重点项目，要鼓足干劲，采取超常措施，倒排时间、倒排目标、倒排进度，尽快迎头赶上，保证在考评前达标。在扎实做好各项工作的基础上，要坚持示范引领，在食品药品监管工作各个环节都要创建一批基础扎实、特色明显、亮点突出、成效显著，可学、可看、可推广的示范典型，整体提升全县食品药品安全监管工作水平。要统筹监管和服务两项职能，牢固树立服务全县经济发展大局、服务企业发展的思想和理念，正确处理、准确定位监管与服务、监管与发展的关系，有效发挥食品药品监管部门的职能优势、体制优势和专业技术优势，强化服务意识，提升服务水平，前移服务端口，指导帮助企业解决突出问题，积极助推全县食品药品产业又好又快发展。

三是重点工作上要再突破，打好“歼灭战”，确保无隐患。要对标对表，扎实推进各项重点工作，要完善监管机制，充实基层一线监管力量，推进基层监管机构规范化建设，加快完善食品药品技术机构的体系建设，努力实现基层监管“四有两责”。要加快推进食品药品监管手段信息化建设，尽快建成食品药品监管、农产品质量安全监测预警和质量追溯平台，提高监管工作科技化水平。要加大行政执法和检验检测人员培训教育力度，提升全系统监管队伍的思想政治素质和业务综合素质。要高度重视学校食品安全，加强校园及周边食品安全治理，有效防控食品安全事件。要加强农村集体聚餐活动食品安全管理，尤其要落实乡镇监管责任和村级协管员集体聚餐报备制度，加大食品安全知识宣传，预防食物中毒事件和食源性疾病发生。卫生计生、食品药品监管等部门要加强个体诊所等小型医疗机构使用药品医疗器械安全监管，坚决杜绝超范围使用和销售不合格药品医疗器械等行为。要不断完善食品安全应急预案，加强食品安全监测预警、强化应急培训演练，要按照有关制度要求，进一步规范信息上报程序，确保信息报送规范、准确，全面提升食品药品安全保障能力和突发事件应急处置能力，切实保障重大活动期间食品药品安全。要加大案件查办力度，通过投诉举报、监督检查、检验检测等途径，广泛收集食品药品案件线索，严厉查处一批食品药品违法违规案件，形成震慑食品药品违法犯罪行为的高压态势。要以5月19日召开的市人大常委会食品安全询问会为契机，深入总结梳理工作落实情况，切实查找工作中存在的突出问题和薄弱环节，一地一策，研究提出管用、长效的整改措施，切实加强食品药品安全隐患排查和专项整治，加大重点环节、重点区域、重点人群的排查力度，确保食品药品安全不出问题。

既要把通报整改作为工作举措，更要把“执纪问责”当做常规常态；

既要把对企业处罚整顿当做重要手段，更要把对“违法打击”作为重点出击。

对不作为的要告诫提醒、通报批评，对失职渎职导致发生重大事件的要追究有关领导和直接责任人的责任，以严格的奖惩来落实责任、推动工作。

六是在落实党风廉政建设上再推进，筑牢廉政防线。各乡镇各部门要认真贯彻落实十九届中央纪委六次全会、省纪委二次全会和市纪委二次全会、县纪委二次全会精神，认真贯彻落实全面从严治党的主体责任，抓党建、带队伍、促监管。主要负责同志要始终把党风廉政建设和反腐败工作贯穿到各项业务工作之中，主动适应党史学习教育常态化要求，紧密联系食品药品监管工作实际，层层传导压力，对重大问题亲自过问、重要环节亲自协调、重要案件亲自督办，切实把本单位的党风廉政建设和反腐败工作抓出成效。班子其他成员要认真履行“一岗双责”，带头落实党组的工作部署和安排，主动承担职责内的党风廉政建设工作任务。要认真分析当前食品药品监管系统党风廉政建设面临的新情况、新问题，针对关键岗位、关键环节，全面梳理岗位廉政风险，加快建立健全风险防控机制，做到对隐患点心中有数，对风险点防控有招，对责任事故制约有效，健全反腐倡廉长效机制。要强化对权力部门、关键人员的监督和制约，坚决查处不作为、乱作为，失职渎职、玩忽职守等现象，畅通诉求渠道，广泛接受群众监督，及时回应群众关切和诉求，努力打造食品药品监管系统良好作风政风行风形象。

同志们，鞍马犹未歇战鼓又催征。做好下半年的工作时间紧、任务重，让我们以新发展理念为引领，以“四个最严”要求为遵循，紧紧围绕年初确定的各项目标任务，加强调查研究，加大督导落实力度，真正做到让食者无虑、饮者无忧，努力开创全县食品药品监管工作监管有法、安全有保的新局面，以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开。

谢谢大家！

食品药品安全工作总结

为切实加强对创建省级食品药品建设的需要，推动我镇“两网一规范”建设，为了保障农村食品药品质量，保证群众食品和用药安全，根据县政府关于创建农村药品两网一规范示范县建设工作的意见，x政发xx号和县政府“两网一规范”建设示范县工作实施方案，xx政发x号文件精神的要求，在县政府统一部署下，在食品药品监管局指导下，我镇开展了以下三方面的工作：

为了加强对两网一规范领导，镇政府成立了工作领导小组，并由镇长梁亦清任组长，分管副镇长任副组长，制定了xx镇“两网一规范”建设实施方案，把“两网一规范”建设工作列入政府的重要议事日程，并且我镇在实施工作中分三个阶段，第一阶段，准备发动阶段，时间是今年x月份—x月份；第二阶段，组织实施阶段，时间为今年x月份—x月份；第三阶段，完善提高和总结阶段，时间为今年xx月份。并且召开领导小组成员会议，专门研究部署我镇“两网一规范”工作，明确镇药品协管员、信息员，并配备xx镇“两网一规范”各村药品信息员，明确了各村居工作职责和监管责任，形成了分管领导具体抓，主要领导负责抓、驻村干部联合抓的工作制度。

食品药品安全关系到广大人民群众的身心健康，我镇利用宣传车，并在镇政府门口和主要街道悬挂横幅两条、张贴宣传标语xx多条等宣传载体，大力宣传“两网一规范”的目的、意义、内容，围绕科学用药、安全用药等主题，经常性对群众开展教育活动，提高广大群众对农村“两网一规范”建设认识度和满意度，提高他们的安全用药知识和自我保护能力，增强全民用药安全意识，同时，我们举办各村信息员食品药品安全知识培训班，从而提高他们的业务水平，并能协助职能部门更好开展监管工作，确保民众消费安全。

食品药品安全监管工作涉及多个职能部门，按照政府组织协调，部门分工负责的.要求，镇两网一规范工作领导小组狠抓食品药品的各个环节，在“五一”、“国庆”期间对全镇范围内无证摊点，统一联合执法行动，共出动镇机关干部、城建、安监部门负责人等镇属职能部门执法工作人员xx余人，对食品药品流通、消费等领域进行监督检查，特别是对学校周边摊点及菜市场等进行专项整治。

根据上级要求，我镇食品安全工作取得了一定的成绩，但在工作中也存在不少问题和薄弱环节，与上级要求还有一段差距，需在今后的工作中不断地加以探讨总结经验，切实把食品、药品安全工作抓实抓好，为构建和谐xx、平安xx更上一个台阶。

食品药品工作总结

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20xx年4月，在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下，全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，加强机关效能建设，整顿和规范食品药品市场秩序，保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。

一、继续深入推进机关效能建设,迎接政务公开督查。

1、召开了机关效能建设查找问题讨论大会，组织职工在广泛征求社会各方面及群众意见的基础上,结合自身工作，主要围绕工作中的突出问题以及思想认识、工作作风、工作效率、服务意识和服务质量、廉洁自律、遵守工作制度和工作纪律等方面查找存在的突出问题。

2、制定了机关效能建设督查,巡察。

工作方案。

确保全局加强机关效能建设优化发展环境活动取得明显成效。

3、迎接了县政府政务公开工作督查小组对我局县政府政务公开工作的督查,并顺利通过检查验收。

二、加大监管力度、确保药品市场安全。

1、开展麻黄碱及其复方制剂专项检查。我局与县公安局组成联合检查组对xx县人民医院、开江山参堂药品连锁有限公司、xx市朝阳医药有限公司一分公司、五分公司等10家单位开展了麻黄碱及其复方制剂专项检查。通过此次联合专项行动，有效地加强了对麻黄碱的管理，强化了相关单位的法律意识、安全意识和责任意识。

2、开展通络止痛胶囊专项检查。根据达食药监市［］4号文件精神，我局组织执法人员对辖区内药品经营企业是否经营创隆制药有限公司生产的通络止痛胶囊进行了专项检查，经检查尚未发现辖区内药品经营企业经营创隆制药有限公司生产的通络止痛胶囊。

3、对电视媒体涉嫌违法发布‘汉将牌八佰乐胶囊（v6胶囊）’等多个产品广告进行了核查。根据达食药监市函［］7号文件精神，我局对xx县电视台进行了现场检查，发现xx县电视台播出的有违法药品广告“肺宁胶囊”，肺宁胶囊”系一处方药，禁止在大众媒介发布广告，我局以开食药监函[]21号文件移交xx市开江工商局查处。

4、开展了药品市场日常监督检查工作。共出动执法人员39人次，执法车辆8台次，检查药品、医疗器械经营使用单位70余家次，发出协查函1件，当场处罚1件，立案查处4件，结案4件，收缴罚没款23000元。

5、根据市局市场科工作安排，对xx县童氏药房变更经营地址进行现场验收并上报验收报告。

6、开展药械从业人员健康体检。我局组织全县药械从业人员分别在xx县妇幼保健院、xx县第二人民医院进行了健康体检，参加健康体检人员达500余人次。目前，健康体检工作正在进行中。

1、拟写并印发《20xx年夏季食品安全专项整治方案》，做好开展整治的前期工作,切实加强夏季全县食品安全工作。

2、开展“两会”期间食品安全专项整治。全县共出动执法人员236人次，车辆39台次，检查集贸市场12个，超市5家，食品生产经营户1085户，学校食堂5家，餐饮单位42家，检查食品种类142种，货值236万元，查处制售假冒伪劣食品案件2起，没收禁用农药10余公斤，查获不合格食品30余公斤，确保了“两会”期间的食品安全，“两会”期间我县未发生一例食品安全事故。

3、拟组织召开全县食品安全第二季度工作会议，做好全县食品安全第二季度工作会议准备工作。

四、下月重点工作：

1、继续做好20xx年各项专项检查工作，同时对已立案案件，进一步调查取证，依法进行处理。

2、加大稽查执法力度，继续开展药械日常监督检查,重点查办一批药品医疗器械案件。

3、召开全县食品安全第二季度工作例会。

4、组织执法力量开展兴奋剂和中药饮片专项检查。

5、继续开展药械、药品零售经营企业gsp日常监督检查。

6、加大专项整治力度，做好夏季食品安全专项整治工作和“五一”节日期间食品药品专项整治工作。

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一、xx年整体工作情况。

（一） 扎实开展保持共产党员先进性教育活动。

支部共出版宣传板报3期。

共3600毫升。

（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。

大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。

（三）高标准，严要求，扎实推进gmp、gsp认证工作。

作的前期准备工作和认证工作。

一是在今年。

gsp认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。

企业年底将监督全部关停。

健康发展。

务。

人民群众用药安全有效的职责。

年抽检任务。

（五）加强宣传，努力营造药品安全监管良好的社会氛围。

后的解决办法，以及如何运用法律法规维护自身利益。

队伍的形象，赢得了各有关部门的信任和政府、群众的好评和支持。

平、公开的政务环境，方便群众办事和自觉接受群众和社会的监督。

（六）落实食品安全责任，强化职能，加强调查研究，确保人民群众饮食安全。

订了责任状，食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。

食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。

和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五。

一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人。

食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底，我市未有重大食物中毒事件发生。

（七）继续努力推进农村药品“两网”建设。

问题。

（八）加强档案工作，完成了三级档案室达标定级。

市档案局三级档案室的达标考评。

（九）干部职工的教育培训工作得到加强，队伍的整体素质明显提高。

（十）争取资金投入，加快基础设施建设步伐。

二、存在问题。

查。

有待于进一步完善和解决。

（三）执法装备欠缺，执法监管任务重，执法的力度还有待提高。

三、xx年。

工作计划。

三力”建设，促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。

来一起抓，按时、按要求完成药品抽检任务。

职工的执行能力和工作能力。

（十）努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。

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食品药品抽检工作总结

为进一步加强食品药品安全监督，保障人民群众饮食用药安全，我局在全区范围内开展食品药品监督抽检。

一、制定方案，明确分工。

我局高度重视食品药品安全监管，一是制定了切实可行的食品药品抽检工作方案，明确了工作任务、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽检食品107批次，合格78批次，不合格29批次；药品抽检75批次，不合格9批次，对抽检不合格的企业均已立案处理。

三、开展食品药品快筛快检工作情况为进一步加强食品药品安全监管，提高食品药品安全检测设备保障，我局配备充实了一批食品安全快筛快检设备，包括便携式细菌快速检测仪1台、药材粉碎机1个、切片机1个、移液器2个、漩涡震荡器1个、除湿机1个、台式离心机1个、生化培养箱1个、荧光检测灯1个、匀浆仪1套、真空泵1个，一体化便携式食品药品安全快速检测系统1套、atp荧光检测仪1台、相关试剂试纸等1批，已经成为当前稽查开展食品药品安全监管的新利器。

有了技术支持，我局推进开展食品安全快速检测工作，对辖区内学校集体食堂、餐饮服务单位等重点监管对象购进使用的原料进行食品安全快速检测，在前阶段检测中暂未发现问题食品。

三、存在问题。

（二）抽检费用高，抽检经费不足，导致不能百分百全覆盖抽检。

（三）食品药品安全宣传教育工作有待加强。全社会参与食品药品监管的氛围不够浓，人民群众饮食用药安全意识不够强。

三、下一步工作安排。

（一）加强执法人员培训，提升执法水平。

组织执法人员认真学习并运用相关法律法规，认真梳理药品的监管依据和执法依据，提高队伍整体素质和能力，全方位提高监管能力。

进一步推进食品安全的快筛快检工作，确保各环节食品安全，发现疑不合格产品，马上送检，检验不合格立刻立案处理。

（三）年底前组织开展对花生油生产加工企业、食品流通企业、餐饮服务企业食品安全抽检。

20xx年上半年，我中心工作重点为完成计量认证各项工作，由于中心初步建立，需要完善人员聘用、各项制度等制定等辅助工作。行政管理方面办理了我中心《组织机构代码证》、《事业法人登记证》等，制定和印发了《**市食品药品检验检测中心关于印发公文处理制度等五项制度的通知》、《**市食品药品检验检测中心制度汇编》，并将各类有关制度制作为制度牌悬挂上墙；完善了人员考勤制度，实行上班签到制；完成了新招录工作人员的转正工作；向**市人社局上报了《岗位设置》方案并获批准，上报了《岗位设置验收报告》待批准，使我中心工作逐步走向正规。

此次食品药品监督检验机构能力建设补助资金剩余的17余元补充预算已落实到位，大实验室的改造项目已经完工并通过验收；将需要检定的玻璃仪器送至青海省计量鉴定所进行检定，所需检定的实验仪器也已汇总造表并送至青海省计量检定所；总结整理了50余项计量认证项目及所需标准品的清单，标准品已与青海省药检所联系订购。

其他方面实验室新楼使用土地的测绘工作已完成，并将图纸送到规划局待规划；中心账户开户工作也有望在六月份落实完成，药品不良反应检测工作在市局安监处的知道下已完成报送203份，完成全年工作的50.8%。

下一步工作下半年，我中心将积极联系设备中标单位将未安装到位的仪器及时安装；截止30日，开展预实验的各类试剂将逐步到位，预计月份可以开展计量认证预实验；中心账户开户工作将派专人跟进，争取与六月份落实。

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。现将全年药品抽样工作总结汇报如下：

一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样工作计划。根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”（苏食药监稽[____]**号）和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效；严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验，注意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注重对：_、使用量大且质量不稳定的品种；_、检验不合格率较高的品种；_、违法药品广告品种；_、药品价格严重背离其实际价值的品种；_、擅自更改药品名称的品种；_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验；做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系；严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息，确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后，明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件；收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家；随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批；发现和利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务，按月做好药品抽验工作，每月完成药品抽验__~__批；不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，适当调整抽样的频率与批次，例如夏季过后，我们加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到了数批不合格药品，通过行政处罚手段，促使药品生产企业改进了包装工艺，促使药品经营企业改善了药品储存条件，取得了明显的效果；为了避免出现所抽样品重复，在抽样后立即就地完成网上确认工作，及时送检，从抽样到送药检所检验不超过_日，便于药检所尽可能缩短检验周期，最大限度地保证检验结果的准确性、真实性；不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位；对抽验不合格的药品及时进行调查处理，查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

六、提高药品抽样针对性，加大对不合格药品的查处力度。通过收集假劣药品信息，采取快检技术，重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施，____年我局抽样送检的检品共___批次，结果不符合规定的药品检验报告书__批，不合格率达__。__。罚没款__万余元。

为指导餐饮服务提供者进一步提高食品安全管理水平，强化餐饮服务食品安全监督力度，通过抽检发现餐饮服务食品安全隐患，提高餐饮服务食品安全监管效能，有效预防食品安全事故的发生。3月26日根据省局相关文件要求，结合黔南州实际情况，我局制定了《黔南州20xx年餐饮服务食品安全监督抽检工作实施方案》，明确工作要求，细化工作责任，确保此次抽样工作的有效开展。现整个抽检工作已圆满完成。

此次抽检以学校（含托幼机构）食堂、集体用餐配送单位、中央厨房和旅游景区（含农家乐旅游点）餐饮单位等为重点，覆盖各类餐饮单位（特大型餐馆、大型餐馆、中型餐馆、小型餐馆、小吃店、快餐店、饮品店、食堂、集体用餐配送单位、中央厨房）。

今年省局安排我州餐饮服务食品安全监督抽检品种共10个各20个批次，分别为：熟肉制品（卤肉）、非发酵豆制品（豆干）、辣椒酱（辣椒粉）、米粉、煎炸用植物油、凉拌菜、盒饭、泡菜、餐饮具、蛋（鸡蛋、鸭蛋）。全年共抽检91户餐饮服务单位，其中大型餐馆4户、中型餐馆14户、小型餐馆26户、小吃店29户、快餐店12户，学校食堂5户，饮品店1户。完成抽检品种及批次为：熟肉制品（卤肉）7个批次，非发酵豆制品（豆干）20个批次；辣椒酱（辣椒面）22个批次；米粉25个批次；煎炸用植物油24个批次、食用油1个批次；凉拌菜16个批次；盒饭16个批次；泡菜17个批次；餐饮具30个批次；蛋（鸡蛋、鸭蛋）22个批次。共完成200个批次。

二、抽检结果分析。

（一）总体分析。

本次抽检共200个批次，包括10个必选品种。截止至20xx年11月15日，完成检品检验共200批次，合格175批次，合格率为87.50%。不合格项目主要是盒饭中菌落总数超标，辣椒粉中菌落总数超标，煎炸用植物油中极性组分和酸价超标，米粉中二氧化硫超标，泡菜中检出柠檬酸。根据检测结果，我州的餐饮服务单位的食品安全基本能达到要求，部分餐饮单位的环境卫生环节有待加强，下步将加大对检出超标项目的餐饮单位的执法力度，进一步确保餐饮食品安全。

（二）品种具体分析。

在完成的200批次检品检验中，共11个品种，合格175批次，合格率为87.50%。其中餐饮具共抽检30批次，合格30批次，合格率100%；非发酵豆制品共抽检20批次，合格20批次，合格率100%；盒饭共抽检16批次，合格11批次，合格率68.75%；鸡蛋共抽检22批次，合格22批次，合格率100%；煎炸用植物油共抽检24批次，合格22批次，合格率91.67%；辣椒粉/辣椒酱共抽检22批次，合格8批次，合格率36.36%；凉拌菜共抽检16批次，合格16批次，合格率100%；米粉共抽检25批次，合格24批次，合格率96.0%；泡菜共抽检17批次，合格14批次，合格率82.35%；熟肉制品共抽检7批次，合格7批次，合格率100%；菜油共抽检1批次，合格1批次，合格率100%。

辣椒粉的卫生状况令人担忧，在抽检的21批次中有14批次不合格，主要不合格指标为菌落总数，菌落总数超标高达260余倍。原因可能有：首先，在加工过程中对加工器皿没有按照规定进行清洗消毒，导致辣椒粉受污染；其次，辣椒在保存过程中污染。加之天气炎热，环境温度较高，辣椒粉中的微生物在短时间内大量繁殖是造成检验结果不合格的原因之一。

盒饭共抽检16批次，合格11批次，合格率68.75%，主要不合格指标为菌落总数，菌落总数超标高达75倍。造成不合格的原因可能是盛装盒饭器皿的清洗消毒不彻底。

泡菜共抽检17批次，合格14批次，合格率82.35%，不合格指标为柠檬酸，造成不合格的原因可能是人为添加。

煎炸用植物油共抽检24批次，合格22批次，合格率91.67%，不合格指标为极性组分和酸价。造成极性组分不合格的原因可能是多次反复使用煎炸食物；造成酸价不合格的原因可能是油脂储存条件不符合要求或反复使用未更换。

米粉共抽检25批次，合格24批次，合格率96.0%，不合格指标为二氧化硫。二氧化硫对食品有漂白和防腐作用，但人体摄入大量含二氧化硫食物，会损坏肝脏，还会增加患癌风险。造成不合格的原因可能是为了使米粉保鲜时间延长，防止变味等现象而人为添加。

三、发现的主要问题。

1、抽检时间安排的合理性应进一步加强，结合季节特点，对待抽检品种合理规划，使抽检品种能反映餐饮经营季节情况。

2、由于受到实验室及设施设备的限制，检验人员较少，检验速度无法有效提高，存在检品积压现象。

3、部分餐饮业经营者对食品安全的重要性认识不足，重视不够。尤其是一些小型餐饮服务单位加工场所卫生条件较差、加工操作不规范、食品安全管理制度不健全、从业人员健康管理不严格等现象较为突出。小型餐馆、小吃店经营单位进货索证索票及台账记录不规范或记录不全。由于此类经营人员多数文化程度偏低，卫生习惯较差，法制观念淡薄，规范记录食品采购台账存在很大的难度。

四、发现问题的处置情况。

1、在明年的抽检工作中统一规划，根据待抽检样品的特点，合理安排抽检时间，提高监督抽检工作的有效性。

2、进一步加强执法力度，规范餐饮服务单位完善落实食品原料购进索票索证制，食品原料购进台帐记录完整。同时，针对抽检发现的问题，移交给州食品药品稽查局作进一步核查。

3、在抽检品种及时间安排上应结合现有检验条件合理抽样，从而更进一步提高检品检验工作效率。

五、意见和建议。

一是加大抽检培训力度。采取多种有效方式，加强对抽检工作人员的法律法规、食品抽检知识、抽检计划、抽检方式方法等方面的培训。

二是加大检验培训力度。加强食品检验工作人员对食品检验相关等方面的培训。

三是加大抽检经费投入。政府应加大对食品抽检经费的投入，将其纳入财政预算，确保抽检工作的开展，保障食品风险性监测的顺利进行，为政府的食品安全决策提供有力的数据支持。

按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件，呈贡局认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下：

一、准备阶段。

在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。

二、实施阶段。

我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

三、总结阶段。

药品上半年工作总结

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔〕30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起，国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理，我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后，应当提出审查意见，并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处，对上述已经受理和审查的申请，不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前，省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请，已经开展审查工作的，暂按《试行办法》的要求完成审查工作，寄送我局药品注册司受理。自7月1日起，应当全部改由省级药品监督管理部门受理，我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经审查，认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的，应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见，在正常报送资料的同时，将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后，通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作，认为不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时，尚未完成相应审查和资料报送工作的，可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》，同意退回该申请，并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的，应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》，由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请，药品检验所在完成了所要求的注册检验后，应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求，分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性，省级药品监督管理部门受理这类注册申请后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担，其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后，涉及进口药品注册证书变更的补充申请，由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作，由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请，由省级药品监督管理部门受理、审查后，报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送。

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请，在报送临床试验资料时，申请人应当重新填写《药品注册申请表》，按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料，无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请，在报送临床试验资料时，申请人无需再次填写《药品注册申请表》，直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请。

(一)增加新适应症的申请。

1、按照《办法》的规定，化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请，我局将按照《办法》审批，申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后，应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的，注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起，除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的，以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的，不属按照新药申请管理，仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类。

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期。

根据《办法》的注册分类，对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订，并规定如下：

(一)对新药原料药不再设立监测期，已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品，不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题。

(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔2003〕59号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题。

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1月1日前取得过进口药品注册证书的，不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册，经我局批准后，药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高，或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改，申请人应当在申报注册时，提交其拟订的药品标准草案，在批准其注册的同时，发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准，其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请。

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题。

(一)药品注册申请在审评或审批过程中，申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的，可以填写《药品补充申请表》，向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后，将资料报送我局药品注册司，与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时，可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人，所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前，申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料，以进一步确定药品有效期。

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况，经研究决定，自205月1日起，我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于2005年5月1日以后收到的申报资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口。

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项。

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的，省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于2005年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔〕437号)所规定情形的，仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视，认真贯彻执行《办法》和本通知，依法行政，严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件，省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况，发现问题，及时解决，并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求。

一、关于新药注册申请。

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品，应按程序首先提交临床试验申请，获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请，其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请，应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请，应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的，可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时，应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请。

(五)按照化学药品6类申报的注册申请，首次申报按照申报生产注册程序申请，经审评可以减免临床的，可直接批准上市;不能减免临床的，批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的，按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请。

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时，若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的，由总局药品审评中心进行技术审评，原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请。

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的，申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔〕518号)附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的，按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理，并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的，相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请，应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报。

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请，受理时应审核其所用原料药来源，所用原料药未获准上市的，应提供原料药注册申请的受理通知书复印件，并关联相关原料药的受理号，相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时，应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药)，后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的，不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的，原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的，3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的，由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的，原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后，原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他。

(十八)已开展临床试验的申请，提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中，药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的，由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

食品药品工作总结

20xx年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下：

一年来，我认真学习党的政治理论，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。

在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。

一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：

1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。

一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。

药品上半年工作总结

年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次，实际完成606批次，其中化学药229批次，抗生素114批次，中成药229批次，中药饮片34批次。检出不合格药品159批次，其中化学药23批次，抗生素6批次，中成药104批次，中药饮片26批次。除中药饮片外，不合格药品抽验命中率23.3%。

二、分析与思考。

1、药品抽验总体情况分析：

从表1看出，一方面我市坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，充分发挥药品快检车的技术优势，强化管理，提高抽验科学性，强调假劣药品检出命中率，以较低的成本取得了较大的监督效能。另一方面说明随着gmp和gsp的实施，以及监督检查力度的加大，我市药品市场已逐步规范，药品质量总体有所提高。建议：继续充分发挥药品快检车的技术优势，不断加大药品市场监管力度，既要最大限度的查出假劣药品，又要确保我市药品质量整体水平的不断提高。

从表1还可以看出，局与局之间药品抽验命中率存在一些差距，说明各局抽验人员对假劣药品嫌疑锁定的强弱、综合业务素质和技术水平存在着一定差距。建议：各局建立健全培训机制，针对抽验人员开展集中培训和自我学习相结合，还可安排抽验人员到市药检所实验操作一段时间，提高抽验人员快速识别药品真伪优劣的能力。

2、不合格药品类别分析。

从表2看出：

（1）中成药：中成药抽验命中率为45.4%。中成药不合格率高于化学和抗生素药品，原因是中成药的质量相对化学和抗生素药品不稳定，与生产工艺、地域湿度、运输、储存养护有很大关系。其中一部分不合格中成药为中小企业生产，厂房设施陈旧，管理不符合gmp要求，选用中药材原料品质差；另有一部分不合格中成药与运输、储存养护不当有关。

（2）化学药品和抗生素药品：化学药抽验命中率为10.0%，抗生素抽验命中率为5.3%。该两类药品相对质量稳定可控，尽管不合格率偏低，仍需确保抽验的覆盖面和抽验数量。

（3）中药材及饮片：中药材及饮片抽验命中率为76.5%。目前，中药材及饮片的质量标准尚不完善，检测项目多为性状、显微特征、薄层色谱。仅限于鉴别真伪，不能判定其优劣，所以出现以次充好，掺杂掺假。在直接影响中药材及饮片质量的同时，也间接影响了中成药的药品质量。建议：一是严格规范中药材市场和饮片市场的加工管理，从源头上把好药品质量关；二是不断完善中药材及饮片的质量标准，将药品质量置于有效控制之中。

3、不合格药品检验项目分析。

从表3看出，不合格药品检验项目中，性状不合格率占全部不合格项的'54.1%，位居所有不合格项的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（装）量差异不合格率位居第三；其次是可见异物、崩解时限、灰分等。

一方面，不合格药品检验项目中，其中相当一部分药品质量判断可以从外观性状入手。药品的性状是“对药品的色泽和外表感官的判定”，能直观地反映出药品的'质量。而水分和重量差异可以从地域、品种归纳分析入手。因此，通过勤看、勤记、勤比较、勤总结都有可能在这方面成为行家；另一方面，对药品内在的质量问题，需要药品检验技术人员不断开发、完善适应基层的药品快速检验方法，充分利用药品检测车的初筛功能，有的放矢、最大限度的发现质量存在问题的药品。

在不合格药品检验项目中，可见异物的判定存在一些争议。注射剂被检出可见异物不合格的概率在省与省之间，市与市之间均存在差异。其原因主要是该项检验的新方法比原方法的标准有所提高，建议药品抽验人员进一步规范药品抽样行为，药品检验结果判定应当客观明确。由于对“可见异物”或“其它可见异物”存在与否的判定存在主观差异，药品检验所对“可见异物”不合格判定应当经过多人核对，确定明确存有“可见异物”或“其它可见异物”时，才予以判定。

4、不合格药品查处情况分析。

食品药品工作总结

今年以来，在省局党组的正确领导下，在有关部门的支持配合下，我局认真贯彻党的xx大精神，落实全省食品药品监管工作会议要求，始终坚持依法监管、科学监管、全程监管、长效监管，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，全市食品药品监管工作取得较好成效。

一、夯实“三网”基础，食品安全综合监管工作不断深入。

(一)全面展开食品安全示范县(市、区)创建。在全市9个县(市、区)广泛开展争创食品安全示范乡镇、示范县活动，有48个乡镇通过示范乡镇验收;大丰市向农村推广食品卫生监督量化分级管理制度;盐都、亭湖的省级食品安全示范区创建工作接受了省级验收。其他县(市)也按省级标准积极开展示范县(市)创建工作。

(二)进一步提升“三网”建设水平。一是监管责任网更加完善。市、县政府把食品安全列为“三个文明”建设重要内容，部分县(市、区)还实行“一票否决”制。监管责任网覆盖率100%。二是现代流通网建设不断加强。全市现有镇级店458家、村级店2435家，镇村覆盖率100%。三是群众监督网建设更具活力。全市共续聘、新聘协管员和信息员2611名。

(三)扎实开展食品安全专项整治行动。一是加强奥运食品安全保障工作。牵头组织相关职能部门人员对奥运食品供应基地进行督查指导、驻点巡查。二是加强重点监管。以粮、油、肉及肉制品等高风险食品为重点，开展绿色菜篮子安全行动;开展元旦、春节及高、中考期间专项整治，严厉打击违法行为。共检查食品单位28270户次，责令限期整改530户次，查处案件210起，查获不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是筹备开展应急演练。制定食品安全应急演练方案，计划选择一个县开展应急演练活动，提高监管人员的应急处置水平和能力。

二、落实综合措施，药品日常监管工作有序展开。

(一)继续强化全覆盖监管。一是加强生产环节监管。制定了驻厂监督员管理办法，向所有生产企业派出驻厂监督员。二是加强经营环节监管。开展全省万店无假药行动，对经营企业信用等级进行评定，并向社会公布。三是加强使用环节监管。巩固规范药房建设成果，全市“合格药房”覆盖率80%;扎实开展“医疗器械质量管理年”活动;adr监测力度不断加大。全市在线呈报单位712家，上报报告2506份，每百万人口平均病例报告321.32份，新的、严重病例报告584份，均居全省首位。

(二)大力推行远程化、视频化监管措施。药品远程电子监管系统的药械生产企业覆盖率达100%、器械批发企业覆盖率80%、单体药店覆盖率100%。启动涉药单位视频化监管工作。有665家涉药单位安装了视频监管装置。

(三)农村药品“两网”建设得到强化。在已建成4个“两网”示范县基础上，全力推动其余5个县(区)的省级农村药品“两网”示范县创建工作。全市协管员1421人，信息员3170人;乡镇药店781家，村级药店377家。

食品药品工作总结

今年以来，在街道的领导下，深入学习实践科学发展观，认真履行食品药品监管职能，为保障人民群众饮食用药安全，促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献，现将我社区20xx年食品药品安全工作总结如下：

（一）加大宣传力度，创造工作氛围。

一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识，制作宣传展板2个，发放宣传材料200余份，悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态，为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。

（二）以开展创建文明社区为抓手，加强餐饮环节食品安全监管，保障餐饮服务环节食品安全。

1．强化日常监管。一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为，提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类精神的药品、毒性药品经营企业的监督检查力度，并按时上报了各类检查报表。三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构（民营医院）的.药品（基本药物）购进、使用、储存情况进行了检查，对存在问题提出整改意见，检查覆盖率100%。

对检查中发现的问题制发成工作简报，及时进行通报，要求他们加大“规范药房”建设工作力度，从合法渠道购进药品，保证药品质量，确保群众用药用械安全。

地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查，消除了餐饮服务环节存在的安全隐患，更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。

（一）广大居民用药安全意识不高，社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。