2023年药品生产认知心得与感悟 调查药品心得体会(精选7篇)

2023年药品生产认知心得与感悟 调查药品心得体会(精选7篇)

ID:3814791

时间:2023-09-28 23:20:01

上传者:文锋 2023年药品生产认知心得与感悟 调查药品心得体会(精选7篇)

我们在一些事情上受到启发后,可以通过写心得感悟的方式将其记录下来,它可以帮助我们了解自己的这段时间的学习、工作生活状态。那么你知道心得感悟如何写吗?接下来我就给大家介绍一下如何才能写好一篇心得感悟吧,我们一起来看一看吧。

药品生产认知心得与感悟篇一

药品是维护人们身体健康的重要物质,药品市场近年来一直保持着高速发展的趋势。然而,并非所有的药品都是安全有效的。为了确保人们的用药安全,药品监管部门一直在加强药品监管工作。调查药品成为了我们检验药品质量的重要途径,通过调查药品,我们可以更好地了解药品的使用、效果和用药安全问题,为自己的健康保驾护航。

第二段:选择合适的调查公司

要进行药品调查,首先需要找到一家合适的调查公司。调查公司需要具备专业的团队和设备,能够准确掌握药品市场的信息和趋势,并且能够保证调查的真实性和客观性。此外,我们还需要注意选择正规合法的调查公司,确保其具备相应的资质和信誉,否则调查结果可能不够可靠。

第三段:确定调查对象和调查方式

调查药品之前,还需要确定调查对象和调查方式。调查对象可以是药品生产厂家、代理商、医院、药店、消费者等等。不同的调查对象需要采用不同的调查方式,可以采用问卷调查、随访调查、网络调查等多种方式,具体应根据调查对象和调查目的来决定。

第四段:分析调查结果

通过采取合适的调查方式,我们可以收集大量有用的信息,包括药品的质量、价格、销售渠道、使用效果等等。但这只是调查的第一步,分析调查结果更加重要。我们需要根据调查结果来判断药品的优缺点和潜在风险,制定相应的应对措施,更好地保障人们的用药安全。

第五段:总结与展望

通过对药品调查的实践,我们可以更好地了解药品相关信息和市场情况,更好地保障自己的用药安全。同时,我们也要意识到,药品调查仅是维护用药安全的一个方面,我们还要遵循医嘱合理用药,维护自己的生命健康。相信在未来的日子里,药品监管和调查工作将越来越严格,用药安全得到更有效的保障。

药品生产认知心得与感悟篇二

尊敬的院领导:

机电工程系现有学生20xx人,班级41个,为了保证所有学生和各老师的身体健康,减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施,我系特申请应急药箱一个,此外我系因无内部经费,所以需申请经费购买以下药品:1.感冒药(30元)2.消炎药(30元)3.纱布(10元)4.创可贴(10元)5.紫药水(5元)6.止痛药(25元)7.棉签(10元)8.酒精(15元)

请领导批准

机电工程系

20xx年9月30日

药品生产认知心得与感悟篇三

药品是一种特殊的商品,与其他商品相比有着更高的要求,收货工作也必须更加谨慎和专业。作为一名药品收货员,我深刻认识到良好的收货素质对于药品安全至关重要。在这里,我分享一下自己的药品收货心得体会。

一、仔细检查货物

在接收到药品货物时,要仔细检查包装是否完好,是否与订单一致,是否有破损、变形等情况,以及是否有保质期限的标注。任何一个环节出现问题都可能对药品的质量产生影响。

二、妥善存放药品

在对药品货物进行验收后,收货员要及时进行妥善的存储,不同药品具有不同的存储要求,一定要按照产品规定的条件进行存储,以免影响产品的质量。同时,药品库房要保持干燥、卫生、通风良好等条件以确保药品在存储期间的稳定性。

三、注意保密

作为药品收货员,我们有着保守药品信息的义务,要注意保护药品的商业秘密和顾客隐私。要遵守公司的安全规定及保密规定,禁止泄露药品信息。

四、严格遵守操作规程

药品收货是一项操作性很强的工作,我们收货员要严格遵守操作规程,尽量避免出现操作错误,确保药品在收货及存储过程中不受损伤,遵守操作规程也有利于我们提高工作效率。

五、不断学习和提高

药品技术不断发展,药品种类也日益增多,作为药品收货员要不断提高自己的专业知识和业务水平,增强对药品的理解和识别能力,及时掌握最新药品信息,以更好地为客户提供服务。

总之,药品收货是一项非常重要的工作,关系到患者的健康和医疗工作的正常开展。药品收货员应该注重服务质量和服务态度,从细节做起,不断提升自身素质。只有这样才能更好地保障药品安全,提高工作效率,为客户提供更加满意的服务。

药品生产认知心得与感悟篇四

1、gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现,中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、gmp是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际gmp,其特点体现在它是结合 iso9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国fda认证的标准,我国也有些单位通过了美国fda认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构,其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、gmp认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业(含国际标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请gmp认证才是每个药业人明智的选择。

职责与权限

1、国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 gmp 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》,并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起2o个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。

现场检查

1、现场检查实行组长负责制。

2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 gmp 认证现场检查。

3、医药局认证中心负责组织gmp认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。

4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。

5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。

7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。

10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。

2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品gmp证书》,并予以公告。

gmp标准介绍

gmp是英文单词good manufacturing practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广gmp标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。

gmp要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的:

防止不同药物或其成份之间发生混杂;

防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

防止差错与计量传递和信息传递失真;

防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;

防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施gmp是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入wto之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过gmp认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

由此可见,gmp的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施gmp标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过gmp认证是产品通向世界的“准入证”。

关于gmp认证的一些认识

上海中美施贵宝制药有限公司 袁松范

质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(gmp)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照gmp的规定进行实施。

我国gmp规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。

近年来,我国实施了gmp认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实施gmp认证。

认证目前分为三种,即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证,在正式投产后,再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起,但车间认证对产品质量不进行认证,而需要认证生产管理和质量管理系统。

无论是企业认证、车间认证和产品认证,一些gmp的基本点都是不能忽略的,如厂房的设计及设备的配置,水、通风和空调系统,仓库条件,生产管理和质量管理文件系统,组织机构等。

认证首先要提出申请,申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施gmp的情况。对检查项目而言,可以参见中国药品认证委员会1996年1月的《药品gmp认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评审细则》。所以,企业实施gmp的情况,如能参照以上文件编写比较好。

药品认证委员会和卫生部药品认证管理中心通过初审后,会通知企业补充材料,或通知企业不接受其认证要求。凡企业初审合格后,药品认证委员会要派检查小组进行检查,当地药政管理部门会派观察员参加检查。

目前,我国在gmp的实施和认证中存在的问题有以下几个:

(1)误解为gmp是药品生产质量管理的最高标准。实际上gmp是和药典标准一样,属于最低标准,是法定必须达到的规范。

(2)很多老企业,由于建设中存在的问题,很难通过改造达到gmp规范的要求。这也是很多外国公司宁可造新厂房而不对老厂改造的原因。

(3)gmp本身也有一个发展的过程。由于新产品、新材料、新工艺的开发,gmp本身的内容也在发展。但我国gmp的培训尚未跟上国际的潮流,至少有一点,对国外近年新颁布的一些指南,国内制药界真正知道的人甚少。由于这一点,再加上各人对gmp的理解和判断不同,在细节上有差异,所以在评审时,会有一些不同意见产生。当然,这是很正常的,随着认证工作的展开,会逐步形成统一的认识和标准。

(4)新建跨国公司由于应用了新材料、新设备,在印象上明显优于老企业,其间的反差较大,和一些国有企业老厂的差距更大。这可能会影响认证小组的印象。

笔者认为,通过认证,可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次gmp的培训,可以使大家对gmp的认识更进一步。比起出国走马观花的考察,可能收获更大,意义也更大。

随着整个医药界和卫生药政部门对gmp的认证,相信企业和上级管理部门对gmp的认识会得到提高。

在认证过程中,特别要注意的问题是:

(1)防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。

(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。

(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。gmp对文件的要求:所有的行为均有sop规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。

(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。

对粉针剂车间实行gmp被否决的有下列10项:

(1)厂房、设备、人员、生产管理和质量管理各项评分中有一项达不到70%总分者。

(2)生产负责人和质量负责人互兼,或用非在编人员。

(3)无独立质量检验部门和管理部门,不具备产品质量检验条件。

(4)厂房的洁净度达不到规定要求。

(5)青霉素类生产厂房转产时,未作残留量处理及微量残留测试。(6)过敏药物的厂房没有独立空调系统,无法防止交叉污染。

(7)洗瓶用水不符合注射用水标准。

(8)分装区未达到100级洁净要求。

(9)传送工具穿越不同洁净级别的洁净区。

(10)消毒用灭菌蒸汽未有洁净蒸汽。

近年来一些新技术的采用,往往会造成对gmp概念的混乱,如:

屏障技术和一次性吹灌技术的应用,使局部100级,而其它为10万级洁净的设计成为可能。

计算机控制的高层货架,以货位控制,对状态的控制不再以区域划分,而是由计算机控制。不再有货位卡、台账、待检区、合格区等的分割。

计算机管理系统一旦经过验证,不再需要“待验”、“合格”等标签指示,信息由计算机储存。

电子邮件的广泛使用,使纸文件大量减少,而是由电脑储存。

通过gmp认证活动,可以提高参加认证人员和企业对gmp的正确认识,紧跟世界潮流的发展(包括新技术、新设备、新材料等的发展),使我们在实施gmp规范的过程中不断地获得提高,也为我们制药工业的健康发展铺平道路。

药品生产认知心得与感悟篇五

随着人们对健康意识的增强,药品调查也变得尤为重要。在此次调查过程中,我深切感受到药品这个领域的复杂性和重要性。通过这次调查,我对药品有了更深刻的了解,也明确了药品使用应该遵循的原则和注意事项。

首先,药品调查使我深入了解药品的生产和销售过程。在调查中,我参观了几家大型药品公司,并和他们的研发人员进行了交流。我了解到,药品的研发是一个十分复杂的过程,需要经过严格的审核和测试,确保安全有效。而药品的销售也需要经过多个环节,且需符合各种法规和政策。通过这次调查,我深刻意识到药品的生产和销售背后的庞大体系,也更加明白了药品对人类健康的重要性。

其次,药品调查加深了我对药品的品质和安全的关注。在实地调查过程中,我了解到药品市场存在着一些不合规的现象,例如假药的流通等。这让我意识到购买药品时要警惕,选择正规渠道购买,并查看药品的唯一标识,以确保药品的品质和安全。另外,了解到药品的过期情况也是非常重要的,过期的药品可能会对人体产生副作用,因此在购买药品时要仔细查看药品的生产日期和保质期。

第三,药品调查让我意识到了药品的正确使用方式和注意事项。在与专业人员的交流中,我了解到药品的使用方式和剂量需要根据个体情况来确定,不能随意增减剂量,以免产生不良反应。此外,不同药品的配伍也需要谨慎,避免药物之间的相互作用产生不良后果。通过这次调查,我明确了药品使用的原则和禁忌,避免了一些不必要的风险。

第四,药品调查使我了解到药品对社会的影响。在与病友交流的过程中,我意识到合理地使用药品可以改善病人的健康状况,提高生活质量。同时,药品的研发和销售也为社会创造了就业机会,促进了经济的发展。因此,正确地认识和使用药品,不仅对个人有益,也对社会有着积极的影响。

最后,通过药品调查,我明确了自己在药品领域的职业规划。在与一些药品专家的交流中,我对药品研发和创新充满了兴趣。我意识到药品研发需要全面的科学素养和专业知识,我希望自己能在未来的职业道路上从事药品研发和创新的工作,为人类的健康做出贡献。

综上所述,药品调查是一次积极而有意义的活动,通过这次调查,我对药品有了更深入的了解,也明确了自己在药品领域的职业规划。希望通过我的努力,能为药品领域的发展和人类的健康作出一份贡献。

药品生产认知心得与感悟篇六

随着人口数量的增加和技术的不断发展,药品的需求量持续增加,但市场上也出现了许多伪劣药品,为人体健康带来了潜在威胁。因此,调查药品的品质和效果成为了一项至关重要的工作。

第二段:体验过程

在调查的过程中,我购买了一种即时止痛片。从最初的选购到实际用药,我都进行了详细的记录和观察。我首先在多家药店进行了价格比较,以确保我获得了最优惠价格的药品。接着,我将其与已知品牌的止痛药进行了比较,并阅读了有关质量和成分的信息。最后,我根据病情的需要,服用了这种药品,同时记录任何副作用和实际效果。

第三段:调查结果

通过调查,我发现这种即时止痛片的效果很明显。不仅可以快速缓解疼痛,而且消除疼痛的持续时间也更长。我在药品说明书上进行了详细的查阅,了解到它的主要成分是亚乙氨基酚,它与传统的对乙酰氨基酚的成功治疗效果相似。除此之外,这种药品对其他身体系统的影响很小。

第四段:反思经验

在调查肯定的同时,我也认识到,做一个详细的药品调查需要保持谨慎。药品的品質和安全与我们的身体健康密切相关。因此,我们必须选择正规的药店来购买药品,同时保证药品的保质期和成分的真实性。在用药前,应该详细阅读相关说明,特别是对于个人对特定成分和过敏反应的了解。

第五段:结论

通过这次药品调查,我更加了解了自己的身体健康和保健知识。我认识到,药品质量的保障和健康的关系密切相关。因此,我们应该在用药前进行详细调查,了解药品的功效和可能的风险。这样,我们就能选择最适合我们自己的健康产品,并确保身体的健康和安全。

药品生产认知心得与感悟篇七

1.拒绝虚假违法药品广告。

2.关注药品质量安全,加强自我保健意识。

3.普及安全用药知识,提高安全用药水平。

4.全心全意全力以赴,扎实开展药品质量安全专项整治!

5.实施药品分类管理,利国利民。

6.保障药品安全,共建和谐社会。

7.全社会行动起来,打击制售假劣药品行为。

8.突出重点,整体推进,不折不扣完成药品质量安全专项整治“四大目标”!

9.药品质量关乎生命,监督管理情系万家。

10.树立诚信意识,保障药品安全。

11.学习药品管理法,安全用药保健康。

12.药品安全需要大家共同的参与。

13.让老百姓购药方便,用药放心!

14.关注药品质量安全,关注人民生命健康。

15.强化药品质量意识,确保临床用药安全。

16.诚信待人,服务至上。

17.卖良心药,让客户放心,使病人开心。

18.对大众有爱心,做生意有诚心,让病人有信心。

19.健康为本,利国惠民。

20.弘扬中华文化,成就世纪梦想。

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