ID：880656
时间：2023-07-04 22:02:11
上传者：曹czj每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合gmp的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。
1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。
2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。
4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。
5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。
6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。
7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。
8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。
10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。
2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。
3、负责按照gmp要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;
6、新药研发的质量合规管理;
9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
2.负责公司gmp认证全面工作
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、oos调查
8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;
7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。
8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。